Измельченное лекарственное растительное сырье (ИРЛС)

Цельное лекарственное растительное сырье (ЦЛРС) предназначено, в основном, для производства из него различных видов продукции медицинского назначения: настоев, отваров, настоек, экстрактов, фармацевтических субстанций и т.п. Обязательной стадией при переработке его с этими целями практически всегда служит стадия измельчения.

В результате процесса измельчения ЦЛРС возникает новый вид продукции, называемый измельченное лекарственное растительное сырьё (ИЛРС)

Измельченное лекарственное растительное сырье (ИЛРС) должно иметь частицы с такими размерами, которые:

- обеспечивают фасовку сырья в потребительскую упаковку с помощью скоростных механизированных линий, т.е. обладают высокой степенью сыпучести;

- обеспечивают наилучшие условия для извлечения из сырья биологически активных веществ.

Виды ИЛРС:

1.ИЛРС, расфасованное в крупную потребительскую тару массой по 1 - 50 кг («ангро»).

а) Реализуется в упаковке «ангро» другим предприятиям, которые, не имея оборудования для измельчения ЦЛРС, занимаются производством фасованного ИЛРС или сборов.

б) Поступает в аптеки ЛПУ для приготовления настоев и отваров по экстемпоральной рецептуре.

в) Используется для производства лекарственных средств (фармацевтическая субстанция, настойка, экстракт жидкий, экстракт густой) в условиях фармацевтических фабрик и химико-фармацевтических заводов

2. Фасованная продукция из ИЛРС, предназначенная для приготовления в домашних условиях самим пациентом настоя или отвара

а) ИЛРС массой 25 - 200г, помещенное в потребительскую упаковку (пакеты, пачки), предназначенное для приготовления курсовой дозы водного извлечения.

б) ИЛРС, помещенное в первичные потребительские упаковки, массой 1,5 - 8,0 г, используемое для приготовления суточной дозы водного извлечения (фасованное дозированное ИЛРС).

Виды фасованного дозированного ИЛРС

1.Резано-прессованное ЛРС – дозированная форма ЛРС, предварительно измельченного, увлажненного и пропущенного под высоким давлением через фильеры диаметром 5 мм. Представляет собой цилиндрики диаметром 5мм, длиной 12мм

2.Гранулы – дозированная или не дозированная лекарственная форма (ЛФ) в виде агломератов (крупинок) шарообразной или неправильной формы.

3.Брикеты (круглые и прямоугольные) – дозированная ЛФ, получаемая прессованием ЛРС или смеси различных видов сырья, предназначенная для приготовления настоев и отваров.

4. Фильтр-пакеты – дозированная ЛФ, для получения которой ЛРС измельчают до частиц, проходящих сквозь сито диаметром отверстий 2 мм, и фасуют по 1,5-4,0 г в пакеты из специальной бумаги.

Использование фильтр-пакетов позволяет избегать стадию фильтрации в процессе изготовления.

Получение извлечений из фильтр-пакетов позволяет потребителю использовать всегда свежеприготовленный настой, что важно с точки зрения микробной контаминации жидких лекарственных форм.

Нецелесообразно использвать в фильтр-пакетах виды ЛРС, содержащие полисахариды (корни алтея, цветки липы и т.п.), т.к. полисахариды не проходят через поры бумаги фильтр-пакетов и не переходят в водные извлечения.

5. Порошки.

Ограниченное число видов ИЛРС применяется в виде порошка как лекарственное средство; порошок в этом случае служит для получения гомогенных разовых доз ЛРС, принимаемых per os, с целью достижения определённого фармакотерапевтического эффекта (травы термопсиса ланцетного порошок, таблетки из листьев толокнянки порошка и др.);

Абсолютное большинство порошков ЛРС используется для приготовления дозированного ЛРС, расфасованного по массе разовых доз в фильтр-пакеты, для производства круглых и плоских брикетов, таблеток (например, коры крушины порошок, корневищ аира порошок - компоненты таблеток Викаира и Викалина), а также из них изготавливают сборы или употребляют для наружного применения в виде масок и припарок.

Пути переработки лекарственного растительного сырь

Анализ подлинности ИЛРС

Подлинность устанавливается по результатам трехуровневого анализа:

-по внешним признакам;

-на основании микроскопического изучения;

-по итогам проведения качественных реакций.

В случае ИЛРС внешние признаки служат лишь для отнесения поступившей на анализ пробы к определенной морфологической группе официнального сырья. Достоверное установление подлинности такого сырья, и особенно порошка, можно осуществить только на основании результатов микроскопического изучения и результатов качественных реакций.