2.2 Особенности применения iso

Начнём с того, что любую деятельность, в том числе и все виды деятельности, встречающиеся в работе организации, мы должны рассматривать как технологический процесс. В работе организации эти процессы взаимодействуют сложным образом, образуя систему или сеть процессов. Впервые предложил рассматривать организацию как систему процессов профессор токийского университета К. Исикава в начале 80-х годов. Международные стандарты семейства ИСО 9000 законодательно закрепили такой подход. Они основываются на понимании того, что всякая работа выполняется как процесс:

Каждый процесс, преобразуя некоторый объект труда, имеет вход и выход. Выход — это продукция, материальная и нематериальная, которая является результатом процесса. Выходом процесса может быть, например, документ, программный продукт, химическое вещество, банковская услуга, медицинское оборудование или промежуточная продукция (полуфабрикат) любой общей категории.

В ISO 9000 предполагается, что каждая организация существует для выполнения работы по добавлению стоимости продукции. Работа выполняется посредством сети процессов. Структура этой сети является достаточно сложной, поскольку большинство процессов взаимодействует между собой.

Появление международных стандартов серии 9000 явилось логическим следствием развития систем качества. В первой редакции, вышедшей в 1987 г., в серию ИСО 9000 входило пять стандартов.

Стандарт ИСО 9000 – Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению. Стандарт имеет вводную часть, определение основных терминов, содержит принципы реализации политики руководства и обеспечения качества.

Три стандарта с моделями систем качества для разных вариантов производственного процесса:

- стандарт ИСО 9001 – Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании;

- стандарт ИСО 9002 – Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже;

- стандарт ИСО 9003 – Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

Из этих трех стандартов первая модель качества является наиболее жесткой для поставщика, а последняя – наименее жесткой.

Пятым стандартом стал стандарт ИСО 9004 – Общее руководство качеством и элементы системы качества, в котором было приведено описание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависимости от варианта производственного процесса.

Эти стандарты были выпущены совместно со стандартом ИСО 8402 – качество.

В 2000 г. семейство стандартов ИСО 9000 было пересмотрено, в результате чего в него вошли следующие стандарты [4, с. 69]:

- ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

- ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования.

- ИСО 9004:2000. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

Организация может исключить только те требования к СМК, которые не окажут отрицательного влияния на потенциал организации и на ее ответственность по предоставлению продукции, отвечающей требованиям клиента, а также применимым нормативным требованиям.

Входами и выходами процессов могут являться как оборудование, материалы, комплектующие компоненты, так и информация, энергия, финансовые и другие ресурсы. Входные и выходные показатели процесса измеряются и анализируются для принятия своевременных управленческих решений и дальнейшего улучше­ние деятельности организации.

Использование этой концепции позволяет организации реализовать процесс непрерывного улучшения процессов, направленный на постоянный рост эффек­тивности деятельности организации.

Минимальный набор документов, которые требуются согласно ИСО 9001:2000, следующий:

- обязательства руководства. Политика и цели в области качества;

- руководство по качеству;

- документированные процедуры (обязательные);

- регистрационные записи по качеству.

Прочие документы, которые не требуются в обязательном порядке, могут тем не менее быть необходимы организации для оперативной работы (внутренние со­общения, список поставщиков, контрольные планы и т. п.).