- •Характеристика антифрикційних речовин
- •1.1 Визначення антифрикційних речовин
- •Групи антифрикційних речовин
- •Номенклатура антифрикційних речовин
- •Значення використання антифрикційних та інших допоміжних речовин у виготовлені твердої лікарської форми
- •2.1 Розпадання і «розчинення» таблеток
- •Додавання антифрикційних речовин у процесі виробництва таблеток
- •Основні вимоги до антифрикційних речовин
- •Характеристика готового продукту
- •1.4 Вимоги до упаковки, маркування, транспортування, зберігання та терміну придатності.
- •Вибір і обгрунтування обладнання
- •Опис технологічного процесу з блок-схемою виробництва
- •Блок-схема виробництва
- •Підготовка матеріалу
- •3. Стандартизація Колір, смак, запах, розчинення, розпадання, точність дозування, вміст тальку
- •Контроль виробництва
- •5.Матеріальний баланс
- •Висновок
- •Список використаної літератури
-
Додавання антифрикційних речовин у процесі виробництва таблеток
Виробництво таблеток можна здійснити двома методами:
-
пресування;
-
гранулювання.
Після обробки гранул, відбувається процес опудрення, де і додають антифрикційні речовини. Ця операція здійснюється вільним нанесенням тонкоподрібнений речовин на поверхню гранул. Шляхом опудрювання в таблетовану масу вводять ковзні речовини, розпушуючі. Опудрювання грануляту проводять звичайно в змішувачах з обертовим корпусом і обертовими лопатями, циркуляційних змішувачах (з псевдозрідженимшаром), дражувальних котлах, спеціальних машинах для опудрювання. Останнім часом для цієї мети частіше використовують циркуляційний змішувач з псевдозрідженим шаром. За короткий час (від 1 до 5 хв) відбувається рівномірне перемішування опудрювальних компонентів з гранулятом[7].
-
Основні вимоги до антифрикційних речовин
-
Вони повинні бути біологічно нешкідливими, нетоксичними, хімічно індиферентними стосовно речовин, що входять до складу препарату, матеріалами технологічного обладнання, пакувальних матеріалів, до чинників навколишнього середовища в процесі виготовлення препарату і при виготовлені;
-
не повинні викликати алергічних реакцій, надавати лікарській формі необхідні властивості;
-
ці речовини повинні проявляти необхідні функціональні властивості при мінімальному вмісті в препараті;
-
повинні сприяти прояву необхідного фармакологічного ефекту, не піддаватися мікробної контамінації, витримувати стерилізацію, не надавати негативного впливу на органолептичні властивості препарату або покращувати їх, бути економічно вигідними[8].
ІІ. Практична частина
-
Характеристика готового продукту
1.1 Найменування продукту у відповідності з НТД: драже «Ревіт» №100
1.2 Основне призначення продукту: Профілактичний та лікувальний засіб при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах; підвищення опірності організму до інфекційних та застудних захворювань.
1.3 Короткий опис та фізико-хімічні властивості продукту: драже оранжевого кольору, сферичної форми; поверхня драже має бути рівною, однорідною за забарвленням.
1.4 Вимоги до упаковки, маркування, транспортування, зберігання та терміну придатності.
Драже по 50, 75, 80, 100 штук у банках, полімерних контейнерах.
Препарат транспортують усіма видами транспорту, що оберігає його від впливу несприятливих умов зовнішнього середовища.
Драже потрібно зберігати в сухому, захищеному від світла місці.
Термін зберігання – 1 рік.
-
Таблиця 7.Характеристика сировини, матеріалів і напівпродуктів
№ п/п |
Речовина |
Група, до якої належить речовина |
Кількість речовини на 1 драже(мг) |
Активна речовина |
|||
1 |
Ретинолу ацетат |
Діючі речовини |
0,86 |
2 |
Тіамін |
1,0 |
|
3 |
Рибофлавін |
1,0 |
|
4 |
Аскорбінова кислота |
35,0 |
|
Допоміжні речовини |
|||
5 |
Борошно пшеничне |
Розрихлював |
Не нормується |
6 |
Патока крохмальна |
|
Не нормується |
7 |
Цукор-пісок |
Коригент смаку |
Не нормується |
8 |
Тальк |
Антифрикційна речовина |
Не більше 3% |
9 |
Віск бджолиний |
|
Не нормується |
10 |
Масло вазелінове |
Пластифікатор |
Не нормується |
11 |
Олія соняшникова |
Пролонгатор |
Не нормується |