Средства специфической профилактики вирусных инфекций

101

ФСМЕ-ИММУН

Название препарата. Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная ФСМЕИММУН. Вакцина выпускается в двух вариантах: ФСМЕ-ИММУН Инжект - для взрослых старше 16 лет и ФСМЕ-ИММУН Джуниор - для детей от 1 года до 16 лет (рисунок 61).

Рисунок 61 - Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная ФСМЕ-ИММУН. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), размноженного в культуре клеток куриного эмбриона. Вакцина содержит адъювант (гидроксид алюминия). В качестве вспомогательных веществ вакцина содержит альбумин донорской сыворотки человека и формальдегид. Не содержит консервантов. Вакцина выпускается в шприцах, содержащих 1 дозу препарата.

Способ применения. Вакцина предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Первичный курс вакцинации включает 3 прививки (ФСМЕИММУН Инжект – по 0,5 мл, ФСМЕ-ИММУН Джуниор - по 0,25 мл). Вторая прививка проводится через 1-3 месяца после первой прививки, а третья – через 9-12 месяцев после второй прививки. Первую и вторую

102

прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы. После курса первичной вакцинации ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл проводится через каждые 3 года.

Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра).

Побочное действие. Местные реакции: в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Общие реакции: общее недомогание, повышение температуры тела до 38ОС, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота.

Противопоказания. Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления. Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Страна-производитель: Австрия.

ЭНЦЕВИР

Название препарата. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная ЭнцеВир (рисунок 62).

Рисунок 62 - Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

103

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой гомогенную суспензию белого цвета. Вакцину получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита (штамм 205) во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на гидроксиде алюминия. В качестве вспомогательных веществ включает гидроксид алюминия (адъювант), сахарозу и альбумин человека (стабилизаторы), натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Способ применения. Вакцина предназначена для специфической профилактики клещевого энцефалита у лиц с 18 лет. Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Курс плановой вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Первую ревакцинацию проводят однократно через 12 месяцев после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Побочное действие. Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 суток. Общие реакции могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37,1°С до 38,0°C, головную боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 суток.

Противопоказания: острые и обострение хронических заболеваний; тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества; беременность.

Страна-производитель: Россия.

ЭНЦЕВИР НЕО ДЕТСКИЙ
Название		препарата.		Вакцина	клещевого	энцефалита
культуральная		очищенная концентрированная инактивированная
сорбированная ЭнцеВир Нео детский (рисунок 63).
Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет
собой	гомогенную		белого	цвета	стерильную	очищенную

концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм 205), полученного путем его репродукции во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов. Инактивированные вирусные частицы сорбируют на гидроксиде алюминия.

104

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, сахароза, альбумин человека, соли буферной системы (натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат).

Рисунок 63 - Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная ЭнцеВир Нео детский. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ применения. Вакцина предназначена для специфической профилактики клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно) с целью плановой профилактической иммунизации в очагах с высоким риском поражения, а также выборочной вакцинации лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Вакцину вводят в

дельтовидную мышцу руки в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра.

Плановая вакцинация включает две инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки. Первую ревакцинацию проводят однократно через 12 месяцев после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Побочное действие. Общие реакции: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 суток. Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания: лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная

105

недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови.

Страна-производитель: Россия.

ИММУНОГЛОБУЛИНЫ

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА

Название препарата. Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (рисунок 64).

Рисунок 64 – Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита получают из сыворотки крови иммунизированных лиц. Минимальный титр антител в растворе должен составлять 1:640.

Способ применения. Иммуноглобулин начинает действовать через 24 часа после введения и сохраняет свой эффект на протяжении около 4 недель. Иммуноглобулин используют с целью профилактики клещевого энцефалита не позднее 96 часов после укуса клеща при отсутствии вакцинации от клещевого энцефалита, при неэффективной вакцинации или в случае пребывания людей в эндемичной по клещевому энцефалиту зоне.

Иммуноглобулин вводится глубоко внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы от 2 до 16 мл в зависимости от массы тела пациента.

106

Побочное действие. Аллергические реакции (кожный зуд, покраснение, крапивница, отек, анафилактический шок), незначительное повышение температуры тела.

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Страна-производитель: Россия.

ФСМЕ-БУЛИН

Название препарата. Человеческий иммуноглобулин против клещевого энцефалита ФСМЕ-Булин.

Способ получения и состав препарата. Содержит антитела

(максимальный титр антител 1:640), нейтрализующие вирус клещевого энцефалита, стабилизатор – глицерин. Консервант отсутствует.

Препарат используется с целью до- и послеэкспозиционной немедленной профилактики клещевого энцефалита в случае посещения природных очагов инфекции или в течение 96 часов после укуса клеща.

Способ применения. Применяется для экстренной профилактики и лечения больных клещевым энцефалитом. Защитное действие проявляется через 24 часа и сохраняется около 4 недель. Препарат вводится глубоко внутримышечно медленно. Введение иммуноглобулина через 48-96 часов после укуса клеща – 0,2 мл/кг, в случае 48-часового интервала с момента укуса доза составляет 0,1 мл/кг.

С целью предэкспозиционной профилактики иммуноглобулин применяется в дозе 0,05 мл/кг.

Побочное действие. Аллергические реакции, зуд в месте инъекции, повышение температуры тела.

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Страна-производитель: Австрия.

107

КОРЬ

Профилактика кори основывается на требованиях таких руководящих документов, как Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2952-11 “Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита”, МУ 3.1.2.1177-02 “Эпидемиологический надзор за корью, краснухой и эпидемическим паротитом”, МУ 3.1.2943-11 “Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета у инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В)”.

Специфическую профилактику кори проводят с помощью живых коревых вакцин из аттенуированных штаммов или с использованием ассоциированных вакцин (против кори, паротита, краснухи) в соответствии с календарем профилактических прививок.

Согласно Приказу МЗ РФ №370н от 16 июня 2016 г. “О внесении изменений в приложения №1 и 2 к приказу МЗ РФ от 21.03.2014 г. №125н “Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям”, вакцинации против кори подлежат:

-дети от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослые до 35 лет (включительно) не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения о прививках против кори;

-взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори.

Вакцинация детей проводится в возрасте 1 года, ревакцинация - в возрасте 15-18 месяцев.

В Российской Федерации разрешены к применению следующие вакцины против кори:

-моновакцины (вакцина живая коревая культуральная сухая из штамма Л16 и живая аттенуированная вакцина против кори Рувакс);

-комбинированные вакцины (живая вакцина против кори, паротита и краснухи MMR-II, живая аттенуированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи Тримовакс и живая вакцина против кори, паротита и краснухи Приорикс).

108

ВАКЦИНЫ

ВАКЦИНА ЖИВАЯ КОРЕВАЯ

Название препарата. Вакцина живая коревая культуральная сухая (рисунок 65).

Рисунок 65 – Вакцина коревая культуральная живая. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Вакцина готовится путем культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов. Лиофилизат представляет собой однородную пористую массу светло-розового цвета. Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Вакцина содержит вирус кори, стабилизатор и гентамицина сульфат.

Способ применения. Одна прививочная доза содержит 0,5 мл. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 часа после контакта с больным.

109

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны).

Побочное действие. Повышение температуры тела. Противопоказания. Тяжелые формы аллергических реакций на

аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования. Сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин. Беременность.

Страна-производитель: Россия.

ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ

Название препарата. Вакцина против кори живая аттенуированная (рисунок 66).

Рисунок 66 - Вакцина против кори живая аттенуированная. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Препарат представляет собой однородную пористую массу белого или бело-желтого цвета. Вакцина изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MRC-5. Вакцина выпускается во флаконах по 1 или 10 доз. Растворитель выпускается по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле.

Способ применения. Вакцина предназначена для плановой профилактики кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте

110

12-15 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью. Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 месяцев и затем в 14-15 месяцев и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 месяцев.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или

вобласть плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны).

Побочное действие. Умеренная болезненность в месте инъекции. Противопоказания. Первичные иммунодефицитные состояния,

злокачественные болезни крови и новообразования; сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре

вместе введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины; тяжелые нарушения функции почек; заболевания сердца в стадии декомпенсации.

Страна-производитель: Индия.

РУВАКС

Название препарата. Живая аттенуированная вакцина против кори Рувакс (рисунок 67).

Рисунок 67 - Живая аттенуированная вакцина против кори Рувакс. Заимствовано из Интернет-ресурсов.

Способ получения и состав препарата. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина готовится путем выращивания штамма вируса кори Schwarz на куриных эмбрионах. Препарат содержит следы неомицина. Одна доза вакцины содержится в объеме 0,5 мл.

Специфический иммунитет против кори развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет.