Впрос 41
Сертификацию услуг в Системе проводят органы по сертификации услуг.
Порядок проведения сертификации включает:
- подачу заявки на сертификацию услуг;
- принятие решения по заявке (выбор схемы сертификации услуг, определение места проведения проверок характеристик сертифицируемых услуг и др.);
- проведение отбора отремонтированных образцов;
- проведение проверки характеристик сертифицируемых услуг;
- оценку мастерства исполнителя услуг, оценку процессов исполнения услуг и сертификацию Системы качества;
- анализ результатов проведенных работ по сертификации услуг (протоколов проверки характеристик сертифицируемых услуг, актов оценки процесса исполнения услуг и др.);
- принятие решения о выдаче сертификата или отказе в его выдаче;
- регистрация сертификата в Госреестре Системы.
- выдачу сертификата соответствия (далее - сертификат) и лицензии на право пользования Знаком соответствия.
5.5. Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию услуг.
5.5.1. Для проведения обязательной сертификации услуг заявитель направляет заявку в соответствующий аккредитованный орган по сертификации услуг, а при отсутствии информации о его наличии - в Управление стандартизации и сертификации в сфере услуг Госстандарта России или территориальный орган Госстандарта России (Приложение 3).
5.5.2. Орган по сертификации осуществляет:
- выбор схемы сертификации услуг с учетом специфики услуги и предложения заявителя;
- определение порядка отбора образцов отремонтированных изделий и места проведения проверки характеристик сертифицируемых услуг;
- определение порядка проведения работ по выбранной схеме сертификации услуг;
- подготовку проекта договора на выполнение работ по сертификации услуг.
При необходимости орган по сертификации услуг может запросить у заявителя дополнительную информацию о сертифицируемых услугах.
Работа по подготовке к сертификации услуг заканчивается принятием решения по заявке (Приложение 4), которое направляется заявителю в срок не более одного месяца после ее получения. Информация о принятом решении доводится до контрагентов (при их наличии) для оформления с ними договорных отношений.
После получения от заявителя подписанного договора орган по сертификации услуг (ОСУ) заключает договора с контрагентами и приступает к работе по сертификации услуг.
5.5.3. Если по заявке принимается отрицательное решение, то орган по сертификации услуг сообщает заявителю о невозможности проведения сертификации услуг с соответствующей аргументацией.
5.6. Отбор образцов отремонтированных изделий и проверка характеристик сертифицируемых услуг.
5.6.1. Отбор образцов отремонтированных изделий для проверки характеристик сертифицируемых услуг осуществляет орган по сертификации услуг в соответствии с утвержденной методикой.
5.6.2. Проверку характеристик сертифицируемых услуг на соответствие требованиям безопасности проводят на базе заявителя (исполнителя услуг) с участием экспертов Системы сертификации ГОСТ Р или в аккредитованных испытательных лабораториях (при необходимости).
В качестве испытательных лабораторий в Системе могут быть также использованы имеющиеся аккредитованные испытательные лаборатории по продукции в соответствующей области аккредитации.
Обязательным условием проверки характеристик сертифицируемых услуг является документальное подтверждение безопасности используемых при ремонте комплектующих элементов и материалов, подлежащих обязательной сертификации.
5.6.3. Протоколы (акты, заключения и др.) проверок сертифицируемых услуг направляются заявителю в сроки, установленные договором.
5.7. Порядок оценки мастерства исполнителя услуг, оценки процесса исполнения услуг и сертификации системы качества устанавливается в соответствующих методиках, разработанных методическими центрами.
5.8. Выдача сертификата соответствия.
5.8.1. Орган по сертификации услуг проводит анализ всех материалов по сертификации услуг (протоколов проверки, актов оценки и других документов) в срок не более 10 дней после получения материалов, оформляет решение о выдаче сертификата (Приложение 5) и сертификат, регистрирует его в Госреестре Системы, оформляет и выдает лицензию на право пользования Знаком соответствия и сертификат.
5.8.2. Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации услуг с учетом срока действия нормативных документов на сертифицируемые услуги, результатов оценки мастерства исполнителя услуг, оценки процесса исполнения услуг, сертификации системы качества, но не более чем на три года.
5.8.3. При отрицательных результатах проверок сертифицируемых услуг, несоблюдении иных требований, предъявляемых к сертифицируемой услуге, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации услуг орган по сертификации услуг принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа
5.9. Применение Знака соответствия.
5.9.1. Исполнители услуг по ремонту и техническому обслуживанию бытовой радиоэлектронной аппаратуры, электробытовых машин и приборов, сертифицировавшие свои услуги в Системе, применяют Знак соответствия путем простановки его на сопроводительной документации (квитанции и др.), выдаваемой потребителю, а также на вывесках и в рекламных проспектах. Форма и размеры Знака соответствия установлены ГОСТ Р 50460-92.
5.9.2. Право применения Знака соответствия предоставляется исполнителю услуг лицензией, выдаваемой органом по сертификации услуг по форме, установленной документами Системы сертификации ГОСТ Р.
Схема 1 предусматривает оценку мастерства исполнителя услуг, включающую проверку его квалификации, знаний технологической, нормативной документации, наличия и состояния контрольно-измерительных приборов, и выборочную проверку результатов услуг, а также последующий инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированных услуг. Рекомендуется для небольших предприятий и граждан-предпринимателей, оказывающих услуги.
Схема 2 предусматривает оценку процесса исполнения услуг, включающую проверку технологического процесса исполнения услуг, состояния технологического оборудования и контрольно-измерительных приборов, проверку мастерства исполнителя услуг, выборочную проверку результатов услуг и инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированных услуг. Рекомендуется для различного типа предприятий, оказывающих услуги.
Схема 5 предусматривает сертификацию системы качества и последующий инспекционный контроль за стабильностью ее функционирования. Рекомендуется для различного типа предприятий-исполнителей услуг со сложными технологическими процессами.
Помимо указанных схем сертификации может применяться схема, основанная на заявлении-декларации заявителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной услугой. Порядок проведения сертификации услуг по заявлению-декларации проводится в соответствии с документом "Система сертификации ГОСТ Р. Основные положения и порядок сертификации услуг".
Наряду с лицензированием в регулировании рыночной экономики и предпринимательской деятельности определенную роль играют и такие методы, как государственная регистрация, сертификация, стандартизация, аккредитация и другие. Положения комментируемой статьи определяют, что сертификация отдельных видов продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, т.е. носит бланкетный характер. Согласно гл. 4 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ, сертификация представляет собой подтверждение соответствия, которое осуществляется в целях удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров; содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями. Полученные за пределами территории Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами Российской Федерации. Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
При декларировании соответствия заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя). Конкретный круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.
По результатам декларирования выдается декларация о соответствии, которая оформляется на русском языке. Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. собенностью сертификации отдельных видов продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека, как и при лицензировании, является обязательное наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии таких продукции, работ и услуг санитарным правилам.
Вопрос 43
.1 При сертификации должны быть обеспечены:
добровольность;
бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;
объективность оценок;
воспроизводимость результатов оценок;
кнфиденциальность;
информативность;
специализация органов по сертификации систем качества;
проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;
достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества (производства) нормативным требованиям.
5.1.1 Добровольность
Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки по форме, установленной ГОСТ Р 40.003, приложение Б (при сертификации систем качества) или приложение В (при сертификации производств).
5.1.2 Бездискриминационный доступ к участию в сертификации
К сертификации в Регистре допускаются все заявители, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, правила и требования, установленные в Регистре. Заявитель вправе выбирать орган по сертификации систем качества по своему усмотрению.
Процедуры сертификации не должны препятствовать или затруднять доступ заявителя к сертификации.
Исключается любая дискриминация заявителя (завышенная стоимость работ, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.). Доступ к сертификации не должен ограничиваться такими условиями, как масштаб организации заявителя или его членство в какой либо ассоциации или группе.
5.1.3 Объективность оценок Объективность оценок обеспечивается:
независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки и сертификации;
полнотой состава комиссии экспертов (далее — комиссии). В совокупности комиссия должна обладать знаниями стандартов на систему качества, техники проверки, а также особенностей производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности. При необходимости в состав комиссии могут быть включены специалисты по метрологии, экономике и др.;
компетентностью экспертов, проводящих сертификацию. Эксперты должны быть сертифицированы на право проведения сертификации систем качества или сертификации производств и зарегистрированы в Реестре экспертов Системы сертификации ГОСТ Р.
5.1.4 Воспроизводимость результатов проверок и оценок систем качества Воспроизводимость результатов проверок и оценок обеспечивается:
применением при проведении проверок и оценок систем качества (производств) правил и процедур, основанных на единых требованиях;
проведением проверок и оценок на основе фактических данных;
документальным оформлением результатов проверок и оценок систем качества;
четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.
5.1.5 Конфиденциальность
Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты (в том числе стажеры) должны соблюдать конфиденциальность всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние системы качества (производства).
Условия соблюдения конфиденциальности информации обеспечиваются:
для штатного персонала органа по сертификации — установлением требований соблюдения конфиденциальности в должностных инструкциях;
конфиденциальностью приказов руководителя органа;
для персонала, привлекаемого к работам по сертификации, — установлением требований конфиденциальности в трудовых договорах, заключаемых между органом по сертификации и привлекаемыми специалистами;
для стажеров — установлением требований к конфиденциальности по условиям проверяемой организации.
5.1.6 Информативность
В Регистре должна обеспечиваться ежеквартальная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производствах) держателей сертификатов. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях Госстандарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информация о выданных сертификатах соответствия систем качества и производств, приостановлении или отмене их действия.
Официальным источником информации по перечисленным вопросам является сводный перечень сертифицированных систем качества и производств Регистра.
5.1.7 Специализация органов по сертификации систем качества
Органы по сертификации должны быть специализированы по областям аккредитации в соответствии с классификацией по видам экономической деятельности, принятой в Системе сертификации ГОСТ Р. Условием для включения в область аккредитации того или иного вида экономической деятельности является наличие в органе по сертификации экспертов (собственных и/или привлекаем i , ix ) по сертификации систем качества, по сертификации производств, по сертификации продукции, по сертификации услуг, а также технических экспертов (собственных и/или привлекаемых), специализированных по соответствующим видам экономической деятельности.
5.1.8 Проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере
При условии предъявления к продукции (услуге) обязательных требований, устанавливаемых в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в государственных стандартах или других документах, при сертификации систем качества (сертификации производств) проверяю г способность организации обеспечить соблюдение этих требований.
5.1.9 Достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества (производств) нормативным требованиям
При сертификации систем качества орган по сертификации оценивает достоверность доказательств заявителя о выполнении требований ГОСТ Р ИСО 9001 — ГОСТ Р ИСО 9003 в зависимости от заявленной модели.
Перечень элементов по ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003 при сертификации систем качества и сертификации производств приведен в приложении А.
Вопрос 44
сертификация систем качества отечественных предприятий может осуществляться в рамках обязательной сертификации продукции (если предусмотрено схемой сертификации) и добровольной сертификации (в интересах предприятия). В России до последнего времени сертификация СК на соответствие стандартам ИСО серии 9000 осуществлялась в сфере добровольной деятельности, организациями, желающими ее проводить по заказу предприятий. За рубежом эти организации не знают и в основном их сертификаты не признают. Спрос российских предприятий на сертификацию СК в основном удовлетворяют зарубежные фирмы.
В общем случае, орган по сертификации выбирается в зависимости от задач сертификации, авторитетности и признания, выдаваемого органом сертификата, стоимости работ. Наиболее известными и признаваемыми в мире зарубежными органами по сертификации являются:
Lloyd,s Register Quality Assurance International - дочерняя компания Lloyd,s Register, аккредитованная английским правительством.
Норвежская фирма Det Norske Veritas.
Английская - Bureau Veritas Quality International.
TÜV Sert - германская.
Из признаваемых отечественных органов по сертификации можно выделить Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС), Российский Морской регистр судоходства, Электростандарт, Тест-С.-Петербург (аккредитован Госстандартом России на право проведения сертификации систем качества в системе ГОСТ Р). В Приложении 6 представлен перечень органов по сертификации систем качества, зарегистрированных в Госреестре с 01.07.98 по 30.06.99
Однако сертификаты этих органов не имеют абсолютного признания в мире, что вынуждает предприятия сертифицировать свои системы качества по несколько раз в различных фирмах.
Сертификация систем качества основывается на следующих принципах:
добровольность;
бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;
объективность оценок;
воспроизводимость результатов оценок;
конфиденциальность;
информативность;
специализация органов по сертификации;
проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции в законодательно регулируемой сфере;
достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.
Основными целями проведения сертификации систем качества являются:
подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах;
подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом сроки и в заданных объемах;
создание благоприятных условий для сертификации продукции;
В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификацию СК включаются организация работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:
Предварительная (заочная) оценка СК;
Окончательная проверка и оценка СК;
Инспекционный контроль за сертифицированными СК.