оип компании

· кровалимаб — анти-C5 антитело, разработанное для оптимизации ингибирования системы комплемента

Иммунология

· Актемра (тоцилизумаб, Actemra/RoActemra) — иммунодепрессант 3,56 млрд - Япония 7,9%

Инфекции (изучение новых подходов к лечению мультирезистентных бактериальных инфекций + диагностическое оборудование)

·Тамифлю, Роцефин

полгода 2022 года:

за 9 месяцев 2022 года:

21

Где упаковывают:

1)DELPHARM MILANO Италия расфасовано и упаковано - аутсорсинг

-фасовка и упаковка: Алеценза (противоопухолевое)

-производство, упаковка и контроль качества - Дилатренд (а1 б1 б2

адреноблокатор)

-производство, упаковка и фасовка - Зелбораф (противоопухолевое)

-фасовка и упаковка - Котеллик (противоопухолевое)

-производство, упаковка, фасовка и контроль качества - Ксеникал (для лечения ожирения

2)ОРТАТ (Россия) - аутсорсинг

герцептин (противоопухолевое) - производство и упаковка

авастин (противоопухолевое) - упаковка

22

кадсила (противоопухолевое) - Упаковка и выпускающий контроль качества

кселода (противоопухолевое) - упаковка

окревус (против склероза маб) - Упаковка, выпускающий контроль качества

пегасис (иммуномодулятор, противовирусное) - упаковка

перьета (противоопухолевое) - Упаковка и выпускающий контроль качества

селлсепт (иммунодепрессивное) - производство

тарцева (противоопухолевое) - упаковка

с недействующим рег удостоверением:

бейодайм (противоопухолевое) - упаковка

инвираза (против ВИЧ) - упаковка

3)ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА(Россия) – вторичная упаковка - аутсорсинг

актемра (иммунодепрессант) - Упаковка и выпускающий контроль качества

газива (противоопухолевое) - производство, расфасовка, упаковка и

выпускающий контроль качества

мабтера (противоопухолевое) - производство, упаковка и выпускающий

контроль качества

пульмозим (муколитик) - вторичная упаковка

тамифлю (противовирусное) - упаковка

4)F.Hoffmann-La Roche (Швейцария) - производство, фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества для всех групп препаратов

5)CENEXI (Франция) - аутсорсинг

китрил (противорвотное) - производство

тамифлю (противовирусное) - производство

без рег удостоверения в рф

бактрим (антибиотик) - производство

дормикум (снотворное) - производство

неотигазон (репарант) - фасовка, упаковка, выпускающий контроль

23

6)ДОБРОЛЕК(Россия) - аутсорсинг

гемлибра (гемостатическое) - Упаковка и выпускающий контроль качества

7)SHARP CORPORATION (США) – первичная упаковка - аутсорсинг

ксофлюза (противовирусное) - расфасовка и упаковка

8)CHUGAI PHARMA (Japan) производство и расфасовка

актемра (иммунодепрессант) - производство и расфасовка

гемлибра (гемостатическое) - производство и расфасовка энспринг (иммунодепрессант) - производство и расфасовка

9)ATNAHS PHARMA UK

бонвива (Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе) - ПРЕПАРАТ АТНАСА, рош производит, фасует, упаковывает

рокальтрол (Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена) - препарат

атнас, рош фасует, упаковывает и занимается выпускающим контролем

качества

НД (вдруг понадобится):

Оригинальные препараты производства «Рош», официально ввезенные на территорию РФ, находятся в обращении в соответствии с российским законодательством:

Федеральный закон N 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 734 «Об

утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по

организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об

утверждении правил продажи отдельных видов товаров»

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

24

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»

Федеральный закон «О техническом регулировании» от

27.12.2002 N 184-ФЗ

Препараты производства компании «Рош» проходят обязательную процедуру подтверждения соответствия качества в виде декларирования/сертификации.

+интересный факт

вгороде Севезо, Север Италии (июль 1976 год) - произошло выброс диоксинов предприятием ICMeSA, которое принадлежало Рош

завод производил различные промежуточные хим в-ва ддя коместики, в т ч для производства ЛП ( из чего можно сделать вывод, что данный завод - аутсорсинговый)

завод начала производит 2,4,5-трихлорфенол - это промежутное в-ва для производства антисептика гексахлорофена

—-- побочный продукт производства - тетрахлородибензодиоксин(ТХДД): ультра жеский яд + токсикант

в результате нарушения технологической стадии(охлаждения), яды нагревались + росло давление → в атмосферу выбросилось около 6 тонн диоксина(так называют всю группу подобных ядов как ТХДД)

итог: у жителей обнаруживалось хлоракне, кожа покрывалась волдырями,

тошнота, рвота, участились выкидыши, аборты(наиболее опасное воздействие диоксина, когда ребёнок в утробе матери), рак молочной железы, влияние на фертильность

завод закрыли через неделю

ещё важно, была создана так называемая “Директива Севезово” (обновлялась дважды) : жесткие меры безопасности на производстве, контроль нормативов опасных в-ва, обязательство по публичной информации.

https://www.youtube.com/watch?v=hg7TXeDBgF8 - подробнее

25

6. Abbvie Инкорпорейтед. 6 место

История создания и объединения компании

В России AbbVie осуществляет свою деятельность более 40 лет, до 2013 года в составе компании Abbott, а после как самостоятельная компания. С 2013 года AbbVie — это биофармацевтическая компания, сочетающая стабильность, ресурсы и коммерческие возможности фармацевтической компании с фокусом на биотехнологии.

19 октября 2011 года Abbott Laboratories анонсировала планы по разделению на две публичные компании. Новая Abbott сконцентрируется на производстве медицинского, диагностического оборудования и продуктов питания, а новообразованная AbbVie будет заниматься разработкой и производством фармацевтических препаратов. 1 января 2013 года разделение вступило в силу и AbbVie официально включили в листинг на NYSE с тикером ABBV 2 января 2013 года[4]

В мае 2020 года была куплена ирландская компания Allergan, стоимость сделки составила 63 млрд долларов[7].

Число сотрудников(в россии, всего, сколько сотрудников на производстве)

50 000 (январь 2022 г.) сотрудников работают по всему миру

47000 всего на 2021 год , по 2500-3000 на производственных площадках

303 сотрудника в россии - офисные работники и лаборанты.

Портфель AbbVie включает лекарственные препараты с высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности для терапии более 60 заболеваний и состояний, включая

1.ВИЧ/СПИД Калетра

2.гепатит С викейра пак

мавирет для лечения гепатита C, $1,71 млрд; 3%

3. иммуноопосредованные

26

ранвэк - иммунодепрессант; хумира - ревматоидный артрит - самый прибыльный препарат 20,69 млрд 37 процентов общего дохода

Скиризи (Skyrizi, рисанкизумаб) — для лечения псориаза, $2,94 млрд; 5,25%

Ринвок (Rinvoq, upadacitinib) — для лечения ревматоидного артрита, $1,65 млрд; 2,9%

4.онкологические заболевания

венклекста для лечения хронического лимфолейкоза, $1,82 млрд; 3,25% имбрувика - противоопухолевый препарат $5,41 млрд; 9,7%

5.офтальмологии (альфаган),

6.эстетической медицине (ботокс косметический (разглаживание морщин) $4,68 млрд; 8,4%

7.неонатологии (сюрванта - профилактика и лечение респираторного дистресс синдрома новорожденных),

8.неврологии

Врейлар (Vraylar, карипразин) — Атипичный антипсихотик, $1,73 млрд; 3% Рестасис (Restasis, циклоспорин) — иммунодепрессант, $1,29 млрд; 2,3%

9.анестезиологии (севоран).

10.пищеварительные ферменты

Креон (Creon, панкреатиновые ферменты) — при нарушениях пищеварения, $1,19 млрд. 2,1%

Ключевые области научных исследований и разработок: иммунология, онкология, вирусология, неврология, офтальмология.

Волюта - это наполнитель, который исследуется для использования в уменьшении тонких линий. Устройство (Эстетика лица) Для устранения деформаций кожи и уменьшения тонких линий

Vulpix - это наполнитель, который исследуется для использования в контурной пластике лица.

Тропоэластин Тропоэластин - это наполнитель, который исследуется для коррекции атрофических рубцов.

Volbella Volbella - это наполнитель, который исследуется для использования в подглазничных впадинах

Наши исследовательские центры 8:

●Округ Лейк, Иллинойс, США гепатит с, онк

●Редвуд-Сити, Калифорния, США онкология около 1000 на трех производтсвах

●Pharmacyclics, Саннивейл, США онкология

●Сан-Франциско, США онкология

●Вустер, Массачусетс, США иммунология и биологические препараты

27

●Центр фундаментальной неврологии, Кембридж, США нейродегенеративные заболевания

●Людвигсхафен, Германия Вич, антидепрессант

●Токио, Япония противоопух

Наши производственные площадки: 14

●Северный Чикаго, Иллинойс, США

●Округ Лейк, Иллинойс, США

●Вустер, Массачусетс, США

●Уайандот, Мичиган, США

●Барселонета, Пуэрто-Рико(2)

●Яюя, Пуэрто-Рико

●Корк, Ирландия производитель таблеток

●Баллитивнен, Ирландия производитель таблеток

●Слайго, Ирландия

●Людвигсхафен, Германия

●Пинар де Камповерде, Италия

●Сингапур, Сингапур (2) низкомолекулярные и биологические препараты

●ортат россия

●р фарм россия

Производитель: AbbVie Ireland NL (Ирландия) -собственное производство - Венклекста, Викейра Пак, РАНВЭК. ( противоопухолевые препараты, лечение гепатита С, иммунодепрессанты)

Fournier Laboratories Ireland (Ирландия) - собственное -Викейра Пак, Мавирет, Трилипикс ( лечение гепатита с)

CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLS (США) - аутсорсинг - Земплар (Кальциево-фосфорного обмена регулятор)

AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) - аутсорсинг - Калетра, Севоран, Форан ( лечение ВИЧ, ингаляционный наркоз)

AbbVie Deutshland (Германия) - собственное - Калетра, Норвир.( лечение ВИЧ)

Р-ФАРМ (Россия) - аутсорсинг - препараты для лечения ВИЧ СПИД - Калетра (лечение ВИЧ) TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY (Япония) - аутсорсинг - Люкрин Депо (противоопухолевое средство)

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия) - аутсорсинг - Синагиз, Скайризи (иммунодепрессанты)

CURIDA AS (Норвегия) - аутсорсинг - Хирокаин (местный анестетик)

VETTER PHARMA-FERTIGUNG (Германия) - аутсорсинг - Хумира (иммунодепрессант)

Первичная упаковка: AbbVie Deutshland (Германия)- собственное- Калетра, Норвир.- Венклекста

Вторичная упаковка: AbbVie Deutshland (Германия)-собственное- Калетра, Норвир. - Венклекста ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) -аутсорсинг - Венклекста Синагис Сюрванта

AbbVie (США) - собственное -Викейра Пак Ранвэк Сюрванта

ОРТАТ (Россия) - аутсорсинг -Викейра Пак Калетра Мавирет Севоран Скайризи

28

AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) - аутсорсинг - Земплар Калетра Р-ФАРМ (Россия) - аутсорсинг - Калетра Севоран

ABBOTT LABORATORIES (Испания) - аутсорсинг - Люкрин Депо

AbbVie (Италия) - собственное - Мавирет Ранвэк Севоран Синагис Скайризи

Выпускающий контроль качества:

AbbVie Deutshland (Германия) - собственное - Калетра Мавирет

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) -аутсорсинг- Венклекста Синагис Сюрванта AbbVie (США) - собственное - Викейра Пак Ранвэк Сюрванта

ОРТАТ (Россия) - аутсорсинг - Викейра Пак Земплар Калетра Мавирет Ранвэк Севоран Скайризи AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) - аутсорсинг - Земплар

Р-ФАРМ (Россия) - аутсорсинг - Калетра Севоран

AbbVie (Италия) - собственное - Мавирет Ранвэк Севоран Синагис Скайризи Хирокаин

Контакты: ЭббВи ООО (Россия) - аутсорсинг - Венклекста Викейра Пак Мавирет Ранвэк

Фасовщик:AbbVie (США) - собственное - Викейра Пак Ранвэк Р-ФАРМ (Россия) - аутсорсинг - Калетра Севоран

AbbVie Deutshland (Германия) - собственное- Калетра, Норвир. Мавирет

AbbVie (Италия) - аутсорсинг - Мавирет Ранвэк Севоран VETTER PHARMA-FERTIGUNG (Германия) - аутсорсинг - Хумира

AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) - аутсорсинг - Земплар ОРТАТ (Россия) - аутсорсинг - Земплар Мавирет

7. Merck & co

Сотрудники 71 000

Производство: 30 770 Сотрудники в исследовании17500

Главный офис: Кенилуорт сша

Производственные площадки31

- Москва, Валовая 35

-Харлем, Северная Голландия, Нидерланды

-Бринни, Корк, Ирландия

-Ханчжоу, Чжэцзян, Китай

-Сингапур -Вена, Австрия ( ноотропное)

-Боксмеер, Северный Брабант, Нидерланды

-Мечи, Дублин, Ирландия

29

- Германия( противоопухолевое, нейропатические)

-. Нидерланды, противовирусноеисентресс / гердасилвирус папилломы / вактагепатит а/ аркоксиа-противовоспалительное нестероидный( нпвп -Бельгия, противодиарейноеимодиум плюс

Иновационный центр Лондон, Великобритания

Разработки вакцина от эболы, рак, вич

Препараты

*Keytruda (пембролизумаб) является иммуномодулятором для лечения рака.

*Gardasil (вакцина от рекомбинантного вируса папилломы человека) является вакциной против нескольких серотипов вируса папилломы человека (ВПЧ), который является причиной большинства случаев рака шейки матки

*Januvia (ситаглиптин) — ингибитор дипептидилпептидазы (IV) для лечения диабета 2 типа.

*Вакцины — основные препараты по объёму продаж: ProQuad (корь, свинка, краснуха, ветряная оспа; M-M-R II (корь, свинка, краснуха; Varivax (ветряная оспа; Zostavax

(опоясывающий лишай; RotaTeq (rotavirus gastroenteritis; Pneumovax 23 (пневмококк;.

*Bridion (Sugammadex) — средство для устранения нейромышечной блокады, вызванной введением миорелаксантов; п

*Lynparza (Olaparib) — противораковое средство,

*Молнупиравир — противовирусный препарат,

*Pneumovax 23 — пневмококковая вакцина

*Simponi — противовоспалительный препарат.

*RotaTeq — вакцина против ротавирусов,

*Isentress (ралтегравир) является ингибитором интегразы вируса иммунодефицита человека, применяемым для лечения ВИЧ-инфекции.

*энцефаболАвстрия ноотропное

Поглощение:

1.В отчетном периоде Merck анонсировала поглощение биотехнологической компании

Acceleron

2.Подразделение Merck & Co MSD Animal Health покупает Livestock Improvement у

новозеландской компании LIC Automation.

3.Крупнейшие фармацевтические компании США Merck & Co и Schering-Plough Corporation объявили о слиянии,

4.Merck & Co. (MSD, кроме США и Канады) — VelosBio

5.Powers-Weightman-Rosengarten (PWR)

8.Sanofi (Катя и Фор)

штаб-квартира в Париже, Франция

30