Lek1_2013

№61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

 Статья 40.

п.9. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти опубликовывает и размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" сообщение о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня его получения, в установленном им порядке.

п.10. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение реестра исследователей, проводящих или проводивших клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, в соответствии с утвержденными им правилами и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет" в установленном порядке.

№61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

ГЛАВА 14. статья 67. Информация о лекарственных препаратах.

1. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

2. Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. Рекламные материалы о лекарственном препарате, отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата.

3. Допускается использование любых материальных носителей, позволяющих хранить, передавать и использовать информацию о лекарственных препаратах без ее искажения.

Существенный недостаток:

 отсутствие действующих

стандартов по качеству и достоверности информации, представленной на рекламных сайтах, спонсируемых

фармацевтическими компаниями.

«Золотой стандарт»

 в области медицинской

информатики, которым пользуется большинство медицинских работников и исследователей во всех странах мира - база данных MedLine, созданная Национальной

медицинской библиотекой США.

База данных MedLine

 содержит библиографические

данные о 15 млн. статей из более чем 5000 научных журналов, издаваемых в 80 странах мира.

В базе MedLine имеется 280

журналов, имеющих в названии слово «фармакология» – (pharmacology) и 95 журналов со

словом «фармация» – (pharmacy).

 Какова степень доверия к

информации, получаемой из рецензируемых научных журналов?

Достоверность информации?

 Мета-анализ оригинальных статей

по обнаружению ошибочных выводов в исследованиях, спонсированных фарм. компаниями, показал, что авторы делают заключения в пользу интересов компаний -

в 3,6 раза чаще!

Самыми авторитетными из

существующих международных систем цитирования, чьи индексы признаются во всем мире, являются: «Web of Science» и его конкурент – сравнительно молодая система «Scopus». Журналы, входящие в эти системы, официально признаются Высшей аттестационной комиссией

(ВАК).

Зарубежные системы научного

цитирования

Web of Science (компания Thompson) – самая

авторитетная в мире база данных по научному

цитированию Института научной информации

(Institute of Scientific Information – ISI).

SCOPUS (www.scopus.com) (компания

Elsevier) - крупнейшая в мире единая мультидисциплинарная реферативная база данных, представляющая уникальную систему оценки частоты цитирования. Scopus ежедневно обновляется, индексирует более 15 тыс. наименований научно-технических и

медицинских публикаций, включая около 300 российских журналов.

БИБЛИОМЕТРИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

 Импакт-фактор (Impact factor) (ИФ,

или IF) – численный показатель важности научного журнала, количественное выражение его места в мировой иерархии.

Число ссылок на эти статьи в различных

источниках (за тот же период времени)

ИФ = -----------------------------------------------

Число статей, опубликованных в журнале в течение заданного периода времени (обычно 2 года)