- •Введение
- •Показатели специфичности и чувствительности позволяют выявить вероятность получения ложно-отрицательных и ложно-положительных результатов
- •Обеспечение и контроль качества на каждом этапе проведения исследования
- •Аналитическая деятельность
- •Деятельность после проведения анализа: Качественное описание результатов исследования
- •Значение тестирования: Оценка данных исследования в клиническом контексте
Показатели специфичности и чувствительности позволяют выявить вероятность получения ложно-отрицательных и ложно-положительных результатов
Эффективный метод исследования должен с достаточной степенью надежности выявлять отклонения от нормы. Насколько высока вероятность, что при положительных результатах исследования у пациента действительно имеется заболевание? Каков шанс, что заболевание у пациента имеется, если результаты исследования оказываются отрицательными? Лаборатории собирают и анализируют статистические данные по специфичности и чувствительности отдельных методов исследования. Эти показатели позволяют определить, насколько для данного метода исследования, проводимого в данной лаборатории, вероятно получение ложно-отрицательных и ложно-положительных результатов. Изготовители оборудования для проведения исследований предоставляют целевые значения этих статистических показателей, а также информацию по ограничениям данного метода исследования и факторам, которые могут способствовать получению ложных результатов. При обсуждении с врачом вероятности получения ложно-отрицательных или ложно-положительных результатов исследования может оказаться полезным знание следующих терминов.
Чувствительность. Чувствительностью называют способность метода исследования правильно выявлять больных, страдающих определенным заболеванием или нарушением обмена веществ. Например, рассмотрим метод исследования, обладающий 90% чувствительностью. Если 100 человек, страдающих данным заболеванием, пройдут обследование с помощью этого метода, он позволит выявить заболевание у 90 из 100 пациентов. Остальные 10 обследуемых также страдают этим заболеванием, но метод исследования не может его выявить. Для этих 10% выявленные «нормальные» результаты исследования окажутся ложно-отрицательными. Чувствительность методов исследования приобретает особенно большое значение в случаях, когда требуется исключить наличие особо опасного инфекционного заболевания. Чем чувствительнее данный метод исследования, тем реже он дает "ложно-отрицательные" результаты. Ложно-отрицательными называют результаты, не позволяющие выявить имеющееся у пациентов заболевание.
Специфичность. Специфичностью называют способность метода исследования правильно исключать обследуемых, не страдающих определенным заболеванием или нарушением обмена веществ. Например, рассмотрим метод исследования, обладающий 90% специфичностью. Если этим методом обследовать 100 человек, не страдающих искомым заболеванием, только у 90 из этих 100 здоровых людей результаты исследования окажутся «нормальными» (свидетельствующими об отсутствии заболевания). У остальных 10 человек, также не страдающих заболеванием, результаты исследования будут показывать, будто оно имеется. Для этих 10% обследуемых такое «отклонение результатов исследования от нормы» на самом деле является ложно-положительным результатом. Специфичность особенно важна для исследований, используемых при подтверждении диагнозов, требующих применения тяжелых методов лечения.Чем специфичнее данный метод исследования, тем реже он дает "ложно-положительные" результаты. Ложно-положительные результаты исследования могут привести к неправильному диагнозу и назначению ненужных и, возможно, ухудшающих качество жизни пациента диагностических и лечебных процедур.
Хотя возможность диагностировать заболевание в 100% случаев обеспечивают очень немногие (если вообще какие-либо) методы исследования, высококачественные методы приводят к ложно-положительным или ложно-отрицательным результатам только в небольшой части случаев.