- •Оглавление
- •Часть 2
- •Лекция № 1.
- •Лекция № 1.
- •1. Фармация
- •2. Фармацевтическая технология
- •3. Терминологический словарь
- •4. Классификация лекарственных форм
- •5. Биофармация.
- •5.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм
- •9. Фармацевтические факторы, определяющие биологическую активность лекарственных препаратов. Лекция №2.
- •Лекция №3.
- •Характеристика весов
- •Вместимости пипетки, баллончика и штангласа
- •Лекция 4.
- •1. Право на фармацевтическую деятельность
- •2. Состав препарата. Стандартные и нестандартные прописи
- •3. Формы рецептурных бланков, перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
- •4. Отпуск этилового спирта
- •5. Отпуск лекарственных препаратов с лекарственными средствами списков «а» и «б»
- •Лекция №5
- •1. Аптечная тара. Упаковочные материалы
- •2.Укупорочные средства
- •3. Обработка аптечной тары и средств укупорки.
- •4. Растворители для изготовления и растворов.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №6
- •1. Порошки, как лекарственная форма
- •2. Классификация порошков. Свойства порошковых веществ.
- •3. Способы выписывания рецептов
- •4. Изготовление простых дозированных и недозированных порошков
- •1. Подготовительные мероприятия.
- •2. Оценка качества порошковой массы.
- •3. Приготовление лекарственной формы
- •4. Oцehka качества готовой лекарственной формы
- •1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
- •2. Расчеты масс ингредиентов и развески порошка
- •3. Расчеты при изготовлении порошков, содержащих экстракты
- •1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
- •2. Тритурации. Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритурации
- •3.Технология изготовления порошков с веществами списков а и б.
- •Наименование лекарственного вещества, указывается его масса (0,6г) (шесть дециграмм)
- •4. Оформление порошков
- •1.Изготовление порошков с красящими и пахучими веществами.
- •2. Расчеты и изготовления порошков с полуфабрикатами.
- •3. Хранение и отпуск порошков
- •4. Технологический контроль качества
- •Лекция №11
- •1. Общая характеристика и классификация
- •Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от типа дисперсной системы
- •2. Классификация дисперсионных сред. Требования, предъявляемые к дисперсионным средам
- •Лекция №12
- •1. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ в массовой концентрации
- •Способы обозначения массовой концентрации раствора в прописи рецепта
- •2. Истинные растворы низкомолекулярных лекарственных веществ объемной и массообъемной концентрации
- •Способы обозначения объемной и массообъемной концентрации раствора в прописи рецепта
- •Лекция №13
- •1. Основные правила изготовления водных растворов и других жидких лекарственных форм
- •2. Частная технология водных растворов
- •Отклонения, допустимые в объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом
- •Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении по массе
- •3. Особые случаи изготовления водных растворов
- •4. Фильтрование
- •5. Упаковка, оформление, контроль качества водных растворов
- •Лекция №14
- •1. Концентрированные растворы
- •2. Изготовление.
- •3. Контроль качества
- •4. Бюреточная установка с механическим приводом
- •Лекция №15
- •1. Микстуры на основе готовых концентрированных растворов
- •2. Изготовление
- •3. Микстуры на основе готовых концентрированных растворов с добавлением твердых веществ.
- •Лекция №16
- •1. Изготовление водных растворов путем растворения твердых веществ
- •5. Упаковка, укупорка, оформление к отпуску
- •Лекция № 17
- •1. Стандартные растворы
- •Стандартные растворы
- •2. Растворы кислоты хлористоводородной
- •3. Растворы аммиака и кислоты уксусной
- •4. Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода перекиси, формальдегида
- •Лекция № 18
- •1. Изготовление сиропов
- •2. Изготовление укропной воды 0.005%
- •3. Изготовление мятной воды 0.044%
- •15 Хранение: вода мятная (фасовка по 200 мл) — 10 сут (фасовка по 500 и 1000 мл) — 15 сут? лекция № 19
- •1. Неводные растворы
- •2. Растворение, упаковка и укупорка, контроль качества
- •3. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
- •1000 Мл — 391 мл воды
- •288 Мл воды — 1000 мл
- •Лекция № 20
- •1. Изготовление капель
- •2.Проверка доз веществ списков а и б в водных растворах.
- •3. Проверка доз веществ списков а и б в смесях настоек и других галеновых и новогаленовых лекарственных средств
- •Лекция № 21
- •1. Изготовление растворов высокомолекулярных веществ в аптеке
- •2. Технология изготовления растворов вмв
- •3. Изготовление растворов защищенных коллоидов в аптеке
- •Лекция №22
- •1. Общая характеристика и классификация
- •2. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
- •3. Расчеты.
- •4. Изготовление суспензий конденсационным способом
- •Лекция №23
- •1. Изготовление суспензий методом диспергирования (дисперсионным)
- •2. Суспензии с гидрофильными и гидрофобными лекарственными средствами
- •3. Изготовление суспензий серы
- •4. Хранение и отпуск суспензий
- •1. Эмульсии - дисперсные системы
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •2. Сущность извлечения
- •3. Факторы влияющие на полноту извлечения
- •Размер частиц некоторых видов измельченного сырья в соответствии с гф
- •Стандартные концентрации некоторых водных извлечений
- •Нестандартные концентрации водных извлечений некоторых видов сырья
- •Режимы экстрагирования в зависимости от вида извлечения и его объема
- •1. Стандартность растительного сырья
- •Стандартное содержание некоторых действующих веществ в лекарственном растительном сырье
- •2. Аппаратура, используемая при изготовлении водных извлечений в аптеке
- •Сильнодействующее сырье
- •3. Выбор оптимального режима экстрагирования.
- •1. Выбор оптимального режима экстрагирования
- •2. Изготовление водных вытяжек из экстрактов-концентратов
- •3. Расчёт массы сырья и обьёма экстрагента с помощью расходного коэффицента
- •1. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинаковых условий экстракции
- •2. Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракции
- •3. Особенности изготовления водных извлечений из некоторых видов сырья
- •4. Упаковка и маркировка. Контроль качества.
- •Лекция №29
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •2. Изготовление
- •Лекция №30
- •1. Мази. Определение. Характеристика лекарственной формы
- •2. Мазевые основы
- •Лекция №31
- •1. Изготовление эмульсионных мазей
- •2. Изготовление суспензионных мазей
- •Выбор жидкого компонента мази в зависимости от основы
- •3. Комбинированные мази
- •Лекция №32
- •1. Многокомпонентные мази. Изготовление.
- •2. Мази с полуфабрикатами
- •Лекция №33
- •1. Характеристика лекарственной формы
- •Лекция №1
- •1. Классификация и общая характеристика
- •2. Суппозиторные основы
- •Лекция №2
- •1. Метод ручного формирования суппозиториев.
- •2. Метод разлива суппозиториев в формы.
- •1. Метод ручного формирования суппозиториев.
- •2. Метод разлива суппозиториев в формы.
- •Лекция №3
- •1. Растворы для инъекций и инфузионные растворы. Общая характеристика.
- •Понятие о стерильности.
- •3. Методы стерилизации
- •4. Термические методы стерилизации.
- •Лекция №4
- •1. Химические методы стерилизации
- •2. Стерилизация фильтрованием
- •3. Стерилизация излучением
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №5
- •1. Асептика. Создание асептических условий.
- •2.Понятие о пирогенности.
- •3. Требования к лекарственным средствам.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №6
- •1. Растворы для инъекций. Инфузионные растворы.
- •2. Требования к инъекционным и инфузионным растворам.
- •Типовая схема изготовлении - алгоритм. Алгоритм изготовления инъекционных и инфузионных растворов.
- •I. Вспомогательные работы.
- •II. Приготовление и постадийный контроль лекарственной формы.
- •III. Стерилизация.
- •IV. Опенка качества.
- •V. Маркировка fоформление к отпуску).
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №7
- •1. Факторы влияющие на стабильность инъекционных растворов.
- •2. Физико-химические свойства лекарственных веществ.
- •3.Стабилизаторы растворов для инъекций.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №8
- •1. Требование к инфузионным растворам.
- •2. Изотонирование инфузионных растворов.
- •3. Изготовление физиологических растворов.
- •Контрольные вопросы:
- •1.Характеристика лекарственной формы.
- •2.Стерильность, изотоничность, изогидричность, стабильность, прозрачность.
- •3.Учет физико-химичееские свойства лекарственных и вспомогательных веществ.
- •4.Технологии изготовления, хранения. Отпуска.
- •Контрольные вопросы:
- •1.Характеристика лекарственной формы.
- •2.Изготовление, хранение, отпуск.
- •Контрольные вопросы:
- •«Лекарственные формы с антибиотиками».
- •1. Характеристика антибиотиков.
- •2. Физико-химические и фармакологические свойства антибиотиков
- •3. Лекарственные формы с антибиотиками, изготавливаемые в аптеке
- •4. Частная технология лекарственных форм с антибиотиками
- •План. «Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни».
- •Особенности детского организма.
- •Характеристика лекарственной формы.
- •Изготовление, хранение, отпуск.
- •1.Особенности детского организма.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3. Изготовление, хранение, отпуск.
- •Тема. «Фармацевтические несовместимости».
- •Химическая несовместимость.
- •1. Понятие о фармацевтической несовместимости.
- •2. Способы предотвращения фармацевтической несовместимости.
- •3. Физико-химическая несовместимость.
- •4.Химическая несовместимость.
- •Лекция № 14. Тема.Ветеринарные лекарственные формы. Характеристика. Изготовление. Отпуск, хранение
- •1. Характеристика лекарственной формы.
- •2.Технология ветеринарных лекарственных форм.
- •3. Пути и способы введения ветеринарных лекарственных форм
- •Тема. «гомеопатические лекарственные формы».
- •1. Возникновение и развитие гомеопатии
- •2. Основные принципы гомеопатии
- •3. Исходные и вспомогательные вещества
- •4. Технология изготовления.
- •1.Фитопрепараты.
- •2. Настойки. Характеристика.
- •3.Требования гф.
- •4.Галеновое производство.
- •5. Получение хранении.
- •1.Экстракты. Характеристика.
- •2.Жидкие экстракты. (extracta fluida)
- •3. Схема производства жидких экстрактов.
- •1.Характеристика.
- •2.Фракционное осаждение.
- •3.Экстракция в системах жидкость – жидкость.
- •4.Адсорбция.
- •5.Ионообменные процессы.
- •6.Номенклатура максимально очищенных фитопрепаратов.
- •7.Новогаленовые (неогаленовые) препараты
- •Контрольные вопросы
- •Тема. «Капсулы. Микрокапсулы. Аэрозоли.»
- •1.Классификация и характеристика капсул.
- •2. Способы получения желатиновых капсул
- •3.Микрокапсулирование лекарственных веществ
- •4.Аэрозоли
- •Тема. «Таблетки, драже, гранулы».
- •Определение и характеристика таблеток как лекарственной формы.
- •2. Таблетирование (прессование)
- •Вспомогательные вещества.
- •Требование гф.
- •Драже. Дражированные покрытия.
- •Гранулы.
- •Определение талька
- •Определение прочности таблеток на истирание
- •Определение распадаемости лекарственных форм
- •Р астворение
- •«Лекарственные формы пролонгированного Действия».
- •1.Характеристика.
- •2.Основные принципы увеличения времени пребывания лекарственного вещества в организме.
- •3. Пролонгирование в различных лекарственных формах
- •4. Способы получения лекарственных форм продленного действия.
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Литература
4. Отпуск этилового спирта
В чистом виде – до 50 г, по рецептам с надписью «для наложения компрессов» или «для обработки кожи».
В смеси с другими ингредиентами, при индивидуальном изготовлении лекарственных препаратов – не более 50 г.
Больным с хроническим течением болезни до 100 г, по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью «Для рецептов». Больным взамен рецептов при отпуске изготовленных лекарственных препаратов содержащих вещества, находящиеся на предметно-количественном учете, выдают сигнатуру с желтой полосой в верхней части и надписью «Сигнатура».
Рецепты, включающие несильнодействующие лекарственные вещества, возвращают больным вместе с изготовленными препаратами.
Для лечебно-профилактических учреждений лекарственные препараты готовят на основании требований, которые, как и рецепты, выписываются на латинском языке. Требования на лекарственные препараты, находящиеся на предметно-количественном учете, выписывают на отдельных бланках с подписью руководителя отделения или его заместителя по лечебной части, обязательно с указанием назначения лекарственного препарата.
5. Отпуск лекарственных препаратов с лекарственными средствами списков «а» и «б»
Правила выписывания рецепта и их структура изложены в приказах МЗ России «О правилах выписывания рецептов на лекарственны средства и их отпуске» № 110 от 2007г. февраль, № 109 от 2007г. февраль
«Улучшение учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств № 330 от 12.11. 1997г.»
Фармацевтическая экспертиза
При приеме рецепта провизор-технолог и фармацевт проверяют соответствие формы рецептурного бланка составу препарата. Проверяют срок годности рецептурного бланка - рецепты на наркотические средства действительны в течении 5 дней, на психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества и спирт в течении 10 дней, остальные – в течении 2 месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года для хронических больных. Срок годности льготного рецепта – до 1 месяца.
Проверка соответствия массы наркотического вещества норме единовременного отпуска. Проверку проводят, сравнивая, выписанную в прописи общую массу вещества на все дозы с нормой. Приказ № 110 (кодеина – 0,2, пахикарпина гидроиодид – 1,2, этилморфина гидрохлорида (дионина) – до 1,0, эфедрина гидрохлорида – 0,6г)
Если выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества превышает норму отпуска по одному рецепту, уменьшают число доз без изменения концентрации веществ и соотношения ингредиентов.
Проверка доз веществ списка А и Б (ядовитых и сильнодействующих веществ), проводят с учетом возраста пациента, путей введения и способа выписывания препарата. Для детей в РФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка. Если вещества нет в таблице детских доз, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных пациентам в возрасте старше 60 лет. Больным, старше 60 лет, дозы лекарственных средств должны быть меньше на 1/2 - 1/3 дозы взрослого.
Если в рецепте доза превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.
В случае выписывания врачом этих лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием без специального оформления рецепта, фармацевт и провизор – технолог обязаны отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале; информация о них передается руководителю соответствующего ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.
При приеме рецептов фармацевт после проверки правильности дозировки, совместимости прописанных ингредиентов в лекарственной форме, подчеркивает красным карандашом наименование лекарственного средства. Ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, входящие в состав лекарственной формы, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На оборотной стороне рецепта и в паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт – в получении требуемого количества лекарственного вещества. Полученное фармацевтом лекарственное средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственной формы, которая тотчас же передается провизору-технологу для проверки.
Изготовленные лекарственные формы, содержащие ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются «под откатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. Лекарственные препараты снабжают предупредительной надписью «Обращаться осторожно, список А». Выписывают сигнатуру. Текст этикетки включает способ применения на русском или местном языке.
Разрешение на право работы с наркотическими, психотропными, сильнодействующими, ядовитыми веществами должно быть отражено в лицензии организации на право занятия фармацевтической деятельностью с указанием конкретного вида деятельности.
При отпуске проводят оценку качества всех лекарственных препаратов: проверяют цвет, запах, вкус (выборочно в детских лекарственных формах) в соответствии со свойствами ингредиентов, отсутствие механических включений волосков ваты, крошек от пробок и т.д., отклонение в массе или объеме лекарственного препарата; соответствие упаковки укупорки массе (объему) и виду лекарственной формы, а также свойствам, входящих ингредиентов, проверяют наличие соответствующих основных этикеток, а так же предупредительных надписей и дополнительных этикеток; анализируют сопроводительные документы: наличие правильно выписанного и оформленного рецепта (при необходимости - сигнатуры), паспорта письменного контроля, которые свидетельствуют о практике проверки совместимости ингредиентов, доз ядовитых и сильнодействующих веществ, соответствие норме отпуска наркотических лекарственных веществ, расчета компонентов прописи рецепта.
Кроме того, оценку качества лекарственного препарата проводят в зависимости от специфики лекарственных форм.
Контрольные вопросы:
1.Право на фармацевтическую деятельность.
2. Кто определяет обязанности между несколькими фармацевтами в смену?
3.Состав препарата. Стандартные и нестандартные прописи.
4. Формы рецептурных бланков, перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
5.Отпуск этилового спирта.
6. Какие группы лекарственных препаратов и веществ:
подлежат предметно-количественному учету в аптеках? 7.Отпуск лекарственных препаратов с лекарственными средствами списков А и Б.
8.. Как проводиться проверка соответствия формы рецептурного бланка составу препарата?
9. Как проводиться проверка соответствия массы наркотического вещества норме единовременного отпуска?
10. Как проводиться проверка правильности дозировки при приеме рецептов фармацевтом?
11. Как проводиться проверка совместимости прописанных ингредиентов в лекарственной форме при приеме рецептов фармацевтом?
12. В какой НТД отражено право занятия фармацевтической деятельностью с указанием конкретного вида деятельности?