Технология производства пластырей
Состав пластырной массы определяет технологическую схему производства. В общем виде для гомогенных систем она состоит из следующих стадий: подготовительной, сплавления, очистки, стандартизации, дозирования. Для получения гетерогенных пластырных масс проводят следующие стадии: подготовка лекарственных веществ и пластырной основы, введение лекарственных веществ в основу, гомогенизация, стандартизация, дозирование по массе или намазывание на подложку.
ПЛАСТЫРИ КАУЧУКОВЫЕ
Готовят на основе не вулканизированного каучука. Они представляют собой смесь не вулканизированного каучука со смолами, бальзамами, жироподобными веществами, антистарителями и др. Исходные вещества должны быть безводными, иначе масса будет липкой, маркой, а затем ломкой и сухой. Остаточная влажность не должна превышать 0,5%.
Липкий пластырь каучуковый намазанный (Лейкопластырь)
Рисунок 1. Технологическая схема получения лейкопластыря
КТ, контроль технологический; КХ, - контроль химический Км – контроль микробиологический.
Описание технологического процесса
Основными стадиями производства лейкопластыря представлены на технологической схеме (рис.1) и включают в себя:
1. Санитарная подготовка производства.
Санитарная подготовка производства включает подготовку помещений, оборудования, персонала, воздуха, воды в соответствии с НД.
2. Подготовка лекарственных, вспомогательных веществ и основы;
На данной стадии проводят измельчение порошков. Входящих в состав пластырной массы. Для измельчения используют коллоидные мельницы, мельницы типа «Экцельсиор», дисмембраторы, дезинтеграторы и др. машины для измельчения.
Измельченный порошок просеивают, на механизированных ситах. Наиболее широко на фармацевтических производствах распространены вибросита.
3. Получение пластырной массы.
Все исходные вещества должны быть свободны от воды, поскольку она вначале делает пленку пластыря липкой и маркой, а через некоторое время — сухой, крошащейся, отстающей от ткани. Остаточная влага в материалах не должна превышать 0,5%. Канифоль добавляют с целью повышения мягкости массы. Поскольку канифоль содержит смоляные кислоты, с целью уменьшения их раздражающего действия добавляют цинка окись. Она одновременно несколько подсушивает пластырь, предупреждая излишнюю маркость. Ланолин и воск предохраняют пластырь от затвердевания. С целью предупреждения «старения» - потеря элластичности каучука в массу вводят антистарители — вещества, замедляющие окисление каучука. В качестве таковых чаще всего применяют альдоль-а-нафтиламин, фенил-3-нафтил-амин и параоксидифениламин. Роль этих антиоксидантов заключается в том, что они первые окисляются проникающим в пластырную массу кислородом. В качестве растворителя применяют бензин.
3.1 Получение резинового клея
В реактор с мешалкой и герметичной крышкой загружают бензин и затем небольшими порциями добавляют предварительно измельченную ка6нифлоль. Проводят растворение при включенной тихоходной мешалке.
После полного растворения канифоли в раствор опускают изрезанный каучук. Оставляют для набухания, а затем перемешивают до полного растворения. Полученный раствор фильтруют через друк фильтр.
3.2. Получение раствора антистарителя
В отдельном реакторе для вязких сред проводят изготовление смесь ланолина с антистарителем каучука. Для этого в часть ланолина (1/8) расплавленную при температуре 50°С, порциями добавляют антистаритель. Смесь тщательно перемешивают и пропускают через трехвальцовую мазетерку .
3.3. Получение цинковой основы
В мазевой котел с мешалкой загружают в порядке уменьшения температуры плавления воск, вазелин и ланолин расплавляют. После чего при включенной мешалке вводят измельченную и просеянную окись чинка. Массу охлаждают и пропускают через трехвальцовую мазетерку.