Различные уровни гармонизации

Гармонизированные стандарты – стандарты, которые приняты различными занимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов или услуг и/или взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.

Необходимо отметить, что в международной стандартизации, наряду с термином «гармонизированные стандарты», применяется термин-синоним «эквивалентные стандарты».

Для определения уровня гармонизации необходимо установить степень соответствия документов. Существуют три степени соответствия:

• идентичная - IDT,

• модифицированная - MOD,

• неэквивалентная - NEQ.

Идентичные стандарты - гармонизированные стандарты, которые идентичны по содержанию и форме представления. При этом в идентичных стандартах допускаются отдельные редакционные изменения или различия в форме представления, которые регламентированы на международном уровне.

Модифицированные стандарты - гармонизированные стандарты, которые имеют технические отклонения или различия по форме представления при условии их идентификации и объяснения. При этом в Руководстве ИСО/МЭК 2:2004 вместо термина «модифицированные стандарты» установлено понятие «унифицированных стандартов»: унифицированные стандарты - гармонизированные стандарты, которые идентичны по содержанию, но не идентичны форме представления.

Неэквивалентные стандарты - стандарты, которые имеют неидентифицированные технические отклонения и/или различия по форме представления

Предпочтительным является принятие национального стандарта, идентичного международному стандарту.

Если требования, установленные в национальных стандартах, не обеспечивают безопасность продукции, работ и услуг для жизни, здоровья и имущества граждан, охрану окружающей среды, единство измерений или если имеются существенные различия климатического, географического характера или фундаментальные технологические проблемы, то международные стандарты могут приниматься в качестве модифицированных национальных стандартов.

Международный стандарт может применяться также в качестве основы для разработки неэквивалентного по отношению к нему национального стандарта.

Международный стандарт не считается принятым в качестве национального стандарта при неэквивалентной степени соответствия между национальным и международным стандартами.

Правила оформления и обозначения национальных стандартов Российской Федерации, разрабатываемых на основе применения международных и региональных стандартов, национальных стандартов других стран и международных документов, не являющихся международными стандартами устанавливает ГОСТ Р 1.7-2008 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила оформления и обозначения при разработке на основе применения международных стандартов».

Гармонизация в Таможенном союзе

В соответствии с Соглашением о проведении согласованной политики в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер, принятым правительствами стран-членов ЕврАзЭС 25.01.2008 стороны проводят согласованную политику в области технического регулирования посредством различных мер, в том числе:

• принятия мер, необходимых для гармонизации законодательства государств – Сторон;

• разработки и принятия технических регламентов ЕврАзЭС, устанавливающих обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования;

• обеспечения единства обязательных требований к объекту технического регулирования на территории своего государства;

• гармонизации стандартов;

• гармонизации процедур оценки соответствия.

В качестве основы для разработки технических регламентов ЕврАзЭС применяются соответствующие международные стандарты, требования и другие документы (правила, директивы и рекомендации, принятые международными организациями по стандартизации, и иные документы), а в случае их отсутствия - региональные документы (регламенты, директивы, решения, стандарты, правила и иные документы), национальные (государственные) стандарты, национальные технические регламенты или их проекты в окончательной редакции, за исключением случаев, когда такие документы не соответствуют целям технического регулирования, в том числе из-за действия климатических, географических факторов или технологических проблем.

В случае гармонизации стандартов страны разрабатывают межгосударственные стандарты, гармонизированные с национальным законодательством и международными нормами.

В случае принятия международного или регионального стандарта в качестве межгосударственного руководствуются положениями, установленными в ГОСТ 1.3-2002 «Межгосударственная система стандартизации. Правила и методы принятия международных и региональных стандартов в качестве межгосударственных стандартов».

Идентичные межгосударственные стандарты

Межгосударственный стандарт является идентичным международному стандарту при следующих условиях:

а) межгосударственный стандарт идентичен по техническому содержанию, структуре и изложению (или является аутентичным переводом);

б) межгосударственный стандарт идентичен по техническому содержанию, однако в него могут быть внесены редакционные изменения.

Для идентичных межгосударственных стандартов соблюдается «принцип от обратного»: соответствие требованиям межгосударственного стандарта также означает соответствие требованиям международного стандарта.

Модифицированные межгосударственные стандарты

Межгосударственный стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту при следующих условиях:

• содержит технические отклонения, которые идентифицированы и разъяснены;

• отражает структуру международного стандарта, изменения которой допускаются при возможности простого сопоставления структуры обоих стандартов и которые идентифицированы и разъяснены.

Модифицированный межгосударственный стандарт по отношению к международному стандарту может:

• содержать больше: расширять область применения международного стандарта, устанавливать более жесткие требования, дополнительные положения (требования), например дополнительные испытания;

• содержать меньше: устанавливать часть требований международного стандарта, менее жесткие требования, исключать отдельные положения (требования);

• изменять часть международного стандарта: структура межгосударственного стандарта идентична, однако имеются отдельные различия в технических требованиях; изменять отдельные положения (требования);

• обеспечивать альтернативный выбор: предоставлять возможность применения альтернативных требований по отношению к международному стандарту путем дополнения положений (требований).