Растворимость лв в димексиде.
Лекарственное вещество |
Масса ЛВ растворяемого в 100 г |
Йод |
100 (1:1) |
Анестезин |
100 (1:1) |
Кислота салициловая |
25 (1:4) |
Ментол |
100 (1:1) |
Новокаин |
11,1 (1:10) |
Пример: №1
Rp.: Mentholi 1.0
Anaesthesini 2.5
Dimexidi 50.0
Misce. Da. Signa. Для растираний.
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Ментола 1,0 к рецепту №
Анестезина 2,5 дата:
Димексида 50,0 Mentholi 1.0
Anaesthesini 2.5
М общ.=53,5г Dimexidi 50.0
Доп. откл. по пр. №305 +-3% М общ.=53,5
53,5 – 100% М тары=
Х – 3% 53,5+-1,6г
Х=53,5 * 3:100=1,599=1,6г Изготовил
Проверил
Отпустил
Теоретические обоснования.
Ментол и анестезин очень легко (1:1) растворяются в димексиде, поэтому подогревания не требуется.
Для изготовления берем сухой отпускной флакон, так как примесь воды снизит растворяющую способность димексида и концентрацию лекарственных веществ в растворе.
Фильтрование раствора в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что димексид - летучий растворитель, обладающий значительной вязкостью.
Технология изготовления.
В сухой отпускной флакон отвешивают 1,0 ментола, 2,5 анестезина, тарируют на технических аптечных весах и отвешивают 50,0 димексида. Укупоривают. Оформляют.
Изготовить неводные растворы и масла для наружного применения для
новорожденных.
При выполнении этого задания необходимо выписать пропись, сроки хранения, условия изготовления и хранения из нормативного документа. При необходимости сделать расчет на количество, указанное преподавателем.
Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов.
Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие (+) или отсутствие (-) всех необходимых показателей.
1.Анализ документации.
соответствие номеров препарата, рецепта, паспорта письменного контроля и сигнатуры;
компоненты прописи совместимы;
лекарственный препарат для наружного применения – дозы лекарственных веществ не проверяют;
нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;
правильно сделаны расчеты и оформлен ППК.
2.Оформление.
наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и отдельно еще раз указан рецептурный номер;
наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;
выписана сигнатура;
надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
препарат имеет красивый товарный вид.
3.Упаковка с укупоркой.
объем флакона соответствует прописанному объему (массе);
цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;
при наличии веществ списка «А» флакон обвязан и опечатан.
4.Органолептический контроль.
цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;
препарат однороден;
препарат прозрачный или опалесцирует;
механические примеси отсутствуют.
5.Физический контроль.
- отклонения в объеме (массе) не превышают допустимых норм по приказу МЗ РФ от 16.10.97г. №305
Задание1.2: Изготовить раствор лекарственного вещества, используя масло растительное или вазелиновое.
Пропись рецепта на латинском языке (I и II этап ООД). |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ. |
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД). |
1 |
2 |
3 |
Рецепт №4 Rp.: Camphorae Mentholi ana0.1 Olei Eucalypti gttV Olei Vaselini 25,0 Misce. Da. Signa.По 2 капли в нос 3 раза в день. . Фармацевтичесая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка №107-у соответствует пр. МЗ №328.от 23.08.99
I. Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод:Лекарственные вещества совместимы.
II. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. Лекарственный препарат для наружного применения – дозы не проверяем. Учётных ЛВ нет.
Вывод:препарат изготавливать можно.
Оформлениеосновной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).
|
Mentholum (Ментол) Бесцветные кристаллы с сильным запахом мяты перечной и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде. Очень легко – в спирте, эфире, уксусной кислоте,легко в жирных маслах. Хранение:в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Болеутоляющее средство.
Camphora (Камфора) Бесцветный кристаллический порошок или спресованные плитки, с сильным характерным запахом и пряным, горьким, охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко в спирте, эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах. Хранение:в защищенном от света месте. Антисептическое средство.
Oleum Vaselini (Масло вазелиновое) Бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость, без вкуса и запаха. Нерастворимо в воде и этаноле, смешивается во всех соотношениях с эфиром, хлороформом, маслами растительными, кроме касторового. Хранение: в закрытых емкостях, в защищенном от света месте.
Oleum Еucalypti Масло эвкалиптовое Содержит 60%цинеола. Легко подвижная прозрачная жидкость, бесцветная или желтоватая, с запахом цинеола. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Противовоспалительное и антисептическое средство.
|
Камфоры 0,1 Ментола 0,1 Масла эвкалиптового 5 капель стандартных(0,1).
ГФХ1, Таблица капель: 1г – 51 капля стандартная Хг – 5 капель стандартных Х=1*5:51=0,1
1ст. капля= 0,8нест.капель 5ст. капель= Хне ст. капель Х=5*0,8:1=4нест. Капли
Масла вазелинового 25,0 М общ.=25.3 Доп. откл. по пр.№305 +-5% 25.3 – 100% Х – 5% Х=25.3*5:100=1,27
ППК к рецепту №4 Дата Camphorae0.1 Mentholi 0.1 Olei Vaselini 25.0 Olei Eucalypti 0.1 gtt.IV _______________________
М общ.=25,3 Мтары= 25,3+-1,27
Изготовил Проверил Отпустил
|
Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД). |
Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД). |
4 |
5 |
масла) применяют нагревание (пр.№308) для ускорения процесса растворения (уменьшается прочность кристаллической решетки, увеличивается скорость диффузии и снижается вязкость растворителя.
8. Предупредительную надпись “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ” не наклеивают, т. к. вазелиновое масло является минеральным и не подвергается окислению.
I стадия. Растворение. В сухой отпускной флакон отвешивают 0,1г камфоры, 0,1г ментола. Флакон с отвешенными веществами тарируют на технических аптечных весах и отвешивают 25,0г вазелинового масла. Нагревают на водяной бане до полного растворения веществ. Охлаждают и отмеряют 4 капли масла эвкалиптового. II стадия. Фильтрование. В случае необходимости фильтруют через двойной слой сухой марли в сухой флакон. III стадия. Упаковка с укупоркой. В сухой флакон. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой пробкой. IV стадия. Оформление. Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”.
|
I. Контроль на стадиях изготовления
I. Все твердые ЛВ растворились. Отдельные видимые частицы отсутствуют. II. Механических включений в растворе нет. III. Тара и укупорка выбраны правильно.
II. Контроль изготовленного препарата. 1.Анализ документации. №№рецепта, сигнатуры, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. 2.Оформление. Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. 3.Упаковка с укупоркой. Флакон соответствует прописанной массе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4.Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5.Физический контроль. Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений +-5% по пр.№305:25,3+-1,27
Вывод:препарат изготовлен удовлетворительно.
III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. Вывод:Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
|