Перспективы развития

Получение пластырей на синтетических основах, совершенствование технологического процесса и его аппаратурного оформления, в т.ч. и показателей стандартизации, улучшение упаковки за счет использования новых материалов, расширение ассортимента пластырей в аэрозольной упаковке и пластырей направленного терапевтического действия. Также необходима дальнейшая разработка мероприятий по защите окружающей среды и условий работы персонала предприятий.

Суппозитории

СУППОЗИТОРИИ - официнальная лекарственная форма, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Их применяют для введения в естественные и патологические полости тела. Если в состав суппозиториев входят ядовитые или сильнодействующие вещества, на них распространяются правила о проверке высших доз в лекарственных формах для внутреннего применения. Различают суппозитории ректальные, вагинальные и палочки.

РЕКТАЛЬНЫЕ суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом с максимальным диаметром 1,5 см, с массой в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г, а для детей - от 0,5 до 1,5 г.

ВАГИНАЛЬНЫЕ суппозитории могут быть сферическими, яйцевидными или в виде пессария (плоского тела с закругленным концом), с массой в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой 4 г.

ПАЛОЧКИ имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.

Суппозитории - сложная лекарственная форма, состоящая из лекарственных и вспомогательных веществ (суппозиторной основы). По своей природе основы делятся на 3 группы:

1. Гидрофобные или жировые (расплавляются при температуре тела), - масло какао, бутирол, ланоль, сплавы гидрогенезированных жиров с воском, твердым парафином, твердый жир и др.

2. Гидрофильные или водорастворимые (растворяются при температуре тела). - желатино-глицериновые гели, сплавы ПЭО с различными молекулярными массами, мыльно-глицериновая основа).

3. Дифильные (сплавы гидрофобных компонентов с различными ПАВ и эмульгаторами), Эти основы являются более универсальными, в них можно вводить лекарственные вещества различной природы. - ГХМ5Т, сплавы твердого кондитерского жира с эмульгаторами Т_2, № 1, витепсол и др.

Суппозитории могут быть получены 3 методами:

1. Выкатыванием (ручным формованием).

2. Выливанием расплавленной массы в формы.

3. Прессованием на специальном оборудовании.

МЕТОД ВЫКАТЫВАНИЯ суппозиториев осуществляется только в аптеке. В качестве основы используют масло какао. Если в составе суппозиториев не прописаны жидкие ингредиенты, пластичность массы достигается введением небольшого количества ланолина безводного.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ в суппозиторную основу зависит от их физико-химических свойств. Так, водорастворимые лекарственные вещества перед введением в основу растворяют в нескольких каплях воды. Вещества, растворимые в жирах, при изготовлении суппозиториев методом выливания на жировой основе, растворяют в основе. Вещества, не растворимые в воде и основе, вводят по типу суспензии, тщательно измельчив с небольшим количеством родственной жидкости, после чего добавляют частями основу. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе непосредственно перед выливанием в формы.

ТЕХНОЛОГИЯ СУППОЗИТОРИЕВ включает следующие стадии:

I. Подготовительная стадия:

1. Анализ состава прописи на совместимость.

2. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ.

3. Проведение необходимых расчетов.

4. Подготовка суппозиторной основы и упаковочного материала.

II. Введение лекарственных веществ в основу и получение суппозиторной массы.

III. Дозирование суппозиторной массы.

IV. Формование суппозиториев.

V. Упаковка и оформление к отпуску.

VI. Оценка качества суппозиториев.

В соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 06.07.97 после приготовления суппозиторную массу взвешивают и отмечают на обороте рецепта и в паспорте письменного контроля.

При методе выкатывания для получения суппозиториев используют пилюльную машинку. С помощью дощечки формируют брусок, который делят на равные части по числу выписанных доз в рецепте, используя резак. Затем формируют шарики для приготовления вагинальных суппозиториев. В случае ректальных суппозиториев, из шариков формируют конусы, наклоняя при этом дощечку под углом 45⁰. Для получения палочек в аптеке используют специальные прессы с матрицами нужного диаметра.

1. Приготовить суппозитории методом выкатывания

Правильность выполнения задания 1 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1 (раздел “Обучающие задачи”).

Целевая задача: ЗНАТЬ требования НД по приготовлению методом выкатывания, оценке качества и отпуску суппозиториев из аптеки. УМЕТЬ:

• оценивать правильность прописывания и совместимость ингредиентов, проверять дозы лекарственныхвеществ списков А и Б;

• рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ (основы);

• выбирать и обосновывать оптимальную технологию суппозиториев;

• готовить суппозитории с последовательным выполнением основных технологических операций;

• упаковывать и оформлять к отпуску;

• оценивать качество суппозиториев.

2. Приготовить палочки методом прессования (или выкатывания)

Правильность выполнения задания 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 19 (раздел “Обучающие задачи”).

Целевая задача: ЗНАТЬ требования НД по приготовлению палочек методом прессования, оценке качества и отпуску их из аптеки. УМЕТЬ:

• оценивать правильность прописывания и совместимость ингредиентов, проверять дозы лекарственных веществ списков А и Б в палочках;

• рассчитывать количество основы для приготовления палочек;

• обосновывать оптимальную технологию и готовить палочки с последовательным выполнением основных технологических операций;

• упаковывать и оформлять к отпуску;

• оценивать качество палочек.