- •Список сокращений
- •АО – антиокислитель (антиоксидант)
- •Введение
- •задача 2
- •Задача 3
- •Проанализируйте состав таблеток «Бекарбон» промышленного производства следующего состава:
- •Назовите вспомогательные вещества, входящие в состав таблеток. Какую роль они выполняют?
- •задача 4
- •задача 5
- •Проанализируйте состав глазных капель промышленного производства следующего состава:
- •эталоны Ответов к тестовым заданиям
- •ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К СИТУАЦИОННЫМ ЗАДАЧАМ
- •задача 1
- •задача 3
- •Рекомендуемая литература
- •приложения
лекарственных веществ через кожу. Использование метилцеллюлозы в технологии глазных капель позволяет удерживать ЛВ в тканях длительное время, что обеспечивает пролонгированное действие, которое необходимо при многих хронических заболеваниях. Например, в офтальмологии при глаукоме используют глазные капли пилокарпина гидрохлорида 2% с добавлением пролонгирующего компонента натрий-КМЦ.
Задача 3
Таблетки «Бекарбон» применяются при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока в качестве болеутоляющего средства,
уменьшающего сокращение гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и нейтрализующего желудочное содержимое.
Натрия гидрокарбонат, экстракт красавки густой являются основными действующими веществами данной ЛФ. Роль вспомогательных веществ выполняют крахмал, тальк, стеарат кальция. Они относятся к группе антифрикционных вспомогательных веществ. Крахмал и тальк способствуют скольжению ЛВ и улучшают текучесть таблетируемых смесей. Стеарат кальция оказывает смазывающее действие, препятствуя прилипанию к пресс– инструменту таблеточной машины и облегчают выталкивание таблеток из матрицы.
Задача 4
Вспомогательные вещества в технологии твердых лекарственных форм,
классифицируются на: наполнители, разрыхлители, связывающие вещества,
антифрикционные (скользящие, смазывающие), красители.
Указанные вспомогательные вещества относятся к группе антифрикционных вспомогательных веществ. Крахмал, тальк, аэросил способствуют скольжению ЛВ и улучшают текучесть таблетируемых смесей.
Стеариновая кислота и ее соли оказывают смазывающее действие, препятствуя прилипанию к пресс-инструменту таблеточной машины и облегчают
59
выталкивание таблеток из матрицы. Вспомогательные вещества замедляют время распадаемости таблетки и скорость растворения действующего вещества,
поэтому их содержание в соответствии с ГФ ХIII не должно превышать указанных норм: стеариновой кислоты, кальция и магния стеарата – не более
1%; талька – не более 3%; аэросила – не более 10% от массы таблетки.
Задача 5
Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии классифицируются:
–формообразующие (наполнители, растворители);
–стабилизирующие (стабилизаторы, в том числе антимикробные);
–регуляторы всасывания и высвобождения (пролонгаторы);
–корригирующие (корригены вкуса и запаха);
–солюбилизирующие (солюбилизаторы, ПАВ).
Эмоксипин улучшает кровообращение и обменные процессы на клеточном уровне. К группе стабилизирующих вспомогательных веществ относятся натрия сульфит безводный (антиоксидант) и натрия бензоат
(консервант). Метилцеллюлоза выполняет роль пролонгирующего агента.
Калия дигидрофосфат и натрия гидрофосфат создают изотоническую концентрацию в глазных каплях.
60
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА
Основная литература
1.Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания
[Электронный ресурс]. Режим доступа: http://femb.ru/feml
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм :
учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова. – М. : ГЭОТАР-
Медиа, 2016. – 560 с.
Дополнительная литература
1.Алексеев К.В., Грицкова И.А., Кедик С.А. Полимеры для фармацевтической технологии: учебное пособие. М. : 2011. – 511 с.
2.Алексеев К. В., Блынская Е.В., Кедик С.А., Агапова С.К.
Фармацевтическая технология. Мази. Учебное пособие / под ред. Профессора С. А. Кедика. – М. ; СПб., ЗАО «ИФТ». – 2014. – 584 с.
3. Меньшутина Н.В., Мишина Ю. В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. – Т. 1. – М. :
Издательство БИНОМ, 2012. – 328 с.
4. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015)
«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
5. Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств. –
М. : РЛС, 2014. – Вып. 24. – 1440 с.
61
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
Классификация систем доставки лекарственных веществ (Коржавых Э.А. 2004)1
Лекарственные формы с модифицированным высвобождением
Лекарственные формы с контролируемым высвобождением
1. Капсулы с контролируемым высвобождением
2.Системы терапевтические
3.Таблетки с контролируемым высвобождением
Лекарственные формы пролонгированные
1. Формы с отсроченным высвобождением
2. Формы с периодическим высвобождением
3. Формы с непрерывным, равномерно продленным высвобождением
1.1.Формы ультраретард
1.2.Формы ретард мите
1.3.Формы ретард семи
1.4.Формы ретард форте
1.5.Формы рапид ретард
1. Лекарственные формы ретард
2. Лекарственные формы депо
1 – Алексеев К.В., Грицкова И.А., Кедик С.А. Полимеры для
фармацевтической технологии: учебное пособие. М. : 2011. – 511 с.
62
Приложение 2
Классификация систем доставки лекарственных веществ (Коржавых Э.А. 2004)1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Системы доставки |
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
1. |
По избирательности |
|
|
|
|
2. По разным признакам |
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
доставки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
3. Системы |
|
|
|
1. Системы |
|
|
2. Системы |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. Системы |
||||||||||||
|
1-го |
|
|
|
|
2-го |
|
|
|
3-го |
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
терапевтические |
|||||||||
|
поколения |
|
|
|
|
поколения |
|
|
поколения |
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. Системы твердые |
||
|
1. Микрокапсулы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
дисперсные |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
2. Микросферы |
|
|
|
1. Липосомы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
4. Нанокапсулы |
|
|
|
|
1. Моноклональные |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
антитела |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. Наносферы
2. Гликопротеиды
2.Эритроцитарные
контейнеры
1 – Алексеев К.В., Грицкова И.А., Кедик С.А. Полимеры для
фармацевтической технологии: учебное пособие. М. : 2011. – 511 с.
63
Учебное пособие
Мурашкина Ирина Анатольевна Гордеева Валентина Васильевна
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
Учебное пособие
64