- •1. Процедура аккредитации органа по сертификации.
- •2. Цели, условия, правила проведения и принципы сертификации смк. Объекты аудита при сертификации смк.
- •3. Основные этапы работ по сертификации смк.
- •4. Действия с несоответствиями и уведомления, выявленные в ходе сертификационного аудита.
- •5. Порядок и правила применения сертификата соответствия и знака соответствия смк.
- •6. Правила и порядок проведения надзорного аудита (инспекционного контроля) за сертифицированной смк. Объекты проверки и оценки при инспекционном контроле.
- •7.Порядок расширения, сужения области сертификации, приостановления и отмены действия сертификата, проведения ресертификации.
3. Основные этапы работ по сертификации смк.
Согласно ГОСТ Р 40.003-2008 (р.7): 1. Организационный этап (р.7.2). Основание для начала работ – заявка, в которой указывается: общая характеристика организации, область применения СМК, заявление о согласии удовлетворять все требования к сертификации и предоставлять информацию, наименование стандарта и др. документов, на соответствие которым планируется сертификация. ОС регистрирует заявку, проводит её анализ для определения возможности проведения сертификации, затем извещает письменно заказчика о своем решении. Перед заключением договора ОС проводит оценку трудозатрат и организация оплачивает работу ОС. Формируется комиссия с учетом требований 19011 «Рекомендации по аудиту СМК». 2. Двухэтапный процесс сертификации: Анализ документов. Цель – определить соответствие документов требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Проверяется Политика, Руководство по качеству, сведения о внутренних аудитах и анализе СМК со стороны руководства и пр. Оформляется письменный отчет о предварительной проверке документов, в котором указываются замечания и заключение с обоснованием проведения частичного аудита «на месте». Подписанный отчет направляется заказчику не позднее чем за 2 недели до начала второго этапа аудита – Аудит «на месте». Цель – оценка внедрения и результативности СМК. Председатель комиссии взаимодействует с проверяемой организацией, подготавливает план аудита. Проводится предварительное совещание и непосредственно сам аудит «на месте»: сбор, проверка, регистрация данных, формирование выводов аудита, классификация и регистрация выводов, действия с несоответствиями и уведомлениями, акт по результатам аудита «на месте», заключительное совещание, утверждение и рассылка акта, регистрация и выдача сертификата. Критерии принятия решения о соответствии СМК установленным требованиям и выдаче сертификата – отсутствие несоответствий и выполнение организацией корректирующих действий в согласованные сроки и признание ОС их результативности. Решение о выдаче сертификата принимает руководство ОС на основании рассмотрения акта по результатам аудита и отчета по выполнению КД. Решение должны принимать лица, не принимавшие участия в аудите. Срок действия сертификата – 3 года. 3.Инспеционный контроль. В течение месяца после оформления сертификата заключается договор на проведение ИК. Проводится в форме плановых и внеплановых проверок. 1-й ИК проводится в течение 1-го года после сертификации. Периодичность устанавливается в договоре. Внеплановый ИК проводится в случае получения информации о нарушениях, жалобах, существенных изменениях структуры организации, технологии и условий производства, численности и пр. 4. Ресертификация СМК. Аналогична порядку сертификации. Заявка от организации должна быть направлена в ОС за 3 месяца до окончания срока действия сертификата. Должен быть проведен анализ функционирования СМК, анализ актов предыдущих аудитов, жалоб потребителей. Аудит по ресертификации должен включать проверку результативности СМК, её соответствия и применимости для области сертификации; продемонстрированного обязательства по улучшению СМК, положительного влияния функционирования СМК на достижение политики и целей организации. При выявлении несоответствий устанавливается срок, до которого должны быть выполнены коррекции и корректирующие действия.