Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

•Опыт – совокупность знаний, навыков, умений, вынесенных из жизни, практической деятельности

•Эксперимент – планомерно проведенное наблюдение, планомерная изоляция, комбинация и варьирование условий с целью изучения зависящих от них явлений

Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

Отличие эксперимента от наблюдения:

•Наблюдение происходит в естественной обстановке, которой нельзя распоряжаться, а экспериментирование – в условиях, создаваемых экспериментатором и изменяемых по его желанию

Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

•Мы не можем экспериментировать на больных, которые вверяют себя нам, потому что мы рисковали бы убить их вместо того, чтобы их вылечить…

•Наука прежде всего должна уважать человеческую жизнь

(К. Бернар «Лекции по экспериментальной

патологии». 1869 г.)

Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

•Нюрнбергский кодекс (1947 г.)

•Хельсинская декларация (1964 г.)

•Конвенция о правах человека и биомедицине (1996 г.)

Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

Основные принципы:

•Интересы и благо отдельного человека должны превалировать над интересами науки и общества

•Каждый потенциальный испытуемый должен быть проинформирован относительно цели, методов, потенциальной пользы и возможного риска эксперимента

•Эксперимент может проводиться только после получения добровольного информированного согласия на вмешательство

Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

•При получении согласия желательно, чтобы потенциальный испытуемый не находился в зависимости от экспериментатора

•Ответственность за состояние здоровья испытуемых всегда лежит на враче и не может быть переложена на самих испытуемых, хотя последние и дали добровольное согласие

•Отказ пациента от участия в исследовании ни в коем случае не должен повлиять на его взаимоотношения «врач – пациент»

Благодарю за внимание!