7. Практическая часть
Описание препарата
Диазолин -- драже и таблетки (содержат 0,05 г или 0,10 г мебгидролина), по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 драже во флаконах оранжевого стекла.
Вспомогательные вещества - сахароза, патока крахмальная, тальк.
Диазолин -- 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболина нафталин-1,5-дисульфонат -- белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок, нерастворимый в воде, этиловом спирте и ацетоне.
Лечебные свойства
Диазолин -- синтетический антигистаминный препарат (оказывает противоаллергическое действие), обладает спазмолитической активностью.
Применение Диазолина не даёт седативного эффекта, что позволяет использовать его в тех случаях, когда нежелательно угнетающее действие на центральную нервную систему.
Показания к применению Диазолина
Диазолин применяется при лечении различных аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного и хронического аллергического ринита, аллергический конъюнктивита, дерматозов, течение которых сопровождается кожным зудом, сывороточной болезни, сенной лихорадки, ангионевротического отёка, дерматитов.
В отдельных случаях Диазолин назначается при бронхиальной астме.
Диазолин назначается при возникновении аллергических реакций на применение лекарств.
Правила применения
Взрослым Диазолин назначают внутрь по 1-2 таблетки (0,05-0,20 г) 1-2 раза в день после еды. Детям препарат назначают по 0,02-0,05 г таблетки 1-3 раза в день после еды.
Длительность лечения Диазолином определяется индивидуально.
Высшая доза Диазолина внутрь: разовая -- 0,3 г, суточная -- 0,6 г.
По длительности действия Диазолин превосходит другие антигистаминные препараты этой группы.
Побочные явления
Следствием приёма Диазолина могут быть боли и раздражение слизистой желудке, тошнота, рвота, сонливость, замедление скорости реакции. Изредка применение Диазолина приводит к сухости во рту, нечёткости зрительного восприятия, нарушениям мочеиспускания, запорам.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению Диазолина являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, повышенная индивидуальная чувствительность к мебгидролину.
Беременность и лактация
Диазолин назначается при беременности в крайних случаях, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте. Срок годности препарата Диазолин -- 3,5 года.
Синонимы
Инцидал. Мебгидролин. Мебгидролина нападисилат. Омерил.
Материальный баланс
Количество упаковок (n1) = 960 шт
Количество драже в упаковоке (n2) = 10 шт
Масса одного драже (m) = 0,25 г
С2 = m * n1 * n2
Общий объем готового продукта (С2) = 960 * 10 * 0,25 = 2400 г = 2,4 кг
Расходный коэфициент (Кроз) = 1,031
Кроз = С1 / С2
С1 = С2 * Кроз
Общий объем исходного сырья (С1) = 2400 * 1,031 = 2474 г
С5 = С1 - С2
Производственные потери (С5) = 2474 - 2400 = 74 г
? = (С2 / С1) * 100 %
Выход продукта (?) = (2400 / 2474) * 100 = 97,01 %
? = (С5 / С1) * 100 %
Потери сырья (?) = (74 / 2474) * 100 = 2,99 %
С1 = 2474 г
С2 = 2400 г
С5 = 74 г
? = 97,01 %
? = 2,99 %
Кроз = 1,031
|
|
|
Взято |
Получено |
|
Сырье - 2474 г |
Готовая продукция - 2400 г Производственные потери - 74 г |
|
Всего - 2474 г |
Всего - 2474 г |
|
|
|
|
Рабочая пропись
Потребности сырья на одно драже:
|
|
|
Мебгидролин |
0,05000 г |
|
Сахароза |
0,08421 г |
|
Патока крахмальная |
0,08421 г |
|
Тальк |
0,01053 г |
|
Вода |
0,02105 г |
|
Всего |
0,25000 г |
|
|
|
|
Проводим расчеты к рабочей прописи:
Масса мебгидролина = 0,05 * 2474 / 0,25 = 494,80 г
Масса сахарозы = 0,08421 * 2474 / 0,25 = 833,35 г
Масса патоки крахмальной = 0,08421 * 2474 / 0,25 = 833,35 г
Масса талька = 0,01053 * 2474 / 0,25 = 104,17 г
Масса воды = 0,02105 * 2474 / 0,25 = 208,34 г
Рабочая пропись:
Мебгидролин 494,80 г
Сахароза 833,35 г
Патока крахмальная 833,35 г
Тальк 104,17 г
Вода 208,34 г
-------------------------------------------------
Всего 2474,00 г
Блок-схема производства
лекарство детский корригирующий рынок
Выводы
Детские лекарственные формы нельзя отнести к самостоятельной группе лекарственных препаратов, но следует уделить ей повышенное внимание в виде биофармацевтичних особенностей лекарства, которые действуют в детском организме.
Несформированные системы и органы грудного ребенка и детей в возрасте до 7 лет способны изменить обычный для организма взрослых характер фармакокинетики и фармакодинамики препаратов.
Преимущество в детской практике отдается жидким пероральным и ректальным лекарственным формам, любая из которых имеет свои преимущества и недостатки в этом случае.
Дозирование лекарственных средств для детей должно в обязательном порядке проходить под суровым контролем врача, учитывая вес ребенка и особенности его организма.
Основные проблемы, связанные с детскими лечебными средствами:
· полипрагмазия;
· широкое использование лишних препаратов или препаратов с недоказанной эффективностью;
· нерациональный выбор пути введение лекарственных средств, не учитывающих психологических особенностей ребенка;
· отсутствие детских лекарственных форм у многих актуальных для педиатрии препаратов;
· несовершенство законодательства в области надзора за проведением клинических испытаний лекарственных средств на детях, следствием чего есть недостаточная информация о возможности применения многих препаратов в педиатрической практике.
Разработки современных научных работников в фармацевтической области должны быть направлены на улучшение вкуса пероральных лекарственных форм и уменьшение раздражающего действия ректальных лекарственных форм, а также на разработку совсем новых лекарственных форм для детей, которые позволяют заменить уже имеющиеся.
Список использованной литературы
1. Ажгихин И.С. Технология лекарств. Москва: “Медицина” - 1980, 440 с.
2. Государственная фармакопея СССР, Х издание - под. ред. Машковского М.Д. Москва: “Медицина” - 1968, 1078 с.
3. Дмитриєвський Д.І. Промислова технологія ліків. Вінниця: “Нова книга” - 2008, 277 с.
4. Державна фармакопея України, перше видання - під. ред. Георгієвського В.П.. Харків: “РІРЕГ” - 2001, 531 с.
5. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 1. - під. ред. Георгієвського В.П.. Харків: “РІРЕГ” - 2004, 492 с.
6. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 2. - під. ред. Гризодуба О.І.. Харків: “РІРЕГ” - 2008, 617 с.
7. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм т.1,2. Москва: “Медицина” - 1991, 1038 с.
8. Краснюк И.И. Технология лекарственных форм. Москва: “Академия” - 2004, 455 с.
9. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: “Феникс” - 2002, 447 с.
10. Муравьев И.А. Технология лекарств т.1,2. Москва: “Медицина” - 1980, 704 с.
11. Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Ленинград: “Медицина” - 1989, 367 с.
12. Тихонов А.И. Биофармация. Харків: “НФАУ” - 2003, 238 с.
13. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств, т.1,2. Харьков: “НФАУ” - 2002, 1272 с.
14. Чуєшов В.І. Технологія ліків. Харків: “Золоті сторінки” - 2003, 719 с.