- •Занятие №4 Оглавление
- •Анализ рисков и относительных рисков в мультицентровом исследовании.
- •Анализ рисков и построение графика в стиле «доказательной медицины»
- •Клиническое исследование эффективности лечения.
- •Построение графика летальности в стиле доказательной медицины.
- •Объединение данных разных исследований.
- •Расчет относительного риска летального исхода.
- •Самостоятельное задание.
Расчет относительного риска летального исхода.
Пусть в тех же больницах проводилось лечение еще и другим методом:
|
|
|
Фуфломицин-Форте |
|
|
Антибиотики |
|
|
|
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
73 |
8 |
65 |
0,1096 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
100 |
3 |
97 |
0,03 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
123 |
9 |
114 |
0,0732 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
211 |
27 |
184 |
0,128 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
75 |
6 |
69 |
0,08 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
137 |
15 |
122 |
0,1095 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
719 |
68 |
651 |
0,0946 |
Рассчитаем относительный риск, деля летальность при лечении «Фуфломицином-Форте» на летальность при традиционном методе лечения:
|
|
|
Фуфломицин-Форте |
|
|
Антибиотики |
|
|
|
|
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Отн. риск |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
73 |
8 |
65 |
0,1096 |
0,6518 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
100 |
3 |
97 |
0,03 |
1,6667 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
123 |
9 |
114 |
0,0732 |
1,7591 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
211 |
27 |
184 |
0,128 |
1,8444 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
75 |
6 |
69 |
0,08 |
2,0161 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
137 |
15 |
122 |
0,1095 |
0,2768 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
719 |
68 |
651 |
0,0946 |
1,5301 |
При помощи программы «Программа определения достоверности различий частот точным тестом Хи-квадрат» на проекте 1mgmu.comрассчитаем доверительные границы для относительного риска.
При этом в качестве основной и контрольной групп у нас будут два сравниваемых метода лечения, а «варианты» - разные исходы. Поэтому при анализе данных в ун. больнице №2 в качестве «вариант 1, основная группа» будут фигурировать умершие при лечении фуфломицином, в качестве «вариант 1, контрольная группа» - выжившие при лечении фуфломицином, «вариант 2, основная группа» - умершие при лечении антибиотиками, «вариант 2,контрольная группа» - выжившие при лечении антибиотиками.
Введя нужные данные, нажмем на кнопку «Посчитать, сравнивая все варианты друг с другом»
В результате будет получено
Для начала определяем совпали ли рассчитанные здесь и в Excelотносительные риски. Если нет, то мы что-то не так ввели.
В данном случае все корректно, поэтому копируем рассчитанные доверительные границы в таблицу Excel:
|
|
|
Фуфломицин-Форте |
|
|
Антибиотики |
|
|
|
|
95%-ные доверительные границы |
|
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Отн. риск |
от |
до |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
73 |
8 |
65 |
0,1096 |
0,6518 |
0,2251 |
1,8873 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
100 |
3 |
97 |
0,03 |
1,6667 |
|
|
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
123 |
9 |
114 |
0,0732 |
1,7591 |
|
|
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
211 |
27 |
184 |
0,128 |
1,8444 |
|
|
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
75 |
6 |
69 |
0,08 |
2,0161 |
|
|
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
137 |
15 |
122 |
0,1095 |
0,2768 |
|
|
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
719 |
68 |
651 |
0,0946 |
1,5301 |
|
|
Аналогично рассчитываем доверительные границы для относительного риска по другим больницам
|
|
|
Фуфломицин-Форте |
|
|
Антибиотики |
|
|
|
|
95%-ные доверительные границы |
|
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Отн. риск |
от |
до |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
73 |
8 |
65 |
0,1096 |
0,6518 |
0,2251 |
1,8873 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
100 |
3 |
97 |
0,03 |
1,6667 |
0,4483 |
6,1968 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
123 |
9 |
114 |
0,0732 |
1,7591 |
0,7193 |
4,3019 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
211 |
27 |
184 |
0,128 |
1,8444 |
1,16 |
2,9324 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
75 |
6 |
69 |
0,08 |
2,0161 |
0,7412 |
5,484 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
137 |
15 |
122 |
0,1095 |
0,2768 |
0,0779 |
0,9837 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
719 |
68 |
651 |
0,0946 |
1,5301 |
|
|
Теперь рассчитаем погрешности для относительного риска. «Погрешность –« рассчитывается, если из фактического относительного риска вычесть левую доверительную границу, а «Погрешность +» - если из правой границы вычесть фактический относительный риск
Антибиотики |
|
|
|
|
95%-ные доверительные границы |
|
|
|
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Отн. риск |
от |
до |
погрешность - |
погрешность + |
73 |
8 |
65 |
0,1096 |
0,6518 |
0,2251 |
1,8873 |
=K3-L3 |
=M3-K3 |
100 |
3 |
97 |
0,03 |
1,6667 |
0,4483 |
6,1968 |
|
|
123 |
9 |
114 |
0,0732 |
1,7591 |
0,7193 |
4,3019 |
|
|
211 |
27 |
184 |
0,128 |
1,8444 |
1,16 |
2,9324 |
|
|
75 |
6 |
69 |
0,08 |
2,0161 |
0,7412 |
5,484 |
|
|
137 |
15 |
122 |
0,1095 |
0,2768 |
0,0779 |
0,9837 |
|
|
719 |
68 |
651 |
0,0946 |
1,5301 |
|
|
|
|
Потом аналогично рассмотренному ранее строим точечный график относительных рисков в стиле доказательной медицины
Так как для подобных диаграмм относительные риски часто имеют слишком большие и несимметричные границы, то скопируем эту диаграмму, после чего у X-оси выберем вариант формата шкалы «логарифмическая»:
Теперь хорошо видно, что все больницы, кроме б-цы св. Фомы, дали согласованные значения, достоверно не отличающиеся от суммарного относительного риска.
Аналогично изложенному выше объединим последовательно все больницы и рассчитаем доверительные границы для относительного риска:
В результате получили, что после объединения данных относительный риск летального исхода при лечении препаратом «Фуфломицин-форте» равен 1,52 с 95%-ными доверительными границами от 1,13 до 2,08, то есть летальность достоверно с р=0,05 повышается.