- •Ульяновский фармацевтический колледж
- •Контроль качества лабораторных исследований
- •3 Курс 2 полугодие
- •2.Задачи контроля качества:
- •3.Основы квалиметрии:
- •4.Ошибки, виды, причины.
- •I. Внелабораторные ошибки.
- •II. Внутрилабораторные ошибки (аналитические ошибки)
- •I. Внелабораторные ошибки
- •2. Ошибочно идентифицирован образец.
- •3. Ошибочно заполненные бланки
- •4. Ошибки при взятии пробы:
- •II.Аналитические ошибки Типы аналитических ошибок и частота их возникновения
- •Реактивы 9
- •Допустимые пределы погрешности или аналитические вариации по некоторым показателям.
- •Адреналин - 7%
- •5.Контрольные материалы.
- •Контрольные материалы
- •6. Внутрилабораторный контроль качества
- •Методы внутрилабораторного контроля качества исследований.
- •1. Метод контрольных карт (смотри лекцию по тлр)
- •2.Метод кумулятивных сумм.
- •Методы контроля качества, использующие пробы пациента.
- •Контроль качества работы лаборанта
- •Межлабораторный контроль качества:
2.Метод кумулятивных сумм.
Контрольная карта выявляет явные изменения в воспроизводимости и в правильности. Контрольная карта не позволяет обнаружить небольшие изменения в правильности. Когда очень высокий коэффициент вариации можно использовать метод кумулятивных сумм.
X X-K C
1 120 0 0
2 119 -1 -1 К = 120 ммоль/л-кол-во
3 122 +2 +1 гемоглобина в контроль-
4 125 +5 +6 ной сыворотке.
5 121 +1 +7 К - референтная величина
6 118 -2 +5 (известная)
7 119 -1 +4 С - кумулятивная сумма
8 120 0 +4 (накопление)
9 121 +1 +5 X - ежедневные результаты
10 116 -4 +1 контроля
11 119 -1 0
12 121 +1 +1
13 121 +1 +2
14 120 0 +2
15 121 +1 +3
16 121 +1 +4
17 119 -1 -3
18 117 -3 0
19 116 -4 -4
20 121 +1 -3
¦
+6 ¦
+4 ¦
+2 ¦
0 +--------------------------------------------------------
-2 ¦
-4 ¦
-6 ¦
------+---------------------------------------------------------
¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
¦
¦
Внеконтрольная ситуация:
Шесть последовательных точек вверх или вниз от нуля.
Общий наклон графика не должен превышать 60.
Недостатки методов, использующих контрольные материалы:
Требуют определенных расходов.
Контрольные материалы могут быть нестабильными.
Контролируется только этап анализа, игнорируются преаналитические и послеаналитические факторы.
Методы контроля качества, использующие пробы пациента.
1.Метод параллельных проб - позволяет определить случайные ошибки.
Этот метод изучим на примере подсчета лейкоцитов - берут 10 проб и исследуют дважды.
1 подсчет 2 подсчет d d2
5,4 5,8 0,4 0,16
8,3 10,5 2,2 4,34
17,2 18,0 0,8 0,64
5,4 5,4 0 0
12,2 11,8 0,4 0,16
14,3 13,8 0,5 0,25
6,2 6,4 0,2 0,04
8,2 8,6 0,4 0,16
7,3 7,5 0,2 0,04
5,4 5,9 0,5 0,25
d - разница между результатами параллельных проб
d2- квадрат разницы.
n - число параллельных проб
d2 - (сумма) = 6,54
S - среднеквадратическое отклонение
2S = 1,14
Ни один из результатов исследования параллельных проб не должен превышать
2S, в нашем случае исследование неудовлетворительное.