Тестовые задания, обязательные для выполнения
1. Укажите правильный ответ! C какой целью в состав глазных капель вводят консервант?
а) стабилизации фармакологического эффекта;
б) предотвращения окисления;
в) предотвращения гидролиза лекарственных веществ;
г) бактерицидного или бактериостатического действия.
2. Укажите правильные ответы! ГФ XII не предъявляет к глазным каплям требование:
а) стерильности;
б) изотоничности;
в) апирогенности;
г) пролонгированного действия;
д) отсутствия механических включений;
3. Укажите правильный ответ! Показатель, который позволяет оценивать суммарный вклад растворенных веществ в осмотическое давление раствора – это:
а) осмолярность;
б) изогидричность;
в) вязкость;
г) апирогенность.
4. Установите соответствие. Укажите вспомогательное вещество и выполняемую им роль в составе глазных капель:
1. Левомецитин |
а) консервант |
2. Натрий- карбоксиметилцеллюлоза |
б) пролонгатор |
3. Натрия нитрат |
в) изотонический компонент |
4. Натрия сульфат |
г) антиоксидант |
5. Укажите правильный ответ! Выберите метод стерилизации глазных капель с термолабильными веществами:
а) стерильная фильтрация;
б) автоклавировани;е
в) добавление химических стабилизаторов;
г) заполнение в среде инертного газа;
д) использование полимерных упаковок.
6. Вставьте пропущенные слова:
Основные методы стерилизации глазных капель в промышленном масштабе: ______________метод стерилизации, стерилизация_________________, _______________ стерилизация.
7. Установите соответствие. Укажите вспомогательное вещество и выполняемую им роль в составе глазных капель:
1. Борная кислота |
а) консервант |
2. Гидроксиэтилцеллюлоза |
б) пролонгатор |
3. Натрия хлорид |
в) изотонический компонент |
4. Натрия сульфат |
г) антиоксидант |
8. Укажите правильный ответ! К какой группе относится вспомогательное вещество: поливиниловый спирт (ПВС), применяемое при изготовлении глазных капель?
б) консервантов;
в) пролонгаторов;
г) антиоксидантов;
д) регуляторов pH;
9. Укажите правильный ответ! К какой группе относятся вспомогательные вещества: бензалконий хлорид спирт бензиловый, применяемые при изготовлении глазных капель?
а) регуляторов вязкости;
б) предотвращающих процессы гидролиза;
в) консервантов;
г) антиоксидантов.
10. Укажите правильный ответ! Причиной выделения глазных капель в самостоятельную форму является:
а) малый объем выписываемых препаратов;
б) специфические особенности области применения;
в) технология, значительно отличающаяся от технологии производства других лекарственных форм;
д) требования предъявляемые к данной лекарственной форме по ГФ.
11. Укажите правильные ответы! С какими значениями рН глазные капли вызывают дискомфорт при инстилляции?
а) ниже 4,5;
б) от 4,5 до 6,0;
в) от 6,0 до 7,4;
г) от 7,4 до 9,0;
д) более 9,0.
12. Вставьте пропущенные слова:
Для производства глазных капель в одноразовых тюбик-капельницах используют технологию: __________ /____________ /___________.
13. Укажите правильный ответ! Глазные капли - 2% раствора натрия гидрокарбоната 10 мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,65) слезной жидкости:
а) гипотоничны;
б) изотоничны;
в) гипертоничны.
14. Укажите правильные ответы. В качестве изотонирующих компонентов в офтальмологических растворах применяют:
а) натрия сульфат;
б) натрия гидрокарбонат;
в) натрия хлорид;
г) борную кислоту;
д) натрия метабисульфит;
е) кислоту хлористоводородную.
15. Вставьте пропущенные слова:
Сократить частоту инстилляций глазных капель, увеличить время контакта с тканями, снизить ___________ проявление препарата можно путем ______________.
16. Буферные растворители вводят в состав глазных капель с целью обеспечения:
а) устойчивости;
б) комфортности;
в) терапевтической активности;
г) стерильности;
д) оптимальной вязкости.
17. Вставьте пропущенные слова в определении:
Глазные капли – это __________ лекарственные формы, представляющие собой ________ или _________ растворы, а также тончайшие ___________ лекарственных веществ, предназначенные для инстилляции в глаз.
18. Что показывает изотонический эквивалент по натрию хлориду?
а) количество натрия хлорида, которое потребуется, чтобы глазные капли были изотоничными;
б) количество натрия хлорида, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0 данного препарата;
в) количество натрия хлорида, оказывающее осмотическое давление, равное осмотическому давлению слезной жидкости;
г) количество натрия хлорида, которое потребуется, чтобы глазные капли получились изогидричными;
д) количество сухого вещества, которое создает такое же осмотичесмкое давление, как и 1,0 натрия хлорида.
19. В случае несоответствия глазных капель изотоничности слезной жидкости, лекарственная форма:
а) не обладают фармакологическим действием;
б) лекарственное вещество быстрее окисляется;
в) вызывают ощущения дискомфорта;
г) подвергаются микробной контаминации.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Структурно-логическая схема производства глазных капель в стеклянных флаконах
Стадия 2.
Подготовка первичной упаковки
Стадия 3.
Приготовление раствора препарата
Весы, Реактор, Фильтр
Сырье,
фильтрующие мембраны
Входной контроль сырья, контроль растворения, давления при фильтрации, контроль промежуточного продукта
Стадия 4.
Фасовка раствора препарата в стеклянные флаконы по 5 мл или 10 мл
Первичная упаковка, раствор фильтрованный
Контроль объема наполнения, качества укупорки
Стадия 6.
Маркировка, упаковка капель глазных
Этикетировочная машина,Упаковочная машина
Контроль на механические включения и другие виды брака, комплектность упаковки, качества маркировки и упаковки, готовой продукции
Флаконы с раствором стерильные, крышки-капельницы, этикетки
Готовая продукция
Контроль готовой продукции
Компоненты первичной упаковки
Контроль микробиологической чистоты первичной упаковки,
содержание механических
частиц
Стадия 1.
Санитарно-гигиеническая подготовка производства
Дез. средства для обработки помещений, оборудования, персонала
Контроль микробиологической чистоты воздуха, помещений, оборудования, персонала,
содержание механических
частиц в воздухе
Стадия 5.
Стерилизация препарата
Стерилизатор
Флаконы с раствором
Контроль режима стерилизации
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Структурно-логическая схема производства глазных капель в полиэтиленовые контейнерах *
Стадия 2.
Приготовление раствора препарата
Весы, Реактор, Фильтр
Стадия 3.
Фасовка
Технологии «Выдув/Наполнение/Запайка»
( BFS - Blow Fill Seal )
Сырье,
фильтрующие мембраны
Контроль изготовления полимерного контейнера, контроль объема наполнения
Стадия 4.
Маркировка, упаковка капель глазных
Этикетировочная машина,Упаковочная машина
Полиэтилен, раствор фильтрованный
Контроль на механические включения и другие виды брака, качества маркировки и упаковки готовой продукции
Готовая продукция
Контроль готовой продукции
Входной контроль сырья, контроль растворения, давления при фильтрации, контроль промежуточного продукта
Стадия 1.
Санитарно-гигиеническая подготовка производства
Дез. средства для обработки помещений, оборудования, персонала
Контроль микробиологической чистоты воздуха, помещений, оборудования, персонала,
содержание механических
частиц в воздухе
Флаконы в контейнерах
