2. Международные нормативные акты.

Обзор европейских стандартов EN серии 45000. Структура стандартов EN серии 45000. Критерии деятельности испытательных лабораторий, органов по сертификации систем качества и аттестации персонала. Международные стандарты серии ИСО 9000.

Обзор европейских стандартов EN серии 45000

В Европе с принятием в 1989 г. «Глобального подхода к испытаниям и сертификации» в условиях международного интегрированного рынка была создана Европейская организация по испытаниям и сертификации и разработаны стандарты (евронормы) EN серии 45 000, которые стали единой нормативной базой для испытательных лабораторий и органов по аккредитации и сертификации.

Евронормы приняты как национальные стандарты во многих странах мира для использования при создании и оценке систем качества на предприятиях.

Принцип построения структуры стандартов данной серии заключается в органическом сочетании статуса обязательности и рекомендательности применения элементов систем качества, нормируемых требований к модели обеспечения качества и самостоятельности предприятия в выборе методологии внутреннего управления в интересах обеспечения заданных требований.

Структура стандартов EN серии 45 000

№ п/п	Обозначение стандарта	Наименование стандарта
1	EN 45 001-89	Лаборатории испытательные. Общие критерии функционирования
2	EN 45 002-89	Органы по аккредитации лабораторий. Общие критерии
3	EN 45 003-89	Лаборатории испытательные. Общие критерии оценки
4	EN 45 011-89	Органы по сертификации продукции. Общие критерии
5	EN 45 012-89	Органы по сертификации систем качества. Общие критерии
6	EN 45 013-89	Органы по аттестации персонала. Общие критерии
7	EN 45 014-89	Заявления поставщика о соответствии. Общие критерии

Критерии деятельности испытательных лабораторий, органов по сертификации систем качества и аттестации персонала

Первичными критериями, которым должна соответствовать испытательная лаборатория являются:

1. Определение ее юридического статуса;

2. Беспристрастность;

3. Независимость;

4. Неприкосновенность;

5. Техническая компетентность.

Критерии беспристрастности, независимости и неприкосновенности предполагают отсутствие коммерческого, финансового или иного давления на результаты исследований, выводы и результаты оценки испытательной лаборатории и ее персонала. Исключается также независимость персонала от количества проведенных испытаний и их результатов.

Наиболее важным критерием является техническая компетентность испытательной лаборатории. Основу данного критерия составляют требования по управлению и организации работ ИЛ, и ее оснащению, используемым помещениям и оборудованию, а также требования к рабочим процедурам.

Аналогичные общие требования (критерии) установлены к органом, проводящим сертификацию систем обеспечения качества, и к органам, проводящим аттестацию персонала.

Международные стандарты серии ИСО 9000

Мировой опыт организации работ по качеству обобщен и систематизирован в стандартах серии ИСО 9000 путем создания эффективных систем качества.

Разработчик стандартов ИСО (ISO) — Международная Организация Стандартизации (International Organization for Standardization), основанная в 1947 г., членами которой в настоящий момент являются более 120 национальных организаций. Представителем (комитетом-членом) в ИСО от России является Ростехрегулирование Минпромэнерго России.

Основная цель ИСО — международная координация работ по стандартизации и унификация промышленных стандартов.

Публикация стандартов серии ИСО 9000 способствовала интеграции в мировом масштабе всех документов по административному менеджменту и обеспечению качества.

Рекомендации стандартов ИСО 9000 используются не только при создании систем качества в организации, но и служат основным критерием в оценке систем качества как заказчиков, так и поставщиков при их сертификации или при заключении контрактов.

Стандарты серии ИСО 9000 получили всемирное признание, в связи, с чем многие предприятия стремятся организовывать работу по качеству с учетом рекомендаций этих стандартов.

Практической сферой деятельности ИСО являются почти все области стандартизации, кроме электротехники и электроники, которые по международному соглашению являются сферой деятельности Международной электротехнической комиссии (IEC — МЭК). Результаты технической деятельности ИСО публикуются в форме международных стандартов, которые переиздаются каждые пять лет.

Разработка стандартов осуществляется техническими комитетами, причем, чтобы опубликовать стандарт, необходимо одобрение более 75 % комитетов-членов, участвующих в голосовании.

Разработка стандартов ИСО 9000 проводилась техническим комитетом ИСО/ТК 176 «Общее руководство качеством и обеспечение качества», причем инициатором создания этого комитета был генеральный директор Британского института стандартов (BSI).

С принятием стандартов ИСО 9000 был установлен определенный уровень организации работ, обеспечивающий эффективное управление качеством и дающий заказчикам дополнительную гарантию стабильности качества продукции у поставщиков.

В настоящее время стандарты ИСО 9000 вместе со стандартами ИСО серии 10 000 и стандартом ИСО 8402 называют «семейством» стандартов ИСО серии 9000.

Структура семейства стандартов ИСО 9000.