Содержание занятия Учебные вопросы:

1. Влажное гранулирование, характеристика метода и аппаратура.

2. Технологическая и аппаратурная схемы производства таблеток с использованием влажного гранулирования. Номенклатура.

3. Сухое гранулирование, брикетирование. Понятие методов, номенклатура используемых вспомогательных веществ

4. Структурное гранулирование. Сферонизация гранул. Характеристика и аппаратура.

5. Тритурационные, сублингвальные и имплантационные таблетки. Особенности технологии, номенклатура.

6. Бракераж таблеток. Основные параметры качества таблеток и методики их деления в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины I издания.

7. Фасовка и упаковка таблеток. Аппаратура и виды упаковочных материалов.

8. Гранулы как лекарственная форма. Требования ГФУ к гранулам, оценка качества. Технологический процесс производства гранул. Номенклатура.

9. Цели покрытия таблеток оболочками. Классификация видов покрытий. Сравнительная оценка методов.

10. Дражирование. Стадии процесса, аппаратура. Ассортимент вспомогательных веществ.

11. Пленочные покрытия. Методы нанесения. Классификация, номенклатура полимеров и материалов.

12. Прессованные покрытия. Вспомогательные вещества. Машины для двойного прессовая.

13. Таблетки пролонгированного действия. Технология многослойных Ток. Скелетные (каркасные) таблетки. Вспомогательные вещества для их производства.

14. Драже. Микродраже. Спансулы. Стадии производства. Оценка качества.

Методика выполнения работы:

После теоретического разбора учебных вопросов и инструктажа по ТБ при работе с таблеточными машинами студенты подготавливают сырье для изготовления на КТМ таблеток прямым прессованием.

Для этого каждый студент готовит фракцию сырья (-2+1) 10-12 г, по бригадам объединяет и при непосредственном участии преподавателя готовит на КТМ по 20 таблеток. Приготовленные таблетки испытываются на точность дозирования, среднюю массу, механическую прочность на раздавливание, истираемость, распадаемость, оценивается внешний вид. Результаты оформляется в виде регламента с детальным описанием методик испытания качества таблеток.

Параллельно выполняется УИРС по теме: "Влияние давления прессования на свойства таблеток" (смотри методическое указание по УИРС). Работа выполняется по бригадам по 4-5 человек. Каждая бригада прессует таблетки при одном из рекомендованных преподавателем давлений.

Результаты исследования качества полученных таблеток отображаются на доске в виде графика. В конце занятия данные анализируются и делается вывод об оптимальном давлении прессования.

Самостоятельная работа студентов заключается в разборе по слайдам аппаратуры для получения гранулятов в производстве таблеток (грануляторы и протирочные машины, СГ-30, распылительные сушилки, грануляторы комбинированного действия и др.). Производится разбор аппаратуры для производства таблеток, покрытых оболочками, - машины двойного и тройного прессования, аппараты для покрытия в псевдоожиженном слое, обдукторы; гранул (распылительные сушилки, сушилки-грануляторы СГ-1, грануляторы комбинированного действия и другие); устройство и принцип работы приборов для оценки качества таблеток; разбор аппаратуры для получения гранул составление номенклатурного списка таблеток, покрытых оболочками, драже, лекарственных гранул. Самостоятельно решаются ситуационные задачи.