MRI contrast media2015

Причины низкого уровня контрастирования в России

Низкая

информированность о показаниях и безопасном применении КС*

	Дефицит	Недостаточное
		количество	Слабое
	медицинского
		образовательных	финансирование
	персонала
		циклов

*КСконтрастное средство

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Использование методов с КУ* – неотъемлемая часть современной высокотехнологичной медицинской помощи

	Оценка	Увеличение	Расширение
	распространенности
		объема	диагностических
	и динамики
		диагностической	возможностей КТ и
	патологических
		информации	МРТ методов
	процессов

*КУ-контрастное усиление

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Общая характеристика метода МРТ

Преимущества МРТ:

•Отсутствие ионизирующего излучения;

•Высокая мягкотканная контрастность;

•Мультипланарное сканирование;

•Высокая чувствительность и специфичность в диагностике многих заболеваний;

•Возможность одновременной структурной и функциональной оценки (fMРТ, DWI, MР-перфузия, МР-спектроскопии).

МРТ не может быть проведено из-за:

•Тяжелого состояния пациентов (требуется специальное немагнитное оборудование для поддержания их жизни),

•Наличия общеизвестных противопоказаний (водители ритма, и т.д).

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Выход на рынок магнитно-резонансных контрастных средств (МРКС)

1988	1989				1993	1994				1998		2000					2005

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Противопоказания к применению МРКС

Гиперчувствительность к компонентам МРКС

Острая почечная недостаточность

Хроническая почечная недостаточность 4-й и 5-й стадии (скорость клубочковой фильтрации ниже 30мл/мин)

Беременность и лактация (использование по жизненным показаниям)

Спредельной осторожностью МРКС следует использовать:

•Пациенты с хронической почечной недостаточностью 3-й стадии (СКФ 30-60мл/мин)

•Дети первого года жизни

•При наличии в анамнезе аллергических реакций на другие медицинские препараты, бронхиальной астмы, тяжелой недостаточности кровообращения и эпилепсии

Б.И. Долгушин, И.Е. Тюрин, Лукьянченко, Б.М. Медведева, Е.Л. Дронов, В.О. Панов Стандарты РКТ и МРТ-исследований с внутривенным контрастированием в онкологии, 2014

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Механизм действия и классификация МРКС

МРКС сами не продуцируют сигнал, а влияют на свойства протонов, продуцирующих сигнал, т.е .изменяют контрастность не прямо, а изменяя время релаксации(Т1,Т2) соседних протонов.

Гадолинийсодержащие МРКС

	Гепатоспецифические МРКС	Внеклеточные МРКС
	(накапливаются гепатоцитами)*	(распределение только в сосудистом русле и
		внеклеточном пространстве)
	0.25 молярные	0.5 молярные	1.0 молярные
	Примовист®	Магневист®	Гадовист®
		(Bayer)
	(Bayer)		(Bayer)
		Омнискан® (GE)
		Дотарем (Guerbet)
		Оптимарк (Сovidien)
		Мультихэнс (Bracco)
		Прохэнс (Bracco)

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Механизм действия и классификация МРКС

Линейные

Неионные

H

O

N

O

O

O

R

O

Oмнискан® GD-DTPA-BMA

N

N

N

H

Оптимарк GD-DTPA-BMEA

R

O

3+

N

Gd

O

O

Очень низкая стабильность

Ионные

O

O

O

O

O

O

Магневист ®

GD-DTPA

N

N

O

N

O

3+

Gd

O

O

O

O

O

O

O

R

O

Примовист ®

GD-EOB-DTPA

N

N

O

N

O

3+

Gd O

O O O

O O

O

O

GD-BOBTA/Di meg

N

R

N

N

O

Мультихэнс

O

3+

Gd

O

O

Невысокая стабильность

Макроциклические

Неионные

O

O

R

OH

Гадовист® 1.0 GD-DO3A

N

N

Gd3+

Прохэнс

GD-HP-DO3A

O

N

N

O

O

O

Высокая стабильность

Ионные

O	O		O
	N	N	O	Дотарем
		Gd3+			GD-DOTA
O	N	N
O		O	O

Высокая стабильность

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Оценка стабильности МРКС с разной структурой

Выделение гадолиния Gd3+ (% от общего Gd)

Неонные линейные

Омнискан® Оптимарк

Ионные линейные Мультиханс Магневист®

Макроциклические

Гадовист® Дотарем

Плазма крови, t 370С, наблюдение через 15 дней	Период инкубации (дни)
после введения контрастных средств

Invest Radiol. 2008 Dec;43(12):817-28.

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Нефрогенный системный фиброз (НСФ)

Тяжелое, обычно прогрессирующее, системное фиброзное заболевание

Начало	Со дня введения контрастного средства симптомы НСФ могут
	появиться в течение 2-3 месяцев
	Иногда они возникают через нескольких лет.
Ранние проявления	Боль, кожный зуд,
	Отечность кожи, эритема
	Обычно начинаются с ног
	Фибротическое утолщение кожи и подкожной клетчатки
Поздние проявления	Фиброз внутренних органов, мышц, диафрагмы, сердца, печени,
	легких.
	Контрактуры конечностей
Исход	Кахексия
	Смертельный исход у части пациентов

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Рекомендации Европейского Медицинского Агентства ЕМEA

Комитет ЕМЕА определил, что риск развития НСФ

при применении Омнискана® и Оптимарка

выше, чем при применении Магневиста®

(на основании физико-химических свойств, исследований на животных и количества случаев развития НСФ, зарегистрированных по всему миру)

Гадовист® относится к группе

наименьшего риска развития НСФ.

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088