Ярким примером являются

требования к помещениям и оборудованию. Например, «помещения должны быть расположены таким образом, чтобы свести к минимуму риск контаминации», или «оборудование должно соответствовать своему назначению и предусмотренному технологическому процессу».

Техническое решение остается за

предприятием, т. е. руководству и всему коллективу предприятия надо не покорно выполнять «волю стандарта», а проявлять творческий подход, поскольку в стандартах GMP регламентировано, «что» требуется, но не указано, «как» это должно быть осуществлено.

Выбор средств реализации предоставлен предприятию.

Благодарю за внимание!