Д) в обеспечении разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии эффективной системы менеджмента качества для достижения этих целей в области качества;

Разработка и внедрение системы менеджмента качества – довольно кропотливый и длительный процесс, требующий вовлечение ведущих специалистов компании. Основой и фундаментом разработки и внедрения СМК является принятие высшим руководством компании решения о создании системы менеджмента качества. Для внедрения и поддержания рабочего состояния системы необходимо учесть все требования международных стандартов.

Наличие разработанной и внедренной СМК позволит организации:

• цели, задачи и методы управления сориентировать на качество;

• четко распределить полномочия и ответственность, отрегулировать взаимодействия между различными подразделениями и специалистами;

• выработать единые требования к оформлению документации (инструкций, регламентов, положений, правил и др.);

• определить требования к важнейшим процессам, влияющим на качество (анализ контракта, управление проектированием и процессами производства продукции, контроль и испытания и др.), и формализовать эти требования в виде документированных процедур (стандарты предприятия, методики и т.п.);

• сконцентрировать внимание на предупреждении ошибок и отклонений от установленных требований, а не заниматься только исправлением допущенных ошибок;

• постоянно улучшать качество продукции (услуг), качество работы всего персонала предприятия, уменьшить потери и снизить себестоимость продукции.

Е) в обеспечении необходимыми ресурсами;

Высшему руководству следует обеспечить определение и наличие ресурсов, необходимых для осуществления стратегии и достижения целей организации. Они включают ресурсы для работы и улучшения системы менеджмента качества, а также удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К ресурсам можно отнести работников, инфраструктуру, производственную среду, информацию, поставщиков и партнеров, природные и финансовые ресурсы.

Для улучшения деятельности организации необходимо уделить внимание таким ресурсам, как:

• результативные, эффективные и своевременно обеспеченные ресурсы с учетом возможностей и ограничений;

• материальные ресурсы, такие, как усовершенствованные производственные и вспомогательные средства;

• нематериальные ресурсы, такие, как интеллектуальная собственность;

• ресурсы и механизмы, содействующие инновационным постоянным улучшениям;

• организационные структуры, включая службы, удовлетворяющие потребности менеджмента проекта и матрицы;

• менеджмент информации и технологии;

• повышение компетенции посредством целенаправленной подготовки, образования и обучения;

• развитие навыков и профилей лидерства для будущих менеджеров организации;

• применение природных ресурсов и их воздействие на окружающую среду;

• планирование потребностей в ресурсах на будущее.

Ж) в проведении периодического анализа системы менеджмента качества;

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включать оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию:

а) результаты аудитов (проверок);

б) обратную связь от потребителей;

в) функционирование процессов и соответствие продукции;

г) статус предупреждающих и корректирующих действий;

д) последующие действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороны руководства;

е) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

ж) рекомендации по улучшению.

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к:

а) повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

б) улучшению продукции согласно требованиям потребителей;

в) потребности в ресурсах.

и) в принятии решений в отношении политики и целей в области качества;

Учитывая что цели и принципы политики в области качества должны быть связаны между собой, руководство должно обеспечить своевременное принятие решений, направленных на обеспечение единства целей и политики.

к) в принятии решений по мерам улучшения системы менеджмента качества

Руководство должно регулярно оценивать результативность функционирования внедренной СМК. При этом анализ должен вестись на основе фактов.

В организации должна быть создана оперативная система для получения объективных данных по функционированию СМК для своевременного планирования мероприятий и принятию решений по улучшению системы качества.

Руководитель должен оценивать и, при необходимости, корректировать свои действия по управлению качеством на основании текущего состояния СМК и результативности предшествующих мероприятий по улучшению.

Ответственность руководства

Ответственность руководства, предусматривающая обязанность руководства предприятия определять политику и цели в области качества, обязанность создавать и внедрять систему качества, а также руководить ею.

Высшее руководство организации должно обеспечивать эффективность системы качества путем:

• принятия документально оформленных обязательств организации в виде политики и целей в области качества;

• проведения анализа системы качества;

• обеспечения системы качества необходимыми ресурсами;

• организации работы персонала по созданию и успешному функционированию системы качества организации, распределения ответственности и полномочий сотрудников в области качества.

При выполнении всех действий по управлению качеством продукции руководство должно ориентироваться на выполнение требований потребителей.

Высшее руководство должно осуществлять периодический анализ степени достижения поставленных целей и на основе анализа принимать решения о необходимости их пересмотра для гарантии эффективности и результативности процессов организации.

Высшее руководство должно планировать работы по созданию и совершенствованию системы менеджмента качества с учетом требований МС ISO серии 9000. Эти вопросы могут включаться в программу качества. Принимаемые решения по развитию системы менеджмента качества должны гарантировать сохранение целостности системы путем предотвращения противоречий с действующей системой, целями и задачами организации.

Высшим руководством должны быть определены ответственность и полномочия, необходимые для достижения поставленных целей в области качества, доведены до всего персонала и установлен порядок взаимодействия персонала при функционировании системы менеджмента качества.

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на:

а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;

б) представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения;

в) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации.

В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.