- •Технология разработки стандартов (клинических протоколов)
- •1. Введение
- •2. Порядок разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.1. Формирование рабочей группы
- •2.2. Методы формирования рабочей группы по подготовке клинических протоколов медицинской организации
- •2.3. Методы принятия решений, применяемые при подготовке клинических протоколов
- •2.4. Обучение членов рабочей группы по подготовке клинических протоколов
- •2.5. Этапы разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.6. Обучение медицинских работников на этапе внедрения клинических протоколов
- •3. Структура и содержание клинического протокола медицинской организации
- •3.1. Модели пациента клинического протокола
- •3.2. Основной и дополнительный перечни медицинских услуг
- •3.3. Основной и дополнительный перечни лекарственных средств
- •3.4. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, к диетическим назначениям и ограничениям
- •3.5. Особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
- •3.6. Возможные исходы для каждой модели на различных этапах диагностики и лечения, временные параметры достижения исхода
- •3.7. Дополнительные стандартные операции и процедуры по выполнению клинического протокола
- •3.8. Ключевые индикаторы качества медицинской помощи
- •4. Мониторирование клинического протокола
- •5. Приложение
2.6. Обучение медицинских работников на этапе внедрения клинических протоколов
Обучение медицинских работников является обязательной частью процесса внедрения клинического протокола. Обучение проводится по тем же основным темам, что и обучение членов рабочей группы по разработке клинических протоколов: система управления качеством в здравоохранении; общие принципы разработки и внедрения федеральных протоколов ведения больных и клинических протоколов, организация и методы экспертной работы при разработке протоколов; использование номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, доказательная медицина, клинико-экономический анализ, роль клинических протоколов в системе управления качеством медицинской помощи, некоторые вопросы экономического обоснования протоколов и т.д.
Обучение организуется непосредственно в организации с привлечением членов рабочей группы по разработке протоколов. При необходимости отдельные специалисты направляются для прохождения усовершенствования в учреждениях последипломного образования.
Для обеспечения непрерывности образования следует планировать проведение постоянных мероприятий – научно-практических конференций, клинических разборов, школ и т.д., - по проблемам разработки и внедрения клинических протоколов с разбором результатов и проблем по их внедрению.
3. Структура и содержание клинического протокола медицинской организации
В медицинской организации используются те разделы федерального протокола, которые имеют непосредственное отношение к условиям выполнения медицинской помощи в данной организации.
Разрабатываемый клинический протокол имеет следующие разделы:
модель пациента;
критерии и признаки отнесения пациентов к модели;
перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента (в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи при многопрофильности медицинской организации);
перечень лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента;
стандартные операции и процедуры по выполнению требований протокола;
требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации; к диетическим назначениям и ограничениям;
особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи;
возможные исходы для каждой модели с учетом каждого этапа диагностики и лечения, временных параметров достижения исхода;
индикаторы качества медицинской помощи больным, помощь которым оказывается в соответствии с данным клиническим протоколом.
3.1. Модели пациента клинического протокола
Клинический протокол, начинается с модели (перечня моделей) пациента – формализованного описания характеристик пациента, определяющих тактику его ведения по данному протоколу. Модели пациента сформированы в федеральных протоколах ведения больных, выбираются специалистами в соответствии с деятельностью медицинской организации и включают:
наименование нозологической формы или синдрома,
соответствующий код по МКБ-10,
фаза заболевания,
стадия (если необходимо),
осложнения (или отсутствие осложнений).
Пример модели пациента:
Нозологическая форма: железодефицитная анемия Код по МКБ-10: D 50.0 Фаза: любая Стадия: любая Осложнение: вне зависимости от осложнений
Возможна также разработка протокола для клинических ситуаций – случаев, требующих регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома (например, поступление экстренного больного в стационар, перевод из отделения в отделение, проведение скрининга для выявления заболевания, профилактика пролежней, профилактика тромбоэмболии легочной артерии и т.д.). В таком случае формируется ситуационная модель пациента, в которой обозначается группа заболеваний, профильность и функциональное назначение отделений, медицинской организации, которые оказывают помощь в соответствии с данным протоколом.
Клинический протокол может включать как одну, так и несколько моделей.
При отсутствии федерального протокола ведения больных модели пациентов формируются при разработке клинического протокола медицинской организации. Принципы формирования моделей пациента изложены в отраслевом стандарте «Протоколы ведения больных. Общие требования», утверждённом Приказом МЗ РФ № 303 от 03.08.1999 г.
Если в медицинской организации имеются различные условия оказания медицинской помощи для каждой модели пациента определяются условия ее оказания (амбулаторные, стационарные, санаторно-курортные) и функциональное назначение (диагностика, профилактика, лечения, реабилитация).
Для каждой модели на основе соответствующих разделов национального протокола разрабатываются и представляются в табличной форме:
перечень медицинских работ и услуг для диагностики заболевания (основной и дополнительный);
перечень медицинских работ и услуг для лечения заболевания (основной и дополнительный);
перечень групп лекарственных средств и международных непатентованных наименований лекарственных средств для лечения заболевания (основной и дополнительный).