Стандарты. Основные понятия

«Стандарт (от англ. Standar — норма, образец, мерило) — образец, эталон, модель, принимаемые за исходные для сопоставления с ними других объектов; нормативно-технический документ по стандартизации. устанавливающим комплекс норм правил, требовании к объему стандартизации и утвержденный компетентным органом>., — БСЭ (т. 27-А. ст. 410)

Стандартизация — процесс установления и применения стандартов Определение стандартизации, данное Международной организацией по стандартизации (МОС; ИСО), гласит: «Стандартизация — установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности, для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности».

Исторически потребность в стандартах и стандартизации вытекала из производственной деятельности человека, когда сознательно закреплялись наиболее удачные образцы и приемы работы. Основным критерием при этом становилось оптимальное решение той или иной типовой технологической задачи с точки зрения получения максимальной пользы в конкретных условиях и при минимальном расходовании сип и материалов.

К середине XX века направления стандартизации распространились не только на сферу технологии и производства, но и на охрану труда, технику безопасности, а также на защиту интересов третьих сторон (в т. ч окружающей среды).

Ужесточаются требования к защите интересов потребителей, что привело, в частности, к разработке международных стандартов по обеспечению качества продукции. В настоящее время существуют международные стандарты, принятые Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1987 г. (ИСО 9000-ИСО 9004, ИСО 8402), объединенные рубрикой «Управление качеством продукции».

Функции, возлагаемые на стандартизацию и сформулированные в указанных документах, служат интересам как производителей, так и потребителей товаров и услуг.

Стандарты и стандартизация позволяют обеспечить:

— предельную экономию человеческих и материальных ресурсов при производстве товаров и услуг (за счет сокращения неоправданного многообразия, ликвидации стихийности), а также выбор оптимального решения;

— защиту интересов потребителя на основе стабильного обеспечения требуемого уровня качества товаров и услуг (например, с помощью создания системы аттестации товаров на соответствие стандартам);

- охрану здоровья населения и безопасность труда (путем разработки и законодательного подтверждения правил безопасности: использования спецодежды, очков, ремней безопасности, соблюдение требований противопожарной защиты и др.);

- создание средств выражения идей и общения между заинтересованными сторонами (проектные стандарты, коды, словари единых терминов и прочее).

Чтобы служить перечисленным выше целям, стандарты должны:

- объективно отражать действительность;

- содержать оптимальное решение задачи;

- быть практически выполнимыми;

- быть стабильными и одновременно динамичными;

- обладать организующей ролью;

- обеспечивать преемственность при организации процесса производства.

Сформулированные принципы и требования являются общими для всех стандартов, независимо от отрасли или сферы, в которой производится стандартизация, и должны ложиться в основу разрабатываемых и имеющихся стандартов, регламентирующих различные аспекты качества, в том числе и при оказании медицинских услуг.

Рассмотрим подробнее, что же в медицине может служить объектом стандартизации и какие из этих составляющих могут иметь значение для обеспечения качественного оказания медицинской помощи.

В существующем в России законе «О стандартизации» медицинские услуги населению (в том числе в рамках обязательного и добровольного медицинского страхования) не выделены в качестве отдельного (самостоятельного) класса объектов стандартизации. Однако большинство специалистов в области стандартизации склоняются к мнению, что этот специфический класс объектов стандартизации должен получить свое легитимное подтверждение (специфическую детализацию).