- •Определение понятия «товароведение», цель, задачи, предмет, объекты медицинского и фармацевтического товароведения.
- •Роль провизора в организации снабжения служб здравоохранения и населения необходимыми медицинскими и фармацевтическими товарами.
- •Определение понятий: медицинское и фармацевтическое товароведение, товар, потребительская стоимость.
- •Определение понятий: материалы, изделия, товары аптечного ассортимента. Характеристика групп товаров аптечного ассортимента.
- •Понятие классификации. Цели классификации. Виды признаков классификации. Методы классификации.
- •Фасетный, иерархический методы классификации. Правила классификации при иерархическом и фасетном методах.
- •Иерархический метод
- •Фасетный метод
- •Общегосударственная классификация товаров. Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Товароведная классификация медицинских товаров.
- •Классификационные методы кодирования. Классификаторы, применяемые в товароведной деятельности.
- •Штриховое кодирование товаров.
- •Дать определение понятиям: нужда, потребность, потребитель. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Их классификация. Стоимость товаров (меновая и потребительская).
- •Связь потребительной стоимости с качеством товара. Определение понятия «Качество».
- •Качество медицинских и фармацевтических товаров.
- •Показатели качества. Характеристика, виды показателей. Понятие "единичный", "комплексный", "интегральный" показатели. Характеристика.
- •Методы контроля качества продукции. Методы оценки качества медицинских изделий.
- •Факторы, формирующие потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
- •Факторы, сохраняющие потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров.
- •Товароведческий анализ и экспертиза. Определение понятия «товароведческий анализ», цели, задачи.
- •Этапы товароведческого анализа. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров
- •Стандартизация, определение понятия. Методы и принципы стандартизации. Цели и задачи стандартизации. Органы и службы стандартизации рф.
- •Категории и виды стандартов.
- •Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств. Стандарты на лекарственные средства. Нормативная документация на лекарственные средства и лекарственное растительное сырьё.
- •Метрологическая служба рф. Цель, задачи, функции государственной метрологической службы. Поверка средств измерений.
- •Сертификация, определение понятия. Цели сертификации. Система сертификации лекарственных средств в Российской Федерации.
- •Виды сертификатов соответствия. Декларирование соответствия. Сертификация медицинских изделий. Порядок введения в обращение лекарственных средств
- •Концепция обеспечения качества в сфере обращения лекарственных средств.
- •Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств.
- •Государственная регистрация медицинских и фармацевтических товаров.
- •Товародвижение, определение понятия. Каналы товародвижения.
- •Структура договора на поставку товаров. Организация поставок фармацевтических товаров. Досудебный порядок урегулирования споров. Правила оформления претензий.
- •Ответственность сторон;
- •Документы, прилагаемые к лекарственному препарату, при поставках товаров. Организация приема товаров по количеству и качеству.
- •Упаковка. Определение понятия. Функциональное назначение.
- •Классификация и основные требования к упаковке. Показатели качества упаковки (функциональные, эргономические, эстетические).
- •Основные компоненты упаковки (тара, укупорочные средства, вспомогательные укупорочные средства, информационные материалы).
- •Тара. Определение понятия. Классификация тары и упаковочных средств. Виды тары в соответствии с назначением (первичная, вторичная, потребительская, групповая, транспортная и др.).
- •Материалы и товарные виды тары. Требования к потребительским свойствам тары и упаковочным материалам. Виды упаковочных материалов.
- •Укупорочные средства. Типы. Материалы. Потребительские свойства.
- •Маркировка товара (текст, рисунок, условные обозначения и др.). Функции маркировки. Требования к маркировке (общие и специфические).
- •Требования к маркировке упаковки лекарственных препаратов. Товарный знак. Экологические аспекты упаковки. Перспективы создания новых видов упаковки
- •Товарный знак
Категории и виды стандартов.
Стандарт: Нормативный документ, который разработан на основе консенсуса, принят признанным на соответствующем уровне органом и устанавливает для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.
Международный стандарт: Стандарт, принятый международной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу пользователей.
Региональный стандарт: Стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу пользователей.
Межгосударственный стандарт: Региональный стандарт, принятый Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации и доступный широкому кругу пользователей.
Национальный стандарт: Стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу пользователей.
К национальным относятся следующие категории стандартов РФ:
Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р или ГОСТ) – принимается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Он составляется на организационно-методические и общетехнические объекты, продукцию, работы и услуги, имеющие межотраслевое и общенародное значение, поэтому является обязательным для всех предприятий, организаций и учреждений российского, республиканского и местного подчинения во всех отраслях народного хозяйства России;
Отраслевой стандарт (ОСТ) – принимается государственным органом управления в пределах его компетенции. Он обязателен для всех предприятий и организаций других отраслей, применяющих или потребляющих продукцию этой отрасли. Такие стандарты устанавливаются на сырье, полуфабрикаты, используемые в данной отрасли, а также на отдельные виды товаров народного потребления. Утверждаются отраслевые стандарты министерством (ведомством), являющимся ведущим в производстве данной продукции.
Стандарт предприятия (СТП) – принимается предприятием. Он отражает присущие каждому предприятию особенности технологического процесса получения товара и содержит перечень показателей качества, которые должны быть не ниже требований ГОСТа или ОСТа на аналогичную продукцию.
Стандарт научно-технического объединения (СТО) – принимается научнотехническим, инженерным обществом или другим общественным объединением.
Технические условия (ТУ) - это нормативно-технический документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга.
Они могут быть стандартом или частью стандарта.
ТУ разрабатывают на одно конкретное изделие, материал или вещество либо на несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т.п. (групповые ТУ).
Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию.
В зависимости от назначения и содержания различают стандарты следующих видов:
основополагающие стандарты — нормативные документы, имеющие широкую область распространения или содержащие общие положения для определенной области (комплексные стандарты ЕСКД, ЕСТД и т.п.);
стандарты на продукцию (услугу) устанавливают требования к группам однородной продукции или конкретной продукции (услуге);
стандарты на работы (процессы) устанавливают требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах жизненного цикла продукции;
стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа) должны обеспечивать всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции (услуги).