- •1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
- •2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
- •3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
- •4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
- •5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
- •7. Фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года не распространяется на следующие виды деятельности:
- •8. Основными принципами осуществления лицензирования являются:
- •9. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование – это деятельность лицензирующих органов по:
- •16. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
- •25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории рф, устанавливает:
- •26. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
- •27. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
- •28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
- •29. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •30. К лицензируемым видам деятельности относят виды деятельности, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензирование и осуществление которых может повлечь за собой:
- •31. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
- •32. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия:
- •33. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
- •34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
- •35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
- •40. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:
- •45. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
- •46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
- •47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
- •48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
- •49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
- •50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
- •51. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия действует
46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
1. 3-х рабочих дней
2. 10-ти рабочих дней
3. 30-ти рабочих дней
4. 45-ти рабочих дней
5. ФЗ-99 срок не определён.
47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
А. заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;
Б. сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
В. выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии;
Г. обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
Д. информации о намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг,составляющих лицензируемый вид деятельности.
Е. Верны первые три варианта ответов (А, Б, В)
Ж. Все варианты ответов верны
48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
А. лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности
Б. лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности
В. лицензионные требования при осуществлении деятельности по обороту Н и ПС
Г. перечень лицензируемых видов деятельности на территории РФ
Д. нет правильного ответа
49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
А. наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;
Б. наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;
В. соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
Г. повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
А. Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Б. ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
В. Кодексом об административных правонарушениях
Г. ФЗ-61 « Об обращении лекарственных средств»
Д. Постановление Правительства РФ № 1081«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».