MRI contrast media2015

Примовист®-уникальный препарат для комплексной диагностики патологии печени и желчевыводящих путей 1

Первое гепатоспецифическое МРКС. Создан специально для МРТ печени2

Возможность выявления даже самых мелких (менее 1 см) образований печени3

Дифференциальная диагностика очаговых поражений печени3-5

Визуализация желчевыводящих путей6

1.Кармазановский Г.Г. и др. Контрастные средства для лучевой диагностики. М.: Изд. Гр. «Геотар-Медиа», 2013.- С. 449

2.Primovist, Prescribing information. Wayne, Nj: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc; 2008.;

3.Ichikawa T., et al. Invest Radiol. 2010 Feb;45(2):96-103.;

4.Breuer Jung G. J., et al. Acta Radiol. 2006.V.47.P.15-23.;

5.Raman S .S., et al. J Comput Assist Tomogr. 2010 Mar-Apr;34(2):163-172.;

6.Marin D. et al J.Comput.Assist Tomogr. 2010, 34(2):213-216;

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Наиболее распространенные виды злокачественных новообразований в мире

Рак легкого																					1 800 000
Рак молочной железы																			1 670 000
Колоректальный рак																	1 360 000
Рак предстательной железы																1 100 000
Рак желудка														952 000
Рак печени													782,000
Рак шейки матки											528 000
Рак пищевода										456 000
Лейкоз								330 963
Рак мочевого пузыря							314 256
Рак яичников						230 555
Рак матки					226 787
Рак ротовой полости				200 774
Неходжкинская лимфома			196 298
0		200 000					400 000			600 000		800 000		1 000 000		1 200 000	1 400 000	1 600 000		1 800 000

GLOBOCAN 2012 (IARC) , Section of Cancer Surveillance (10/11/2014) http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx.

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Смертность от злокачественных заболеваний в мире
	1.59 мил
	1 500 000
	1 200 000
Смертность	900 000	746,000
			723,000
	600 000			694,000
	300 000
	0		Рак желудка
	Рак легкого	Рак печени		Колоректальный
	и бронхов			рак

GLOBOCAN 2012 (IARC) , Section of Cancer Surveillance (10/11/2014) http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx.

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

МРТ с Примовистом® :

диагностика низкодифференцированной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК)

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

МРТ с Примовистом®: метастазы

Примовист® позволяет провести точную диагностику мелких очаговых образований печени (даже < 1 см)*

Courtesy of Prof. Dr. med Jochen Gaa, Institut fur Rontgendiagnostik, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitat Munchen * В том числе при циррозе печени

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

МРТ с Примовистом®: очаговое образование ˂ 1 см (мелкий единичный метастаз)

Примовист® позволяет выявить даже самые мелкие (менее 1 см) образования печении и проводить их дифференциальную диагностику*

Гипоинтенсивный сигнал образования в гепатоспецифическую фазу позволяет отнести его к метастазу

Courtesy of Prof. Dr. med Jochen Gaa, Institut fur Rontgendiagnostik, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitat Munchen

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

МРТ с Примовистом®: МР-холангиопанкреатография

Courtesy of Prof. Gaa, University Hospital Munich

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Отличное качество визуализации и современные системы для введения КС

Ультравист ®

Магневист ®	Гадовист ®	Примовист ®
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Гадовист® (Gadovist®)

Международное непатентованное название: гадобутрол Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения 1,0 ммоль/мл.

Состав: 1 мл раствора 1,0 ммоль/мл содержит в качестве активного ингредиента 604,72 мг гадобутрола.

Показания к применению

Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 2 лет для повышения контрастности при проведении магнитнорезонансной томографии всего тела, включая:

-усиление контрастности при проведении краниальной и спинальной МРТ.

-усиление контрастности при проведении МРТ области головы и шеи.

-усиление контрастности при проведении МРТ области грудной клетки

-усиление контрастности при проведении МРТ молочных желез

-усиление контрастности при проведении МРТ брюшной полости (в т. ч. поджелудочной железы, печени и селезенки).

-усиление контрастности при проведении МРТ области малого таза (в т. ч. простаты, мочевого пузыря и матки).

-усиление контрастности при проведении МРТ забрюшинного пространства (в т. ч. почек)

-усиление контрастности при проведении МРТ костно-мышечной системы и конечностей.

-усиление контрастности при проведении магнитно-резонансной ангиографии (МРА).

-усиление контрастности при проведении МРТ сердца (в т. ч. для оценки миокардиальной перфузии в условиях фармакологического стресса и диагностики жизнеспособности ткани «отсроченное контрастирование»).

-для перфузионных исследований при диагностике инсульта, распознавании очаговой ишемии головного мозга или оценки кровоснабжения опухоли..

К числу специальных показаний к спинальной МРВ относятся: проведение дифференциального диагноза между интра- и экстрамедуллярными опухолями, выявление границ солидных опухолей в спинномозговом канале и определение распространенности интрамедуллярной опухоли.

Раствор Гадовиста обладает особыми преимуществами при наличии показаний к применению магнитнорезонансных средств в высоких дозах, например в случаях, когда выявление или исключение дополнительных очагов поражения может повлиять на проводимое лечение или врачебную тактику, а также при выявлении мелких повреждений или для визуализации поражений, трудно контрастируемых обычными средствами.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний для применения Гадовиста нет.

С осторожностью: гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, низкий порог судорожной активности. Не следует вводить беременным женщинам, если только это не диктуется очевидной необходимостью.

Побочное действие: головная боль, тошнота, головокружение.

Регистрационный номер: П № 014546/01. Актуальная версия инструкции от 19.04.2013

Производитель: Байер Фарма АГ, Германия Отпускается по рецепту врача.

Подробная информация содержится в инструкции по применению препарата.

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Примовист®. (Primovist®)

Международное непатентованное название: гадоксетовая кислота

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения.

Состав: 1 мл раствора в качестве активного вещества содержит 181,43 мг динатриевой соли гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA), что соответствует концентрации 0,25 ммоль/мл.

Показания к применению: Вводимый внутривенно Примовист предназначен исключительно для диагностических целей. Примовист представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для Т1-взвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ) печени. На динамических и отсроченных изображениях Примовист улучшает выявление очаговых поражений печени (в том числе их количества, размера, сегментарного распределения и визуализации) и позволяет получить дополнительные данные по характеристике и классификации очаговых поражений печени, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

Способ применения и дозы: рекомендуемая доза Примовиста составляет для взрослых: 0,1 мл/кг (что соответствует 25 мкмоль/кг массы тела).Примовист представляет собой готовый к употреблению водный раствор, который вводится в неразведенном виде путем внутривенной болюсной инъекции со скоростью примерно 2 мл/сек посредством иглы большого диаметра или постоянного катетера (рекомендуемый размер 18-20 G). После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю следует промыть 0,9% раствором хлорида натрия.

Противопоказания: гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с аллергическими/псевдоаллергическими реакциями на любой аллерген в прошлом, а также пациенты с бронхиальной астмой могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых реакций. Большинство этих реакций отмечаются в пределах получаса после введения препарата. Тем не менее, как и при использовании других контрастных средств этого класса, в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до дней). Данные по введению Примовиста пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями ограничены, поэтому в этих случаях необходимо соблюдать осторожность.

Побочное действие: ни одна из отдельных побочных реакций не отмечалась с частотой, превышающей уровень «нечасто».

Регистрационный номер: ЛСР 003252/07.

Производитель: Байер Фарма АГ, Германия. Актуальная версия инструкции от 18.05.2012

Отпускается по рецепту врача.

Подробная информация содержится в инструкции по применению препарата.

Ультравист® Международное непатентованное название: Йопромид

Лекарственная форма: раствор для инъекций. Раствор для инъекций 240 мг йода/мл: в 1 мл содержится 499 мг йопромида (эквивалентно 240 мг йода); Раствор для инъекций 300 мг йода/мл: в 1 мл содержится 623 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода); Раствор для инъекций 370 мг йода/мл: в 1 мл содержится 769 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода) в водном растворе.

Показания к применению: Препарат Ультравист® предназначен исключительно для диагностических целей. Ультравист® показан для усиления контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии, включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенную урографию, эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ); артрографию и исследования других полостей тела. Препарат Ультравист®, содержащий раствор для инъекций 370 мг йода/мл, имеет особые преимущества при проведении ангиокардиографии. Препарат Ультравист®, содержащий 240/300/370 мг йода/мл, предназначен для внутрисосудистого введения и введения в полости тела, раствор, содержащий 240 мг йода/мл, может также использоваться для интратекального введения. Растворы для инъекций, содержащие 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл, не рекомендуется использовать для интратекального введения.

Противопоказания: Гиперчувствительность к йопромиду, препаратам йода или другому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью

Нарушения функции щитовидной железы.

При внутрисосудистом введении: почечная недостаточность, дегидратация, сахарный диабет,

множественная миелома/парапротеинемия, применение повторных и/или	больших доз	препарата
Ультравист®, тяжелые заболевания сердца или выраженные поражения коронарных артерий,		сердечная

недостаточность, заболевания ЦНС, при которых снижается порог судорожной активности или при наличии факторов, увеличивающих проницаемость гематоэнцефалического барьера, феохромоцитома, миастения gravis.

При интратекальном введении: судороги в анамнезе.

Побочное действие

Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями (НПР) (≥ 4%) у пациентов, получавших препарат Ультравист®, являлись головная боль, тошнота и расширение сосудов. Часто: Головокружение, головная боль, дисгевзия, нечеткость зрительного восприятия/нарушение зрения, боль /дискомфорт в груди, повышение артериального давления, вазодилатация, рвота, тошнота, боль, реакции в месте инъекции (различных видов, например, боль, ощущение тепла, отек, воспаление и повреждение мягких тканей в случае экстравазации, ощущение жара).

Регистрационный номер: П N002600 Актуальная версия инструкции от 11.12.2014.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Фарма АГ,

Германия Производитель: 1) Байер Фарма АГ, Германия; 2) ООО «Завод Медсинтез», Россия

Отпускается по рецепту врача.

Подробная информация (включая информацию по подбору индивидуально дозы) содержится в инструкции по применению.

L.RU.MKT.DI.06.2015.0088

Магневист® (Magnevist®)

Международное непатентованное название: гадопентетовая кислота

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения.

Водный раствор, содержащий в 1 мл 469,01 мг димеглуминовой соли гадопентетовой кислоты (эквивалентно 0,5 ммоль гадопентетата димеглумина).

Показания

- МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения)

-для обнаружения опухолей, в том числе небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов;

-для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например, глиому);

-для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей, таких как

гемангиобластома, эпиндиома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса;

дополнительно при спинальной МРТ:

-для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей;

-для определения размеров солидных опухолей спинного мозга;

-для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей.

Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:

-для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

-для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;

-для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;

-для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;

-для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;

-для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;

-для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Новорожденные (в возрасте до 4 недель); пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и в течение периоперационного периода пересадки печени.

С осторожностью

Аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, тяжелая недостаточность кровообращения, эпилепсия, беременность. Пользу следует тщательно сопоставить с риском у больных с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата, а также у пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). Риск возникновения почечной недостаточности, требующей проведения диализа, или ухудшения функции почек повышается при увеличении дозы контрастного вещества.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с использованием Магневиста, обычно выражены слабо или в средней степени и по своей природе преходящи. Ни у одной нежелательной реакции частота не превышала показатель «нечасто».

Регистрационный номер: П № 015832/01. Актуальная версия инструкции от 18.09.2014.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Байер Фарма АГ, Германия Производитель: 1) Байер Фарма АГ, Германия; 2) ООО «Завод Медсинтез», Россия

Отпускается по рецепту врача.