Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции по правоведению.docx
Скачиваний:
131
Добавлен:
24.05.2023
Размер:
1.17 Mб
Скачать

11. Правовая основа системы менеджмента качества в медицинских организациях.

Менеджмент качества в здравоохранении – это методики, процессы и ресурсы, обеспечивающие управление в сфере качества оказания медицинской помощи, а также других аспектов деятельности учреждений здравоохранения – лекарственного обеспечения, экономики и финансов, материально-технических, кадровых и других видов ресурсов.

Системы менеджмента качества позволяют повысить качество медицинских услуг и удовлетворенность заинтересованных сторон (в том числе потребителей). Системы менеджмента качества внедряются в учреждениях здравоохранения по ряду причин: 

  • под давлением заинтересованных сторон, таких как страховые компании, фонды медицинского страхования, органы государственного управления здравоохранением, общественные организации, потребители медицинских услуг и т.д., стремящихся к повышению качества медицинской помощи, 

  • желание руководителей и сотрудников медицинских организаций улучшить процессы оказания медицинских услуг, повысить качество и эффективность медицинской помощи.

Нормативно-правовое регулирование СМК - система менеджмента качества:

Принципы управления качеством носят универсальный характер и применимы практически ко всем видам деятельности. Это позволило аккумулировать передовой опыт предприятий, учреждений и организаций различных стран в области менеджмента качества и разработать на его основе международные стандарты ISO семейства 9000. Помимо межотраслевых стандартов Международной организацией стандартизации были подготовлены отраслевые стандарты, учитывающие специфику деятельности в отдельных отраслях, в т.ч. в здравоохранении, а также ряд документов методического и нормативного характера по разработке, внедрению и совершенствованию СМК.

Семейство международных межотраслевых стандартов ИСО 9000 было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных СМК. На основе международных стандартов в нашей стране подготовлены и утверждены их российские аналоги. Основными стандартами Российской Федерации в области менеджмента качества в настоящее время являются:

1. ГОСТ ISO 9000-2011 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.12.2011 N 1574-ст).

2. ГОСТ ISO 9001-2011 "Системы менеджмента качества. Требования" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.12.2011 N 1575-ст).

3. ГОСТ Р ИСО 9004-2010 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества".

4. ГОСТ Р ИСО 19011–2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.07.2012 N 196-ст).

В области здравоохранения с 1 января 2010 года действует ГОСТ Р 53092-2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения», утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18.12.2008 N 495-ст.

В соответствии с Федеральным законом от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» все указанные ГОСТы носят рекомендательный характер. Следует отметить, что стандарты в области менеджмента качества уже проверены временем и доказали на практике свою эффективность, поэтому изобретать свой собственный «велосипед» не требуется. Вместе с тем необходимо учитывать, что межотраслевые международные стандарты и их российские аналоги по вопросам управления качеством были разработаны для организаций всех видов, размеров и любого профиля деятельности. Понятно, что подобная универсальность приводит к определенным издержкам. Для того чтобы межотраслевые стандарты на СМК могли использоваться всеми организациями, они были составлены с использованием предельно общих понятий. Из-за этого затрудняется понимание содержания стандартов, что требует их определенной адаптации для восприятия работниками и использования в практической деятельности.