- •Министерство здравоохранения российской федерации
- •Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
- •1. Общие положения
- •II. Приемочный контроль
- •III. Предупредительные мероприятия
- •IV. Письменный контроль
- •V. Опросный контроль
- •VI. Органолептический контроль
- •VII. Физический контроль
- •VIII. Химический контроль
- •IX. Особые требования к изготовлению и контролю
- •X. Контроль при отпуске
- •1. Средства измерений и испытательное
- •2. Лабораторная посуда, применяемая для
- •3. Вспомогательные материалы, инструменты,
- •7. Реактивы
- •8. Растворители
- •Инструкция
- •2. Условия контроля
- •3. Техника контроля
- •1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично
- •1.1. Растворы для инъекций и инфузий
- •1.2. Другие стерильные растворы
- •1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для
- •2. Лекарственные средства для новорожденных детей
- •2.2. Растворы, масла для наружного применения
- •3. Мази
- •4. Порошки
- •5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления
- •6. Концентрированные растворы для изготовления жидких
- •7. Капли для носа и растворы для наружного применения
- •8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей,
- •9. Гомеопатические гранулы
2.2. Растворы, масла для наружного применения
┌────┬───────────────┬──────┬──────────┬───────┬─────────────────┐
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │
├────┼───────────────┼──────┼──────────┼───────┼─────────────────┤
│157.│ Раствор брил- │2 года│ │ │Раствор после │
│ │ лиантового │ │ │ │вскрытия флакона │
│ │ зеленого │ │ │ │может быть ис- │
│ │ спиртовой 1% │ │ │ │пользован в тече-│
│ │ │ │ │ │ние срока годнос-│
│ │ │ │ │ │ти раствора, │
│ │ │ │ │ │рекомендуемого │
│ │ │ │ │ │ФС 42-1459-89 │
│ │ │ │ │ │ │
│158.│ Раствор калия │ 2 │В защищен-│Гото- │Раствор готовят │
│ │ перманганата │ │ном от│вят в │на стерильной │
│ │ 5% │ │света мес-│асеп- │очищенной воде, │
│ │ │ │те │тичес- │разливают в сте- │
│ │ │ │ │ких │рильные флаконы │
│ │ │ │ │усло- │ │
│ │ │ │ │виях │ │
│ │ │ │ │ │ │
│159.│ Раствор кол- │ 30 │В защищен-│Гото- │Раствор готовят │
│ │ ларгола 2% │ │ном от│вят в │на стерильной │
│ │ │ │света мес-│асеп- │очищенной воде, │
│ │ │ │те │тичес- │разливают в сте- │
│ │ │ │ │ких │рильные флаконы │
│ │ │ │ │усло- │ │
│ │ │ │ │виях │ │
│ │ │ │ │ │ │
│160.│ Раствор нат- │ 30 │ │120 │ │
│ │ рия тетрабо- │ │ │град.С │ │
│ │ рата 10% в │ │ │8 мин. │ │
│ │ глицерине │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│161.│ Раствор пере- │ 15 │В защищен-│Гото- │Раствор готовят │
│ │ киси водорода │ │ном от│вят в │на стерильной │
│ │ 3% │ │света мес-│асеп- │очищенной воде, │
│ │ │ │те │тичес- │разливают в сте- │
│ │ │ │ │ких │рильные флаконы, │
│ │ │ │ │усло- │укупоривают по- │
│ │ │ │ │виях │лиэтиленовыми │
│ │ │ │ │ │пробками и за- │
│ │ │ │ │ │винчиваемыми │
│ │ │ │ │ │крышками │
│ │ │ │ │ │ │
│162.│ Фурацилина │ 30 │ │120 │ │
│ │ 0,02 г │ │ │град.С │ │
│ │ Раствора нат- │ │ │8 мин. │ │
│ │ рия хлорида │ │ │ │ │
│ │ 0,9% или 10% │ │ │ │ │
│ │ до 100 мл │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│163.│ Раствор этак- │ 30 │В защищен-│120 │ │
│ │ ридина лакта- │ │ном от│град.С │ │
│ │ та 0,1% │ │света мес-│8 мин. │ │
│ │ │ │те │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│164.│ Масло перси- │ 30 │В прохлад-│180 │Масла стерилизуют│
│ │ ковое │ │ном, защи-│град.С │в бутылках для │
│ │ │ │щенном от │30 │крови вместимос- │
│ │ │ │света мес-│мин. │тью 50 мл, укупо-│
│ │ │ │те │ │ренных резиновыми│
│ │ │ │ │ │пробками марки │
│ │ │ │ │ │ИР-21 под обкат- │
│ │ │ │ │ │ку. Использование│
│ │ │ │ │ │пробок марки 25П │
│ │ │ │ │ │(красного цвета) │
│ │ │ │ │ │не рекомендуется.│
│ │ │ │ │ │ │
│165.│ Масло оливко- │ 30 │В прохлад-│180 │ │
│ │ вое │ │ном, защи-│град.С │ │
│ │ │ │щенном от │30 │ │
│ │ │ │света мес-│мин. │ │
│ │ │ │те │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│166.│ Масло подсол- │ 30 │В прохлад-│180 │ │
│ │ нечное │ │ном, защи-│град.С │ │
│ │ │ │щенном от │30 │ │
│ │ │ │света мес-│мин. │ │
│ │ │ │те │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│167.│ Масло вазели- │ 30 │В прохлад-│180 │ │
│ │ новое │ │ном, защи-│град.С │ │
│ │ │ │щенном от │30 │ │
│ │ │ │света мес-│мин. │ │
│ │ │ │те │ │ │
├────┴───────────────┴──────┴──────────┴───────┴─────────────────┤
│ 2.3. Глазные капли │
├────┬───────────────┬──────┬──────────┬───────┬─────────────────┤
│168.│ Раствор кол- │ 30 │В защищен-│Гото- │Раствор можно │
│ │ ларгола 2%, │ │ном от│вят в │фильтровать через│
│ │ 3% │ │света мес-│асеп- │бумажный обеззо- │
│ │ │ │те │тичес- │ленный фильтр │
│ │ │ │ │ких │ │
│ │ │ │ │усло- │ │
│ │ │ │ │виях │ │
│ │ │ │ │ │ │
│169.│ Раствор суль- │ 30 │В защищен-│120 │ │
│ │ фацил - нат- │ │ном от│град.С │ │
│ │ рия 10%, 20%, │ │света мес-│8 мин. │ │
│ │ 30% │ │те │ │ │
│ │ Состав: │ │ │ │ │
│ │ Сульфацил - │ │ │ │ │
│ │ натрия 1,0 г, │ │ │ │ │
│ │ 2,0 г, 3,0 г │ │ │ │ │
│ │ Натрия тио- │ │ │ │ │
│ │ сульфата │ │ │ │ │
│ │ 0,015 г │ │ │ │ │
│ │ Раствора кис- │ │ │ │ │
│ │ лоты хлорис- │ │ │ │ │
│ │ товодородной │ │ │ │ │
│ │ IМ 0,035 мл │ │ │ │ │
│ │ Воды очищен- │ │ │ │ │
│ │ ной до 10 мл │ │ │ │ │
├────┴───────────────┴──────┴──────────┴───────┴─────────────────┤
│ 2.4. Порошки │
├────┬───────────────┬──────┬──────────┬───────┬─────────────────┤
│170.│ Дибазола │ 90 │В защищен-│Гото- │ │
│ │ 0,001 г │ │ном от│вят в │ │
│ │ Сахара (глю- │ │света мес-│асеп- │ │
│ │ козы) 0,2 г │ │те │тичес- │ │
│ │ │ │ │ких │ │
│ │ │ │ │усло- │ │
│ │ │ │ │виях │ │
│ │ │ │ │ │ │
│171.│ Димедрола │ 90 │В защищен-│Гото- │ │
│ │ 0,002 г │ │ном от│вят в │ │
│ │ Сахара (глю- │ │света мес-│асеп- │ │
│ │ козы) 0,2 г │ │те │тичес- │ │
│ │ │ │ │ких │ │
│ │ │ │ │усло- │ │
│ │ │ │ │виях │ │
│ │ │ │ │ │ │
│172.│ Фенобарбитала │ 90 │В защищен-│Гото- │ │
│ │ 0,002 г или │ │ном от│вят в │ │
│ │ 0,005 г │ │света мес-│асеп- │ │
│ │ Сахара (глю- │ │те │тичес- │ │
│ │ козы) 0,2 г │ │ │ких │ │
│ │ │ │ │усло- │ │
│ │ │ │ │виях │ │
│ │ │ │ │ │ │
│173.│ Эуфиллина │ 20 │В защищен-│Гото- │Запрещается заме-│
│ │ 0,003 г │ │ном от│вят в │на сахара в по- │
│ │ Сахара 0,2 г │ │света мес-│асеп- │рошках с эуфил- │
│ │ │ │те │тичес- │лином на глюкозу │
│ │ │ │ │ких │ │
│ │ │ │ │усло- │ │
│ │ │ │ │виях │ │
│ │ │ │ │ │ │
│174.│ Присыпка ксе- │ 15 │В защищен-│180 │Флаконы с присып-│
│ │ роформа 10,0 │ │ном от│град.С │кой в открытом │
│ │ г │ │света мес-│30 │виде стерилизуют │
│ │ │ │те │мин. │в биксах в возду-│
│ │ │ │ │ │шных стерилизато-│
│ │ │ │ │ │рах с последующей│
│ │ │ │ │ │укупоркой флако- │
│ │ │ │ │ │нов стерильными │
│ │ │ │ │ │пробками в асеп- │
│ │ │ │ │ │тических условиях│
├────┴───────────────┴──────┴──────────┴───────┴─────────────────┤
│ 2.5. Мази │
├────┬───────────────┬──────┬──────────┬───────┬─────────────────┤
│175.│ Мазь танина │ 20 │В прохлад-│Гото- │Танин растворяют │
│ │ 1% │ │ном, защи-│вят в │в минимальном ко-│
│ │ Состав: │ │щенном от │асеп- │личестве воды и │
│ │ Танина 1,0 г │ │света мес-│тичес- │смешивают со сте-│
│ │ Воды очищен- │ │те │ких │рильной основой. │
│ │ ной 1,0 г │ │ │усло- │Основу стерилизу-│
│ │ Вазелина 98,0 │ │ │виях │ют при температу-│
│ │ г │ │ │ │ре 180 град.С - │
│ │ │ │ │ │30 мин │
│ │ │ │ │ │ │
│176.│ Мазь танина │ 20 │В прохлад-│Гото- │Танин растворяют │
│ │ 5% │ │ном, защи-│вят в │в минимальном ко-│
│ │ Состав: │ │щенном от │асеп- │личестве воды и │
│ │ Танина 5,0 г │ │света мес-│тичес- │смешивают со сте-│
│ │ Воды очищен- │ │те │ких │рильной основой. │
│ │ ной │ │ │усло- │Основу стерилизу-│
│ │ Ланолина без- │ │ │виях │ют при температу-│
│ │ водного по │ │ │ │ре 180 град.С - │
│ │ 5,0 г │ │ │ │30 мин │
│ │ Вазелина 85,0 │ │ │ │ │
│ │ г │ │ │ │ │
└────┴───────────────┴──────┴──────────┴───────┴─────────────────┘