Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

ЦТ эпидемиология 2021

.pdf
Скачиваний:
180
Добавлен:
15.10.2021
Размер:
2.79 Mб
Скачать

Клинические испытания

72.

ОЭ 72

 

 

 

 

 

А

 

ПО

РЕЗУЛЬТАТАМ

КЛИНИЧЕСКИХ

ИСПЫТАНИЙ

 

 

 

МОЖНО

СДЕЛАТЬ

ВЫВОД

О

НАЛИЧИИ

 

 

 

ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО

ЭФФЕКТА

ЛЕЧЕБНОГО

 

 

 

ВОЗДЕЙСТВИЯ В ТОМ СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ЗНАЧЕНИЕ

 

 

 

ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА ДЛЯ ГРУППЫ ЛЕЧЕНИЯ

 

 

 

а) статистически значимо меньше 1

 

 

 

 

 

б) статистически значимо не отличается от 1

 

 

 

в) статистически значимо больше 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

73.

ОЭ 73

 

 

 

 

 

Б

 

ПО

РЕЗУЛЬТАТАМ

КЛИНИЧЕСКИХ

ИСПЫТАНИЙ

 

 

 

МОЖНО СДЕЛАТЬ ВЫВОД ОБ ОТСУТСТВИИ

 

 

 

ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО

ЭФФЕКТА

ЛЕЧЕБНОГО

 

 

 

ВОЗДЕЙСТВИЯ В ТОМ СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ЗНАЧЕНИЕ

 

 

 

ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА ДЛЯ ГРУППЫ ЛЕЧЕНИЯ

 

 

 

а) статистически значимо меньше 1

 

 

 

 

 

б) статистически значимо не отличается от 1

 

 

 

в) статистически значимо больше 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

74.

ОЭ 74

 

 

 

 

 

В

 

ПО

РЕЗУЛЬТАТАМ

КЛИНИЧЕСКИХ

ИСПЫТАНИЙ

 

 

 

МОЖНО СДЕЛАТЬ ВЫВОД О ВРЕДНОСТИ ДЛЯ

 

 

 

ПАЦИЕНТА ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ В ТОМ

 

 

 

СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ЗНАЧЕНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА

 

 

 

ДЛЯ ГРУППЫ ЛЕЧЕНИЯ

 

 

 

 

 

а) статистически значимо меньше 1

 

 

 

 

 

б) статистически значимо не отличается от 1

 

 

 

в) статистически значимо больше 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

75.

ОЭ 75

 

 

 

 

 

Б

 

РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ

 

 

 

ИСПЫТАНИЯ -

ЭТО ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ

 

 

 

ИССЛЕДОВАНИЯ, В КОТОРЫХ

 

 

 

 

 

а) сначала распределяют пациентов по подгруппам с

 

 

 

 

одинаковым прогнозом, затем применяют случайное

 

 

 

 

распределение в каждой подгруппе

 

 

 

 

б) участники распределены на опытную и контрольную

 

 

 

 

группы случайным образом

 

 

 

 

 

в) распределяют пациентов на опытную и контрольную

 

 

 

 

группы в зависимости от наличия или отсутствия

 

 

 

 

фактора риска

 

 

 

 

 

 

г) распределяют пациентов на опытную и контрольную

 

 

 

группы в зависимости от дня недели поступления в

 

 

 

стационар

 

 

 

 

 

 

 

 

76.

ОЭ 76

 

 

А

 

РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

 

В

 

ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ

 

 

Г

 

а) эффективности лекарственных средств и

 

 

 

иммунобиологических препаратов

 

 

 

 

б) организации работы лечебно-профилактических

 

 

 

учреждений

 

 

 

 

в) безопасности лекарственных средств и

 

 

 

иммунобиологических препаратов

 

 

 

 

г) валидности диагностических и скрининговых тестов.

 

 

 

 

 

 

 

77.

ОЭ 77

 

 

В

 

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ И

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

 

 

 

ПРЕПАРАТЫ РАЗРЕШАЮТСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПОСЛЕ

 

 

 

ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

 

 

 

а) 1 фазы

 

 

 

 

б) 2 фазы

 

 

 

 

в) 3 фазы

 

 

 

 

г) 4 фазы

 

 

 

 

 

 

 

 

78.

ФОРМИРОВАНИЕ ВЫБОРКИ

ОСНОВАНО НА

 

А

 

КРИТЕРИЯХ

 

 

В

 

а) включения

 

 

 

 

б) обоснования

 

 

 

 

в) исключения

 

 

 

 

г) формирования

 

 

 

 

 

 

 

79.

ДОПУСТИМЫЕ СПОСОБЫ РАНДОМИЗАЦИИ

 

А

 

а) подбрасывание монеты

 

 

В

 

б) выбор пациентов по дате рождения

 

 

 

в) использование таблицы случайных чисел

 

 

 

г) выбор пациентов по номеру палаты

 

 

 

 

 

 

 

80.

ОЭ 80

 

 

Б

 

ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ –

 

 

 

ЭТО

 

 

 

 

а) пациент не знает свою принадлежность к основной или

 

 

 

контрольной группе, а врач знает принадлежность

 

 

 

пациента к основной или контрольной группе

 

 

 

б) пациент не знает свою принадлежность к основной или

 

 

 

контрольной группе и врач не знает принадлежность

 

 

 

пациента к основной или контрольной группе

 

 

 

 

в) врач знает принадлежность пациента к основной или

 

 

 

 

контрольной группе, и пациент знает свою

 

 

 

 

 

принадлежность к основной или контрольной группе

 

 

 

 

г) статистик не знает принадлежность пациента к

 

 

 

 

 

основной или контрольной группе

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

81.

ОЭ 81

 

 

 

 

 

А

 

К

РАНДОМИЗИРОВАННОМУ

ИССЛЕДОВАНИЮ

 

 

 

ОТНОСИТСЯ

 

 

 

 

 

 

 

 

а) Исследование, в котором распределение пациентов на

 

 

 

 

группы производится с использованием генератора

 

 

 

 

случайных чисел

 

 

 

 

 

 

 

б) Исследование, в котором сформированы основная и

 

 

 

 

контрольная группы

 

 

 

 

 

 

 

в) Исследование, в котором пациенты после назначения

 

 

 

 

лекарственного препарата случайным образом

 

 

 

 

 

отбираются для оценки результатов лечения

 

 

 

 

 

г) Исследование, в котором распределение пациентов

 

 

 

 

проводится в зависимости от номера страхового полиса

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

82.

ОЭ 82

 

 

 

 

 

А

 

ПЕРВУЮ

ФАЗУ

РАНДОМИЗИРОВАННЫХ

 

В

 

КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ПРОВОДЯТ НА

 

 

 

 

 

а) здоровых добровольцах

 

 

 

 

 

 

 

б) лабораторных животных

 

 

 

 

 

 

 

в) больных людях (при невозможности включения

 

 

 

 

 

здоровых)

 

 

 

 

 

 

 

 

г) медицинских работниках

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

83.

ОЭ 83

 

 

 

 

 

А

 

ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ

ФАКТОРЫ

ДЛЯ

 

Б

 

ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧИСЛА УЧАСТНИКОВ ИСПЫТАНИЯ

 

Г

 

 

 

 

 

а) предполагаемая величина эффекта

 

 

 

 

 

 

б) структура исследования

 

 

 

 

 

 

 

в) бюджет планируемого исследования

 

 

 

 

 

г) установленный заранее порог статистической

 

 

 

 

 

значимости обнаружения эффекта

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

84.

ОЭ 84

 

 

 

 

 

Б

 

ПЛАЦЕБО ДОЛЖНО ОБЛАДАТЬ СВОЙСТВАМИ

 

 

Г

 

 

а) ярко красный цвет

 

 

 

 

 

 

 

б) полная копия внешнего вида изучаемого

 

 

 

 

 

лекарственного средства

 

 

 

 

 

 

 

в) маркировка «плацебо»

 

 

 

 

 

 

 

г) соответствие вкуса, цвета и запаха изучаемому

 

 

 

 

препарату

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

85.

ОЭ 85

 

 

 

 

 

 

А

 

ПРОСТОЕ

СЛЕПОЕ

КЛИНИЧЕСКОЕ

ИСПЫТАНИЕ —

 

 

 

ЭТО

 

 

 

 

 

 

 

 

а) когда пациент не знает свою принадлежность к

 

 

 

основной или контрольной группе

 

 

 

 

 

 

б) определение полей зрения испытуемого

 

 

 

 

 

в) когда врач не знает принадлежность пациента к

 

 

 

основной или контрольной группе

 

 

 

 

 

 

г) врач не знает диагноз пациента

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

86.

ОЭ 86

 

 

 

 

 

 

В

 

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ОРГАНИЗУЮТ НА

 

 

 

ОСНОВАНИИ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА

 

 

 

а) FDA

 

 

 

 

 

 

 

 

б) GMP

 

 

 

 

 

 

 

 

в) GCP

 

 

 

 

 

 

 

 

г) FBI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

87.

ОЭ 87

 

 

 

 

 

 

В

 

В

РАНДОМИЗИРОВАННОМ

 

 

ПЛАЦЕБО

 

 

 

КОНТРОЛИРУЕМОМ

КЛИНИЧЕСКОМ

ИСПЫТАНИИ

 

 

 

ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

БЫЛ

ПОЛУЧЕН

 

 

 

СЛЕДУЮЩИЙ РЕЗУЛЬТАТ: ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК

 

 

 

0,75 95%ДИ (0,44-1,32) ДАННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

 

 

 

СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О

 

 

 

 

 

 

а) преимуществе препарата перед плацебо

 

 

 

 

 

б) преимуществе плацебо перед препаратом

 

 

 

 

в) отсутствии статистически значимых различий между

 

 

 

плацебо и препаратом

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

88.

ОЭ 88

 

 

 

 

 

 

А

 

В

РАНДОМИЗИРОВАННОМ

 

 

ПЛАЦЕБО

 

 

 

КОНТРОЛИРУЕМОМ

КЛИНИЧЕСКОМ

ИСПЫТАНИИ

 

 

 

ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

БЫЛ

ПОЛУЧЕН

 

 

 

СЛЕДУЮЩИЙ РЕЗУЛЬТАТ: ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК

 

 

 

0,33 95%ДИ (0,24-0,45) ДАННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

 

 

 

СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О

 

 

 

 

 

 

а) преимуществе препарата перед плацебо

 

 

 

 

 

б) преимуществе плацебо перед препаратом

 

 

 

 

в) отсутствии статистически значимых различий между

 

 

 

плацебо и препаратом

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

89.

ОЭ 89

 

 

 

 

 

 

Б

В РАНДОМИЗИРОВАННОМ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОМ КЛИНИЧЕСКОМ ИСПЫТАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА БЫЛ ПОЛУЧЕН СЛЕДУЮЩИЙ РЕЗУЛЬТАТ: ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК

2,56 95%ДИ (1,02-6,38) ДАННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О

а) преимуществе препарата перед плацебо б) преимуществе плацебо перед препаратом

в) отсутствии статистически значимых различий между плацебо и препаратом

Диагностические и скриниговые тесты

90.

ОЭ 90

 

 

А

 

ВАЛИДНОСТЬ

ДИАГНОСТИЧЕСКОГО

ТЕСТА

Б

 

ХАРАКТЕРИЗУЮТ

 

 

Г

 

а) чувствительность

 

 

 

б) специфичность

 

 

 

 

в) воспроизводимость

 

 

 

г) прогностическая ценность положительного и

 

 

 

отрицательного результатов

 

 

 

 

 

 

 

91.

ОЭ 91

 

 

А

 

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ТЕСТА - ЭТО

 

В

 

а) доля истинно больных людей в обследованной группе

 

 

населения, которую позволяет выявить этот тест

 

 

б) доля истинно здоровых людей в обследованной группе

 

 

населения, которую позволяет выявить этот тест

 

 

в) вероятность положительного результата у лиц с данной

 

 

патологией

 

 

 

 

г) вероятность отрицательного результата у лиц без

 

 

патологии

 

 

 

 

 

 

 

 

92.

ОЭ 92

 

 

Б

 

СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА - ЭТО

 

Г

 

а) доля истинно больных людей в обследованной группе

 

 

населения, которую позволяет выявить этот тест

 

 

б) доля истинно здоровых людей в обследованной группе

 

 

населения, которую позволяет выявить этот тест

 

 

в) вероятность положительного результата у лиц с данной

 

 

патологией

 

 

 

 

г) вероятность отрицательного результата у лиц без

 

 

патологии

 

 

 

 

 

 

 

 

93.

ОЭ 93

 

 

А

 

ПРИ ВЫБОРЕ ТЕСТА ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ СКРИНИНГА

Б

 

СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ

 

Г

 

а) чувствительность теста

 

 

 

б) специфичность теста

 

 

 

в) активность факторов риска в группе, подлежащей

 

 

скринингу

 

 

 

 

г) возможность проведения исследования с помощью

 

 

данного теста для обследуемых лиц

 

 

 

 

 

 

 

94.

ОЭ 94

 

 

А

 

КРИТЕРИЙ

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

 

 

ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ИЛИ СКРИНИНГОВОГО ТЕСТА

 

 

ПОКАЗЫВАЕТ

 

 

а) способность теста определять наличие изучаемого

 

 

заболевания у пациента

 

 

б) способность теста определять отсутствие изучаемого

 

 

заболевания у пациента

 

 

в) на сколько более вероятен положительный результат у

 

 

больного по сравнению с вероятностью

 

 

положительного результата у здорового

 

 

г) вероятность того, что при положительном результате

 

 

теста пациент (с определенной вероятностью

 

 

перенесший данное заболевание до применения теста)

 

 

на данный момент действительно болен

 

 

 

 

95.

ОЭ 95

А

 

ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО

В

 

РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА – ЭТО

 

 

а) доля истиноположительных результатов, среди всех

 

 

положительных результатов

 

 

б) доля истиноположительных результатов, среди

 

 

результатов всех больных людей

 

 

в) вероятность наличия заболевания при положительном

 

 

результате теста

 

 

г) вероятность положительного результата при наличии

 

 

заболевания

 

 

 

 

96.

ОЭ 96

А

 

ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ ОТРИЦАТЕЛЬНОГО

В

 

РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА – ЭТО

 

 

а) доля истиноотрицательных результатов, среди всех

 

 

отрицательных результатов

 

 

б) доля истиноотрицательных результатов, среди

 

 

результатов всех не больных людей

 

 

в) вероятность отсутствия заболевания при

 

 

отрицательном результате теста

 

 

г) вероятность отрицательного результата при отсутствии

 

 

заболевания

 

 

 

 

97.

ОЭ 97

А

 

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ТЕСТА СОСТАВЛЯЕТ 80,0%. ЭТО

 

 

ОЗНАЧАЕТ, ЧТО

 

 

а) результат данного теста будет положительным у 80,0

 

 

людей с данной патологией

 

 

б) результат данного теста будет отрицательным у 80,0

 

 

людей без данной патологии

 

 

в) среди людей с положительным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно имеют данную патологию

 

 

г) среди людей с отрицательным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно не имеют данной патологии

 

 

 

 

 

98.

ОЭ 98

 

Б

 

СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА СОСТАВЛЯЕТ 80,0%. ЭТО

 

 

ОЗНАЧАЕТ, ЧТО

 

 

 

а) результат данного теста будет положительным у 80,0

 

 

 

людей с данной патологией

 

 

б) результат данного теста будет отрицательным у 80,0

 

 

 

людей без данной патологии

 

 

в) среди людей с положительным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно имеют данную патологию

 

 

г) среди людей с отрицательным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно не имеют данной патологии

 

 

 

 

 

99.

ОЭ 99

 

В

 

ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО

 

 

РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА СОСТАВЛЯЕТ 80,0%. ЭТО

 

 

ОЗНАЧАЕТ, ЧТО

 

 

 

а) результат данного теста будет положительным у 80,0

 

 

 

людей с данной патологией

 

 

б) результат данного теста будет отрицательным у 80,0

 

 

 

людей без данной патологии

 

 

в) среди людей с положительным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно имеют данную патологию

 

 

г) среди людей с отрицательным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно не имеют данной патологии

 

 

 

 

 

100.

ОЭ 100

 

Г

 

ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ

ЦЕННОСТЬ ОТРИЦАТЕЛЬНОГО

 

 

РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА СОСТАВЛЯЕТ 80,0%. ЭТО

 

 

ОЗНАЧАЕТ, ЧТО

 

 

 

а) результат данного теста будет положительным у 80,0

 

 

 

людей с данной патологией

 

 

б) результат данного теста будет отрицательным у 80,0

 

 

 

людей без данной патологии

 

 

в) среди людей с положительным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно имеют данную патологию

 

 

г) среди людей с отрицательным результатом данного

 

 

 

теста 80,0 действительно не имеют данной патологии

 

 

 

 

 

101.

ОЭ 101

 

А

 

ПРИ

НИЗКОЙ

РАСПРОСТРАНЕННОСТИ

 

ДИАГНОСТИРУЕМОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ, КАК ПРАВИЛО а) прогностическая ценность положительного результата

ниже, чем отрицательного б) прогностическая ценность положительного результата

выше, чем отрицательного в) прогностическая ценность положительного и

отрицательного результатов равна г) прогностическая ценность положительного результата

равна 1-специфичность

Случайные и систематические ошибки в ЭИ

102.

ОЭ 102

 

 

В

 

СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ОШИБКА – ЭТО

 

 

 

а) отношение вероятности того, что событие произойдет,

 

 

к вероятности того, что событие не произойдет.

 

 

б) особенность организма или внешнее воздействие,

 

 

приводящее к увеличению риска возникновения

 

 

заболевания или иному неблагоприятному исходу

 

 

в) неслучайное, однонаправленное отклонение

 

 

 

результатов от истинных значений

 

 

 

г) случайное отклонение результатов от истинных

 

 

значений

 

 

 

 

 

 

 

 

103.

ОЭ 103

 

 

А

 

НАИБОЛЕЕ ТИПИЧНЫМИ ОШИБКАМИ ПРИ

Б

 

ИНТЕРПРЕТАЦИИ

РЕЗУЛЬТАТОВ ОПИСАТЕЛЬНЫХ

 

 

ИССЛЕДОВАНИЙ ЯВЛЯЮТСЯ

 

 

 

а) графические ошибки

 

 

 

б) статистические ошибки

 

 

 

в) ошибки в следствии миграции

 

 

 

г) конфаудинг

 

 

 

 

 

 

 

 

104.

ОЭ 104

 

 

А

 

ИСТОЧНИКАМИ

СЛУЧАЙНЫХ

ОШИБОК

В

 

АНАЛИТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЯВЛЯЮТСЯ

 

 

а) неправильное формирование выборки

 

 

 

б) смещение популярности

 

 

 

в) непреднамеренные неточности в определении

 

 

популяции

 

 

 

 

г) выход участников исследования из - под наблюдения

 

 

 

 

 

 

105.

ОЭ 105

 

 

В

 

ИСТОЧНИКАМИ

СИСТЕМАТИЧЕСКИХ

ОШИБОК

Г

 

АНАЛИТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЯВЛЯЮТСЯ

 

 

а) графические ошибки

 

 

 

б) статистические ошибки

 

 

 

в) ошибки выбора

 

 

 

 

г) информационные ошибки

 

 

 

 

 

 

 

106.

ОЭ 106

 

 

А

 

КОНФАУНДИНГ-ЭФФЕКТ – ЭТО

 

 

 

а) эффект влияния вмешивающегося фактора

 

 

 

б) эффект влияния ошибки памяти

 

 

 

в) эффект влияния ошибки классификации