Методика проведения занятия:

В начале занятия проводят машинный тестовый контроль знаний по данной теме на компьютере. На протяжении остального времени рассматриваются учебно-целевые вопросы, решаются ситуационные задачи, вносятся исправления и дополнения к ответам студентов. При подведении итогов в группе анализируются ответы каждого студента, дается оценка знаний и умений по итогам лабораторных занятий.

Самостоятельная работа студентов заключается в изучении схем, рисунков, слайдов по теме и решении ситуационных задач по стандартизации полупродуктов, определению массы таблеток и вспомогательных веществ в них.

Ситуационные задачи:

1. Рассчитать количество талька в таблетках хинина гидрохлорида по 0,3 г и 0,5 г со средней массой соответственно 0,36 г и 0,6 г.

Ответ: 0,0108 г, 0,018 г.

2. Какое количество вспомогательных веществ следует прибавить к 20 кг гранулята, чтобы получить таблетки по 0,5 г анальгина средней массой 0,55 г?

Ответ: 2 кг.

3. Сколько талька максимально можно прибавить к 15 кг гранулята, идущего на прессование таблеток по 0,5 г сульфадимезина со средней массой таблетки 0,55 г?

Ответ: 0,495 кг.

4. Рассчитать количество талька, кальция стеарата и крахмала для опудривания 150,0 г гранул при изготовлении таблеток стрептоцида по 0,3 , г со средней массой 0,33 г.

Ответ: 4,95 г талька, 1,65 г кальция стеарата, 8,4 г крахмала.

5. Рассчитать количество крахмала для производства 10 таблеток по 0,5 г норсульфазола средней массой 0,575 г, если талька в готовых таблетках должно быть 2%.

Ответ: 0,635 г.

Пример решения задачи №4.

1. Сколько (в %) вспомогательных веществ затрачивается на производство таблеток стрептоцида?

0,3 г - 100%

(0,33 – 0,3) - х, х=10%

2. Общее количество вспомогательных веществ для опудривания 150,0 г гранул:

150,0 - 100%

у - 10%, у = 15 г

3. Количество талька:

(150 г + 15 г) - 100%

х - 3% х = 4,95 г

4. Количество талька стеарата:

(150 г + 15 г) - 100%

у - 1%, у = 1,65 г

5. Количество крахмала находят по разнице:

15 г - (4,95 г + 1,65 г) = 8,4 г

Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства

Цели обучения
Студент должен знать	Студент должен уметь
Категории и структуры основных нормативно-технических документов , регламентирующих промышленное производство лекарственных средств	Пользоваться нормативной документацией, справочной литературой
Основные термины, использующиеся при производстве лекарственных препаратов	Составлять материальный балланс каждой стадии производства
Устройство машин и аппаратов для измельчения и просеивания	Определять рациональное оборудование для измельчения и просеивания различных видов основных и вспомогательных вещест
Устройство и принцип работы машин и аппаратов для растворения веществ, разделения твердой и жидкой фаз	Определять рациональное оборудование для растворения веществ, разделения твердой и жидкой фаз
Номенклатуру, состав, свойства и применение водных, спиртовых, масляных растворов, сиропов, ароматных вод	Составлять блок-схемы производства водных, спиртовых, масляных растворов, сиропов, ароматных вод
Особенности изготовления водных, спиртовых, масляных растворов, сиропов, ароматных вод	Выполнять расчеты по разбавлению и укреплению водных растворов, кислот, оснований, глицерина с использованием таблиц плотности, уравнений и с помощью правила смешения
Основные методы производства этанола	Графически составлять технологическую схему производства спирта
Основные принципы ректификации этанола	Определять концентрацию спирта, проводить расчёт количества этанола для приготовления спирто-водной смеси
Ассортимент и свойства вспомогательных веществ для производства мягких лекарственных форм	Выбирать рациональную технологию изготовления мягких лекарственных форм
Особенности технологии мягких лекарственных форм	Составлять блок-схемы производства мягких лекарственных форм

Основные методы производства новогаленовых препаратов, биостимуляторов и препаратов свежих растений.	Проводить циркуляционное экстрагирование лекарственного растительного сырья
Частную технологию, номенклатуру, латинскую терминологию, свойства, условия хранения, применение препаратов заводского производства, требующих специальной очистки	Выделять действующие вещества, используя жидкостную экстракцию, фракционное осаждение, сорбцию, диализ и другие методы очистки
Принципы получения препаратов индивидуальных веществ	Читать аппаратурные схемы производства препаратов индивидуальных веществ (дигитоксин, дигоксин, целанид, эрготамина гидротартрат, эргометрина малеат)
Основные способы очистки препаратов индивидуальных веществ	Составлять блок-схемы производства препаратов, требующих специальной очистки (новогаленовых, препаратов биостимуляторо, свежих растений, индивидуальных веществ), проводить расчёты при проведении межоперационного контроля по доведению полупродуктов до требований стандартов, определять показатели контроля качества согласно ГФУ.
Основные виды растворителей и стабилизаторов при изготовлении инъекционных растворов.	Определять состав и основные показатели качества ампульного стекла.
Основные методы наполнения, запайки и стерилизации ампул их положительные и отрицательные стороны.	Проводить подготовительные операции к наполнению ампул растворами для инъекций.
Способы изготовления и методы стабилизации стерильных лекарственных форм.	Составлять блок-схему производства глазных, инъекционных и инфузионных препаратов, определять показатели контроля качества согласно ГФУ.
Физико-химические и фармако-технологические свойства порошков и гранулятов.	Избирать рациональную технологию изготовления ТЛФ
Ассортимент и свойства вспомогательных веществ для производства ТЛФ.	Определять материал для покрытия и методы нанесения покрытия
Физико-химические и фармако-технологические свойства порошков и гранулятов.	Оценивать контроль качества готовой продукции в соответствии с действующей НД и ГФУ.
Методы и особенности технологии производства таблеток	Составлять блок-схему производства таблеток прямым прессованием, с предыдущим гранулированием, покрытых оболочкой, методом дражирования, определять оборудование на каждой стадии производства и указать показатели качества.
Методы и особенности технологии производства капсул	Составлять блок-схемы производства капсул, определять оборудование на каждой стадии и указать показатели качества.
Виды суппозиториев, способы их изготовления и контроль качества в соответствии с ГФУ	Составлять блок-схемы производства суппозиториев, определять оборудование на каждой стадии и указать показатели качества.
Классификацию аэрозолей, их преимущества и основные компоненты аэрозольных упаковок	Составлять блок-схемы производства аэрозолей, определять оборудование на каждой стадии и указать показатели качества.