2.5 Форма написания отчета

1. В рабочем журнале привести краткое описание требований Государственной фармакопеи X к 10%-ному раствору ГМТА.

2. Изложить ход работы, а наблюдаемые результаты анализа подтвердить уравнениями химических реакций.

3. На основании проведенных исследований, сделать вывод о соответствии приготовленной концентрации раствора ГМТА требуемому интервалу концентраций для 10%-ного раствора ГМТА.

Лабораторная работа №2. Анализ лекарственных форм для инъекций на примере раствора анальгина 25% и раствора анальгина 50% в соответствии с фармакопейной статьей изложенной в Государственной фармакопее

3.1 Требования, которыми руководствуются при изготовлении лекарственных форм для инъекций

К лекарственным формам для инъекций относятся стерильные и асептически изготовленные водные и масляные растворы лекарственных препаратов, суспензии, эмульсии, а также стерильные порошки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед употреблением.

Изготовление лекарственных форм для инъекций требует самого строгого соблюдения асептики, то есть создания условий, позволяющих в максимальной степени предотвращать попадание микроорганизмов или механических примесей в процессе изготовления. В межбольничных аптеках для приготовления стерильных лекарственных форм предусмотрен комплекс производственных помещений – асептический блок. Помещения асептического блока должны быть максимально изолированы от других помещений аптеки, рационально взаимосвязаны между собой для обеспечения прямоточных потоков и сокращения пути передвижения лекарств в процессе их приготовления, иметь площади, обеспечивающие его автономную работу на протяжении всего производственного цикла. Для связи между производственными помещениями целесообразно предусмотреть окна - шлюзы, оборудованные бактерицидными лампами, которые предохраняют от микробного загрязнения извне воздух асептической комнаты.

Асептический блок целесообразно оборудовать в изолированном месте здания аптеки и отделить от помещений шлюзом, в пределы которого сотрудники входят только с соблюдением определенных требований и в случае производственной необходимости. Персоналу, не работающему в асептическом блоке, вход в эти помещения категорически воспрещен.

Нормативная чистота лекарств для инъекций в значительной степени зависит от чистоты воздуха в помещении асептического блока. Для обеспечения соответствующей микробиологической чистоты воздуха асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

Благодаря механической фильтрации воздухоочистителя через фильтр из ультратонких волосков и УФ - облучения он может использоваться во время работы, так как не оказывает вредного влияния на персонал.

Все вспомогательные материалы, используемые при изготовлении и фильтрации инъекционных растворов (натуральная вата, марля, пергаментная и фильтровальная бумага, нелекарственный целлофан), аптечную посуду, резиновые пробки, алюминиевые колпачки, а также резиновые коврики у входа в блок обрабатывают в соответствии с утверждены правилами.

Важное условие, гарантирующее стерильность приготовляемых лекарств для инъекций – строгое соблюдение правил личной гигиены персоналом работающим в асептическом блоке.

Одно из самых ответственных и трудоемких технологических операций является фильтрование растворов для инъекций.

Для ограничения микробной загрязненности инъекционные растворы подвергаются стерилизации не позже чем через 1.5-2 часа после изготовления. Растворы глюкозы стерилизуют немедленно после изготовления. Повторная стерилизация растворов для инъекций, в том числе стабилизаторов, директивными документами запрещена.

Растворы для инъекций отпускаются из аптек с этикетками синего цвета. На этикетке в соответствии с приказами “Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках”, указывается номер аптеки, состав сырья, условия хранения, срок годности, номер приготовившего, проверившего, отпустившего.