Системы классификаций

Классификация лекарственных форм по агрегатному

состоянию

Твердые: таблетки, порошки, сборы, драже, гранулы, микросферы (пеллеты) микрогранулы, капсулы твердые, микрокапсулы;

Жидкие: растворы, суспензии, эмульсии, капли, настои, отвары, микстуры, примочки;

Мягкие: мази, пасты, суппозитории, пластыри, капсулы мягкие;

 Газообразные: газы, пары, аэрозоли,
спреи.	11

Классификация лекарственных

форм в зависимости от способов введения

Энтеральные лекарственные формы

Лекарственные формы, вводимые перорально -

через рот. Модификация - лекарственные формы, вводимые

сублингвально - под язык;

Лекарственные формы, вводимые ректально - через

прямую кишку

Парентеральные лекарственные формы

Лекарственные формы для нанесения на кожные

покровы;

Лекарственные формы для нанесения на слизистые

оболочки;

Лекарственные формы для инъекций;

 Лекарственные формы для ингаляций.	12

Пероральный путь введения ЛС

Факторы, влияющие на поступление ЛС в организм:

физико-химические свойства лекарственного средства и

лекарственной формы: растворимость в воде, липидах, молекулярная масса, вкус и запах.

функциональное состояние ЖКТ: кислотность желудочного сока, активность ферментов желудка и кишечника, заболевания ЖКТ.

метаболизм ЛС в стенке кишечника и под влиянием микрофлоры

взаимодействие ЛС с содержимым желудка и кишечника

13

Требования, предъявляемые к лекарственной форме

соответствие лечебному назначению, биодоступность лекарственного вещества в данной лек. форме и соответствующая фармакокинетика;

равномерность распределения лекарственных веществ в массе вспомогательных ингредиентов и отсюда точность дозирования;

стабильность в процессе хранения;

соответствие нормам микробной контаминации, при необходимости консервирование;

удобство приема, возможность корригирования неприятного вкуса;

	компактность.	14

Классификация лекарственных форм по категориям

Оригинальные (брендовые – «brand-

клеймо,маркировка)

Бренды –впервые синтезированные, прошедшие полный цикл исследований, защищенные патентом на определенный

срок препараты.

Дженериковые (воспроизведенные - «дженерик»

(generic) - «калька, родовой или клан»)

Дженерики – воспроизведенные лекарственные препараты, взаимозаменяемые с их патентованными аналогами (оригинальными препаратами) и выведенные на рынок по окончании срока патентной защиты оригинального

15

препарата.

Влияние вспомогательных веществ на эффективность и качество лекарственных препаратов

	ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ			Это дополнительные
	ВЕЩЕСТВА			вещества, необходимые
				для приготовления
				лекарственного
	Могут влиять на:			препарата.
	высвобождение
	Терапевтическая
	эффективность:		Качество лекарственных
	резорбция,		препаратов:
	локализация действия,		стабильность,
	фармакодинамика		пролонгирование действия,
	и фармакокинетика и др.		корригирования вкуса и др.
	Это совокупность эффектов,	Это изменение во времени
		концентрации ЛВ в органах
	вызываемых ЛВ
			и тканях	16

Требования, предъявляемые к вспомогательным веществам

обеспечение проявления надлежащего фармакологического действия лекарственного средства с учетом его фармакокинетики

используемые количества должны быть биологически безвредны и биосовместимы с тканями организма, а также не оказывать аллергизирующего и токсического действий

вспомогательные вещества должны придавать лекарственной форме требуемые свойства: структурно-механические, физико-химические и, следовательно, обеспечивать биодоступность. Вспомогательные вещества не должны оказывать отрицательного влияния на вкус, запах, цвет и др.

отсутствие химического или физико-химического взаимодействия с лекарственными веществами, упаковочными средствами, а также материалом технологического оборудования в процессе приготовления лекарственных препаратов и при их хранении

соответствие в зависимости от степени микробиологической чистоты изготовляемого препарата (как конечного продукта) требованиям предельно допустимой микробной контаминации; возможность подвергаться стерилизации

17

Классификация

вспомогательных веществ

Классификация вспомогательных веществ

Формообразующие вещества – группа вспомогательных веществ используемых в качестве дисперсионных сред.

Стабилизирующие вещества (стабилизаторы) – группа вспомогательных веществ, используемых для обеспечения устойчивости растворов, суспензий, эмульсий, лекарственных веществ и устойчивость препаратов к воздействию микробов.

Солюбилизирующие вещества (солюбилизаторы) – группа вспомогательных веществ, используемых для увеличения растворимости труднорастворимых или практических нерастворимых лекарственных веществ.

Пролонгирующие вещества (пролонгаторы) – группа вспомогательных веществ, увеличивающие время нахождения лекарственного средства в организме

	 Корригирующие вещества (корригенты) – группа	19
	вспомогательных веществ, используемых для исправления вкуса,
	цвета и запаха различных лекарственных средств.