11-51
.pdfПримеры нежелательной совместимости вспомогательные веществ и
субстанций в парентеральных лекарственных формах
Паклитаксел – противоопухолевое средство в виде раствора для инфузий
активное вещество – 6 мг в растворе
полиоксиэтилированного касторового масла и этилового спирта (1,0 мл)
Доцетаксел – противоопухолевое средство в виде раствора для инфузий
активное вещество – 20 мг в растворе
гидроксилированного касторового масла и этилового спирта (1,0 мл)
Наиболее широко применяемые вспомогательные вещества в парентеральных лекарственных формах
Вспомогательные вещества |
Побочные эффекты/ |
|
противопоказания |
Спирты: |
|
• Бензиловый |
Аллергия, анафилаксия |
• Пропиленгликоль, эфиры |
Алкоголеподобные симптомы |
• Этиловый |
Заболевания печени, изменения |
|
действия других лекарств |
Сахара: |
|
• Галактоза |
Наследственные заболевания, |
|
диабет |
• Глюкоза |
Сахарный диабет |
• Лактоза |
Нарушения пищеварения |
• Фруктоза |
Наследственная непереносимость |
|
|
Наиболее широко применяемые вспомогательные вещества в парентеральных лекарственных формах
Вспомогательные вещества |
Побочные эффекты |
Масла: |
|
• Касторовое полигидроксилированное, |
Аллергия |
гидрогенизированное, |
|
полиэтоксилированное; |
|
• Кунжутное |
Аллергия |
• Арахисовое |
Аллергия |
• Соевое |
Аллергия |
Сульфиты |
Аллергия |
Калия и натрия соли |
Нарушения электролитного обмена |
Таким образом, вспомогательные вещества должны обладать достаточной стабильностью, как в процессе изготовления, так и при хранении лекарственных форм, должны обладать биологической безвредностью, не оказывать токсического, раздражающего, аллергизирующего и других побочных эффектов. Должны быть устойчивы к воздействию микроорганизмов
Вспомогательные вещества оказывают существенное влияние на технологические свойства лекарственной формы, а также на фармакотерапевтические характеристики препаратов.
Научный подход к изучению физических, физикохимических и химических свойств активных субстанций и вспомогательных веществ позволяет избежать
использования несовместимых сочетаний ингредиентов лекарственных форм при разработке современных препаратов