Лист наблюдения, регистр ЛС
Согласование регистра ЛС, консультирование
На основании решения комиссии составляется разнарядка на получение противовирусных препаратов для краевых УЗ
Анализ больных из реестра на ПВТ
Всего 25 больных ХВГС генотип 2,3
Возраст – 18-52 лет (32-37 лет) Ж- 11 М – 14
Длительность заболевания 6 мес. - 8 лет
Степень фиброза |
Количество |
Лейко |
Тр - пения |
|
больных |
пения |
|
F 0 |
15 |
1 |
9 |
F 1 |
6 |
|
3 |
F 2 |
3 |
|
3 |
F 3 |
1 |
|
|
Место Стандартного ИФН в ХГС
Стандартный ИФН в лечении ХГС на основании Российского опыта может применяться только для особой группы пациентов:
•генотип 2 и 3 (не 1)
•молодой возраст (менее 40 лет)
•отсутствие выраженного фиброза/цирроза печени
•отсутствие сопутствующих заболеваний и факторов неблагоприятного прогноза в достижении УВО
•при условии достижения БВО и РВО
При соблюдении описанных выше условий частота УВО составляет 84 – 94%.
Ивашкин В.Т., Маевская М.В., Богомолов П.О., Никитин И.Г., Буеверов А.О., Лапшин А.В.
Результаты открытого сравнительного рандомизированного исследования ОРИОН: оценка эффективности отечественных препаратов Альтевир и Фосфоглив в комбинированной терапии больных хроническим гепатитом С, Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии, - 2012. – принято в печать
Сравнение эффективности препарата
Альтевир® с зарубежными аналогами в лечении
хронического гепатита С
|
Альтевир® + |
Интерферон альфа-2b |
Генотип |
рибавирин |
(зарубежные аналоги) |
|
n = 69 |
+ рибавирин * |
1b |
25% |
30 % |
2 и 3a |
81 % |
81% |
*Verbaan HP, Widell HE, Bondeson TL,Lindgren SC, Swedish HCV Eur J Gastroenterol Hepatol 2002; 14:627–33 Reichard O, Norkrans G, Fryden A, Braconier JH, Sonnerborg A, Weiland O. Lancet 1998;351:83–7
ЧАСТОТА ДОСТИЖЕНИЯ УВО
1 генотип HCV |
2 и 3 генотипы HCV |
42%
альтевир
78,0%
68%
алгерон
83,0%
Частота достижения устойчивого вирусологического ответа в зависимости от генотипа HCV
Опыт использования Альгерона по данным КМК БСМП имени Н.С. Карповича
•В 2014-2015гг. противовирусную терапию альгероном и рибавирином начали 34 пациента с 3 генотипом и высокой вирусной нагрузкой у 31 больного(10 5 - 106 МЕ/мл) и 12 пациентов с 1 генотипом (у 6 человек вирусная нагрузка более 10/6 МЕ/мл, у 6 пациентов – 10/5 МЕ/мл) без морфологических признаков ЦП.
•Возраст пациентов от 26 до 40 лет. Мужчины составили 35%, женщины – 65%.
•У 75% имел место фиброз 0-1 ст., у 25% - 2 степени.
•Из пациентов с 1 генотипом у 7 человек IL28В СС/ТТ, у 2 – СТ/ТТ, с 3 генотипом преобладал IL28В СС/ТТ.
генотипирование
0
Дизайн исследования пациентов с хроническим гепатитом С
1
12 |
24 |
36 |
48 |
72 |
контрольные точки, недели
3
HCV-PCR, клинический и биохимический анализ крови, клинический осмотр
Комбинированная противовирусная терапия Альгерон от 100 до 160 мкг п/к 1 раз в нед (1,5 мкг/кг/нед)
Рибавирин при 3 генотипе 800 мг/сут; при 1 генотипе 1000 мг/сут, если масса тела до 75 кг и 1200 мг/сут, если масса тела > 75кг
Наблюдение после терапии
ЧАСТОТА ДОСТИЖЕНИЯ УВО
1 генотип HCV |
2 и 3 генотипы HCV |
42%
альтевир
78,0%
68%
алгерон
83,0%
Частота достижения устойчивого вирусологического ответа в зависимости от генотипа HCV
Нежелательные явления на ПВТ
Нежелательное |
ЦеПЭГ-ИФНα2b + |
ЦеПЭГ-ИФНα2b + |
|
явление |
рибавирин, |
рибавирин, |
|
|
%/абс |
%/абс |
|
Гриппоподобный |
100/46 |
80/32 |
|
синдром |
|||
Астения |
78/36 |
85/34 |
|
Депрессия |
50/23 |
50/20 |
|
Тошнота |
|||
4/2 |
5/2 |
||
Диарея |
|||
0 |
0 |
||
Алопеция |
|||
22/10 |
5/2 |
||
Кожный зуд |
|||
9/4 |
10/4 |
||
Сыпь |
|||
9/4 |
10/4 |
||
Миалгия |
|||
61/28 |
85/34 |
||
Артралгия |
|||
17/8 |
20/8 |
||
Гипотиреоз |
|||
1 |
0 |
||
|
Нежелательные явления на ПВТ
Лабораторные |
ЦеПЭГ-ИФНα2b + |
ЦеПЭГ-ИФНα2b + |
отклонения |
рибавирин |
рибавирин |
|
%/абс |
%/абс |
|
|
|
Лейкопения, нейтропения |
59/27 |
50/20 |
|
|
|
Тромбоцитопения |
33/15 |
20/8 |
|
||
|
|
|
Анемия |
11/5 |
37,5/15 |
|
||
|
|
|