Эмульсии

Эмульсии - однородная по внешнему виду лекарственная форма,

состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных

жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или

парентерального применения. Эмульсии, как правило, стабилизированы

эмульгаторами.

Эмульсии могут быть типа масло/вода и вода/масло.

ПРЕИМУЩЕСТВА ЭМУЛЬСИЙ

Преимуществами эмульсий перед другими лекарственными формами являются:

- удобство применения лекарственной формы для пациентов (детей), которые не могут глотать таблетки или капсулы;

- коррекция вкуса лекарств;

- относительная стабильность лекарственных средств по сравнению с растворами. Это особенно важно при изготовлении лекарственных форм с жирорастворимыми веществами. Кроме того, в данном случае достигается некоторое пролонгирование действия в сравнении с растворами.

НЕДОСТАТКИ ЭМУЛЬСИЙ

Недостатками эмульсии являются:

- физическая неустойчивость (агрегативная и конденсационная), поэтому пациент должен перед применением сильно перемешивать эмульсии для восстановления однородного состояния;

- микробиологическая неустойчивость и, следовательно, неудовлетворительно малый срок годности - 3 сут (приказ M3 РФ № 214).

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Эмульсии готовят диспергированием эмульгатора с эмульгируемой

жидкостью и водой; при необходимости эмульсии процеживают.

Для

приготовления эмульсий используют персиковое, оливковое,

подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла, а также

рыбий жир, бальзамы и другие несмешивающиеся с водой жидкости. При

отсутствии обозначения масла в эмульсии используют персиковое,

оливковое или подсолнечное масло. При отсутствии указаний о

концентрации для приготовления 100 г эмульсии берут 10 г масла.

Выбор эмульгатора и его количество зависят от природы и свойств

эмульгатора и масла, а также от концентрации эмульсии.

В качестве эмульгаторов используют анионные ПАВ (мыла),

неионогенные (твин-80), некоторые гидрофильные природные вещества

(желатоза, пектин), полусинтетические (метилцеллюлоза,

натрий - карбоксиметилцеллюлоза), синтетические (эмульгатор Т-2) и

другие ПАВ и полимеры, разрешенные к медицинскому применению.

В случае необходимости в состав эмульсии вводят консерванты

(нипагин, нипазол, сорбиновая кислота и др.), разрешенные к

медицинскому применению.

Лекарственные вещества вводят в состав эмульсий с учетом их

физико - химических свойств; жирорастворимые вещества растворяют в

маслах; водорастворимые вещества растворяют в воде; нерастворимые

вещества суспендируют с готовой эмульсией.

Эмульсии для парентерального применения должны соответствовать

требованиям статьи "Инъекции".

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение

указанного срока годности, в прохладном месте, не допуская

замораживания. Перед употреблением взбалтывать.

Оценка качества эмульсий

Оценка качества эмульсий проводится так же, как и всех жидких лекарственных форм (на основании указаний ГФ , приказа МЗ № 305) по следующим показателям: однородность частиц дисперсной фазы, время расслаивания (отстаивания); для эмульсий - термостойкость, вязкость.

Однородность частиц дисперсной фазы определяют при микроскопировании. В эмульсиях не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы. Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на эмульсии отдельных лекарственных веществ.

Термостойкость. Эмульсия считается устойчивой, если выдерживает температуру нагревания без расслаивания - 50 ?С.

Вязкость. В эмульсиях определяют вязкость, как правило, с помощью специальных приборов - вискозиметров и др