- •Классическая (гиппократова) медицинская этика (деонтология). Этические требования к врачу в современном обществе медицинская биоэтика как наука
- •Сравнительная характеристика медицинской этики и биоэтики
- •Клятва гиппократа
- •О враче
- •Факультетское обещание
- •Этический кодекс российского врача
- •Раздел 1. Общие положения (врач и общество)
- •Раздел 2. Врач и права пациента
- •Раздел 3. Отношения с коллегами и другим медицинским персоналом
- •Раздел 4. Врач и прогресс медицины
- •Раздел 5. Пределы действия этического кодекса, порядок его пересмотра и ответственность за его нарушение
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Общие обязанности врачей
- •Обязанности врача по отношению к больному
- •Обязанности врачей по отношению друг к другу
- •Женевская декларация Всемирной медицинской ассоциации
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (выдержки) Раздел х. Права и социальная защита медицинских и фармацевтических работников
- •Врачебные ошибки и совесть врача: экскурс в историю отечественной медицины
- •Раздел XII. Ответственность за причинение вреда здоровью граждан
- •Права пациента в международной практике и в россии
- •Лиссабонская декларация о правах пациента
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в европе
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе
- •1. Предпосылки
- •Руководящие принципы
- •2. Цели
- •3. Основы концепции
- •1. Права человека и человеческие ценности в здравоохранении
- •2. Информация
- •3. Согласие
- •4. Конфиденциальность и приватность
- •5. Лечение и организация медицинской помощи
- •6. Реализация прав пациентов
- •7. Определения
- •Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине
- •Часть I. Общие положения
- •Часть II. Согласие
- •Часть III. Частная жизнь и право на информацию
- •Часть IV. Геном человека
- •Часть V. Научные исследования
- •Часть VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью их трансплантации
- •Часть VII. Запрещение извлечения финансовой выгоды и торговли частями человеческого тела
- •Часть VIII. Нарушение положений настоящей Конвенции
- •Часть IX. Связь настоящей Конвенции с другими документами
- •Часть X. Публичное обсуждение
- •Часть XI. Толкование и выполнение положений Конвенции
- •Часть XII. Протоколы
- •Часть XIII. Поправки к Конвенции
- •Часть XIV. Заключительные положения
- •Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека
- •Общие положения
- •Принципы
- •Применение принципов
- •Содействие реализации декларации
- •Заключительные положения
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел IV. Права граждан в области охраны здоровья
- •Раздел VI. Права граждан при оказании медико-социальной помощи
- •Б. Фундаментальные принципы проведения любых научных исследований
- •В. Дополнительные принципы, касающиеся медицинских исследований, проводимых одновременно с оказанием медицинской помощи
- •Нюрнбергский кодекс
- •Международные рекомендации (этический кодекс) по проведению медико-биологических исследований с использованием животных
- •Основные принципы
- •Международные этические требования к
- •Требования
- •3. Обязанности спи в отношении ис:
- •В. К. Лепахин, в. П. Фисенко, в. В. Чельцов, а. В. Астахова
- •Информированное согласие
- •Независимые этические комитеты
- •Терминологический словарь
- •Положение о Национальном этическом комитете
- •1. Общие положения
- •2. Цель и задачи
- •3. Функции Национального этического комитета
- •4. Структура Национального этического комитета
- •5. Регламент деятельности и порядок работы Национального этического комитета
- •Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-фз "о лекарственных средствах" (с изм. 22 августа, 29 декабря 2004 г.) выдержки
- •Глава I. Общие положения
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1
- •Раздел VIII. Гарантии осуществления медико-социальной помощи гражданам
- •Федеральный закон от 18 июля 1995 г. N 108-фз "о рекламе" выдержки
- •Сентябрь 1989 Оригинал: Английский заявление об использовании животных в медико-биологических исследованиях
- •Этические проблемы аборта, контрацепции,
- •Стерилизации. Новые репродуктивные технологии
- •Краткая история аборта и демографической политики в России
- •А.А.Попов (научный сотрудник Центра демографии и экологии человека ран)
- •Первая страна мира, легализовавшая аборт
- •Отмена либерального закона об аборте
- •Аборт вновь легален
- •Мини-аборт
- •Аборт вместо контрацепции
- •Нелегальный аборт и материнская смертность
- •Распространенность аборта в мире.
- •Безопасный аборт.
- •Сентябрь 1994 Оригинал: Английский заявление о праве женщины на использование контрацепции
- •Ноябрь 1983 Оригинал: Английский заявление о планировании семьи
- •Декларация осло о медицинских абортах
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья
- •Раздел VII. Медицинская деятельность по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека
- •Инструкция о порядке проведения операции искусственного прерывания беременности
- •Инструкция
- •Правовые основы медицинского вмешательства в репродуктивную деятельность человека (искусственное оплодотворение)8
- •Октябрь 1987 Оригинал: Английский заявление об искусственном оплодотворении и трансплантации эмбрионов
- •Исследования
- •Донорство
Терминологический словарь
Клиническое испытание/исследование – любое исследование, проводимое на людях с целью определения или верификации клинического, фармакологического и/или другого фармакодинамического эффекта изучаемого (ых) продукта (ов), и/или идентификации любых его (их) нежелательных реакций, и/или изучения всасывания, распределения, метаболизма и экскреции для установления эффективности и безопасности изучаемого (ых) препарата (ов). Термины “клинические испытания” и "клиническое исследование" являются синонимами.
Спонсор – частное лицо, фармакологическая компания, институт или любая другая организация, которая принимает на себя обязательства по организации, выполнению и финансированию клинического испытания.
Комитет по этике – независимый комитет (институтский, региональный, национальный, межнациональный), состоящий как из медицинских/научных работников, так и из не связанных с медициной специалистов, задача которого состоит в обеспечении защиты прав, безопасности и благополучия субъектов испытания и информировании об этом общественности. Такое обеспечение достигается путем тщательного анализа протокола испытания, определения соответствия квалификации исследователя, а также рассмотрения формы и метода (ов), которые будут использованы для получения информированного согласия
Информированное согласие – добровольное подтверждение субъектов желания участвовать в предполагаемом испытании на основании ознакомления и осознания предоставленной ему исчерпывающей информации обо всех аспектах испытания. Информированное согласие оформляется в письменном виде, подписывается субъектом испытания и врачом, который предоставлял информацию
Исследователь – лицо или группа лиц, ответственных за выполнение клинического испытания в месте его проведения. Если для выполнения клинического испытания формируется группа лиц, то среди них назначается главный исследователь, который полностью отвечает за выполнение данного испытания.
Брошюра исследователя – брошюра, в которой представлена полная современная информация (клиническая, доклиническая, физико-химическая), касающаяся изучаемого продукта, и которая предоставляется исследователю спонсором.
Мониторинг — проверка представителем спонсора хода выполнения клинического испытания в соответствии с протоколом исследования, инструкциями, разработанными спонсором, международными правилами и требованиями органов здравоохранения.
'
Аудит – не зависимая от спонсора проверка клинического испытания с целью определения того, что все данные получены, проанализированы и точно представлены в необходимых документах в соответствии с протоколом исследования, инструкциями спонсора, международными правилами и требованиями органов здравоохранения.
Инспекция – проверка результатов клинического испытания официальными представителями министерства здравоохранения.
Российская медицинская ассоциация
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ
Положение о Национальном этическом комитете
Российская медицинская ассоциация, призванная представлять профессиональные интересы врачей перед государством и обществом, в соответствии с законодательством Российской Федерации участвующая в сертификации и лицензировании медицинской деятельности, выступает гарантом квалификации специалистов и качества медицинской помощи. Это налагает на РМА ответственность в отношении соблюдения этических норм в научной и практической деятельности и требует контроля в указанной сфере. Для осуществления такого контроля, а также для разрешения сложных морально-этических проблем, возникающих в современной практической и научно-исследовательской деятельности врачей, РМА по согласованию с Минздравмедпромом РФ, Госкомсанэпиднадзором РФ, Российской академией медицинских наук, ЦК Профсоюза работников здравоохранения и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования учреждает Национальный этический комитет Российской медицинской ассоциации.