- •XI издания,
- •1971 Г. Стало утверждать на каждый препарат и общие методы
- •1:10, 1:2 И т.Д. Следует подразумевать содержание весовой части
- •100,5% Определяемого вещества.
- •50 См, поставленную вертикально на стекло. Высота слоя вещества в
- •150 Град. С - от 1 до 1,5 град. С в 1 мин; при определении
- •2А), и оставляют при температуре 0 град. С в течение от 1 до 2 ч.
- •0,1 Град. С. При этой температуре уровень воды в пикнометре
- •1). Найденное значение (бета) составляет 0,98, следовательно, у
- •X; "дельта " - химический сдвиг сигнала эталона в "дельта" -
- •10028-81, Предназначены: 1) серии впж и впжт - для определения
- •4% Раствор хлористоводородной кислоты или 5% раствор карбоната
- •2. Дистиллированная вода, применяемая для приготовления
- •2, Могут использоваться также реактивы квалификации х.Ч. И ч.Д.А.
- •1), Относятся: карбоновые кислоты, фенолы, барбитураты,
- •1 Мл раствора содержит 0,005025 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,002009 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,005402 г метилата натрия.
- •1 Мл раствора содержит 0,014726 г гидроокиси тетраэтиламмония.
- •95% Спирте и доводят объем раствора 95% спиртом до 100 мл.
- •1,5 И от зеленой к фиолетовой в пределах рН от 1,5 до 3,2.
- •Химические методы анализа
- •0,5 Мл разведенной уксусной кислоты и 0,5 мл раствора
- •0,5 Мл раствора нитрата серебра, перемешивают и через 5 мин
- •1 Мл раствора дают при этой реакции хорошо заметную муть.
- •10 Мл раствора а помещают в мерную колбу вместимостью 1 л и
- •15 Мл раствора а помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл и
- •0,0005 Мг (0,5 мкг) свинец - иона в 1 мл раствора дают при
- •1,5 См, помещенных на белой поверхности.
- •5 Мл воды, пропуская ее через тот же фильтр в ту же пробирку. В
- •2. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие
- •1 Прибора для испытания на мышьяк, прибавляют 10 мл
- •0,01 Мг мышьяка, то при испытании по нижеописанному способу
- •100 Г исследуемого вещества.
- •I.3. Метрологическая характеристика метода анализа.
- •I.1.2, в графе 9 табл. I.4.1 приводят величину "дельта"lg X, а
- •I.1.2, описанные в разделе I.5 вычисления проводят с
- •II.5. Определение активности антибиотиков методом
- •1 Мг в 1 мл (основной раствор), затем готовят по три концентрации
- •III.2. Оценка биологической активности препарата
- •0,5 Х 0,5 х 1,5 см. Кончиком нагретой препаровальной иглы
- •1 Мин, затем жидкость процеживают через ткань и порошок промывают
- •0,1 Мл (2 капли) масла на полоску фильтровальной бумаги длиной 12
- •26 Г серноватистокислого натрия (тиосульфата натрия) и 0,1 г
- •3. Таблица для получения спирта различной крепости при 20 град. С
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ СССР
ОДИННАДЦАТОЕ ИЗДАНИЕ
ВЫПУСК 1
ОБЩИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА
РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ СССР
XI издания,
Утвержденная приказом Министерства
здравоохранения СССР
от 25.12.84 г. N 1455
БОБКОВ Ю.Г., БАБАЯН Э.А., МАШКОВСКИЙ М.Д.,
ОБОЙМАКОВА А.Н., БУЛАЕВ В.М., ГУСЬКОВА Л.С.,
ЛЕПАХИН В.К., ЛЮБИМОВ Б.И., НАТРАДЗЕ А.Г.,
СОКОЛОВ С.Д, ТЕНЦОВА А.И.
СОСТАВ РЕДАКЦИОННОГО СОВЕТА
ТОМА I ГФ XI
БАБАЯН Э.А. - председатель
МАШКОВСКИЙ М.Д. - заместитель председателя
ОБОЙМАКОВА А.Н. - ответственный секретарь
ЧЛЕНЫ СОВЕТА:
ВЗОРОВА Л.Н., ЕГОРОВА Г.Г.,
ИВАНОВА С.Д., КУРАКИНА И.О., ЛЕТИНА В.С.,
СОКОЛОВ С.Д.
СОСТАВ
ФАРМАКОПЕЙНОГО КОМИТЕТА УПРАВЛЕНИЯ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
Президиум комитета
Машковский М.Д. - академик АМН СССР, профессор,
доктор медицинских наук -
председатель комитета
Булаев В.М. - доктор медицинских наук - первый
заместитель председателя
Соколов С.Д. - доктор химических наук - первый
заместитель председателя
Тенцова А.И. - член - корреспондент АМН СССР,
профессор, доктор фармацевтических
наук - первый заместитель
председателя
Любимов Б.И. - доктор медицинских наук -
заместитель председателя
Обоймакова А.Н. - кандидат фармацевтических наук
главный ученый секретарь
Рябцева И.М. - кандидат фармацевтических наук
ученый секретарь
Куракина И.О. - кандидат химических наук - ученый
секретарь
Члены президиума
Лепахин В.К. - профессор, доктор медицинских наук
Федоров Н.Г. - инженер
Шилов Ю.М. - кандидат фармацевтических наук
Члены комитета
Анджапаридзе О.Г. - академик АМН СССР, профессор,
доктор медицинских наук
Андреенко Г.В. - профессор, доктор биологических
наук
Бочкарев В.В. - профессор, доктор технических наук
Иванова С.Д. - доцент, кандидат фармацевтических
наук
Кулешова М.И. - кандидат фармацевтических наук
Летина В.С. - кандидат химических наук
Лакин К.М. - член - корреспондент АМН СССР,
профессор, доктор медицинских наук
Панков Ю.А. - член - корреспондент АМН СССР,
профессор, доктор биологических
наук
Преображенская Т.П. - доктор медицинских наук
В составе Фармакопейного комитета работают следующие
специализированные экспертные комиссии:
- химическая,
- фармацевтическая,
- фармакогностическая,
- фармакологическая,
- микробиологическая,
- номенклатурная,
- по антибиотикам,
- по гормональным препаратам,
- по препаратам крови и кровезаменителям,
- по медицинским ферментным препаратам,
- по радиофармацевтическим препаратам,
- по медицинским иммунологическим препаратам,
- по рассмотрению материалов на упаковку лекарственных
средств.
ВВЕДЕНИЕ
Государственная фармакопея Союза Советских Социалистических
Республик является сборником обязательных общегосударственных
стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных
средств.
Государственная фармакопея имеет законодательный характер.
Требования фармакопеи, предъявляемые к лекарственным средствам,
являются обязательными для всех предприятий и учреждений
Советского Союза, изготовляющих, хранящих, контролирующих и
применяющих лекарственные средства.
Государственная фармакопея основана на принципах советского
здравоохранения и на современных достижениях медицины, фармации,
химии и других смежных наук.
Ранее Государственная фармакопея издавалась в виде одного
тома, включавшего частные и групповые фармакопейные статьи на
лекарственные вещества и лекарственные формы, а также на
лекарственное растительное сырье и общие статьи с изложением
физических, физико - химических, химических и биологических
методов анализа лекарственных средств, сведения о применяемых для
этих целей реактивах и индикаторах. В приложениях был приведен ряд
справочных таблиц.
После выпуска Государственной фармакопеи Х издания была
изменена система разработки и утверждения фармакопейных статей на
лекарственные средства.
С целью более оперативного внедрения достижений науки и
повышения требований к качеству лекарственных средств Управление
по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники с