Документы, регламентирующие порядок сертификации смк

• ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации»

• ГОСТ Р 40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»

• ГОСТ Р 40.003-2008 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества на соответствие

• ГОСТ Р ИСО 19011:2003 Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды

Принципы аудита смк (гост р исо 19011-2003)

1. Этичное поведение.

2. Беспристрастность

3. Профессиональная осмотрительность

4. Независимость

5. Подход, базирующийся на свидетельстве

Наблюдения, касающиеся отклонения объекта аудита от требований (ГОСТ Р) ИСО 9001:

Уведомление - свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия. План корректирующих мероприятий – не более 5 недель

Несоответствие - Невыполнение требования (Отсутствие требования в документах СМК или его отсутствие его реализации при функционировании системы)

Значительное несоответствие (категория 1) - Несоответствие СМК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителя и/или обязательных требований к продукции. План корректирующих мероприятий – не более 12 недель

Малозначительное несоответствие (категория 2) - Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) СМК. План корректирующих мероприятий – не более 5 недель!!!! Неоднократное повторение малозначительных несоответствий одного вида (связанных с одним и тем же элементом СМК), может быть охарактеризовано как значительное несоответствие

Инспекционный контроль

Цель проведения – установление того, что СМК продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.

Виды: плановый, внеплановый

ГОСТ Р 40.003-2008 Приложение А (обязательное)

Блок-схема деятельности по сертификации СМК