часть медицинских рисков модифицируется в правовые риски;

конфликт между медицинским корпусом и пациентом – правовой конфликт

ПРАВОВЫЕ РИСКИ

несовершенство правовой системы, особенности законодательства (проблемы, коллизии, отсутствие специального регулирования и др.);

нестабильность судебной практики;

управленческие и экономические факторы;

незнание или неправильное толкование правовых норм;

отсутствие правильно организованной правовой работы в организации

ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ ПРАВОВЫХ РИСКОВ

ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» в отношении случаев возмещения вреда, причиненного здоровью или жизни пациента, закрепляет всего 2 случая:

-вред причинен недоброкачественным продуктом;

-причиной причинения вреда явилась недостоверная информация, содержащаяся в инструкции

ОСНОВНЫЕ ПРАВОВЫЕ РИСКИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БМКП ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИЙ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ РАЗВИТИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Прямо не определены:

случаи назначения управомоченным лицом не по инструкции (риск лежит на медицинской организации; отступление от инструкции – повышенный риск);

случаи назначения неуправомоченным лицом согласно инструкции (нарушение требований – повышенный риск - ответственность);

- случаи самолечения (немедицинское использование, риск лежит на гражданине)

ОСНОВНЫЕ ПРАВОВЫЕ РИСКИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БМКП ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИЙ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ РАЗВИТИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Принцип вины или возможна ответственность без вины?

ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» молчит (общая отсылка);

если БМКП – источник повышенной опасности – ответственность независимо от вины причинителя вреда;

если используется в предпринимательской деятельности – возможна ответственность независимо от вины причинителя вреда;

если при наличии вины (об этом прямо законодатель не сказал), то с учетом действия презумпции вины причинителя вреда (ст. 1064

ГК РФ)

ОСНОВНЫЕ ПРАВОВЫЕ РИСКИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БМКП ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИЙ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ РАЗВИТИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Бремя доказывания по этим делам

ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» не содержит специальных юридико-технических приемов

общее правило (каждая сторона обязана доказать те факты, на которые ссылается)?;

противоречит общим подходам (защита слабой стороны – потерпевшего; возложение обязанности на профессионала; наличие основных доказательств у профессионала);

с учетом презумпции вины причинителя вреда

ОСНОВНЫЕ ПРАВОВЫЕ РИСКИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БМКП ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИЙ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ РАЗВИТИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

совершенствование законодательства (разработка и принятие специальных норм, а не «абстрактные» отсылки);

четкое распределение рисков;

определиться с виновной (безвиновной) ответственностью;

использовать правовые презумпции;

страхование гражданской ответственности, создание компенсационных фондов и проч.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ

Мохов А.А. Принцип предосторожности в биомедицине // Медицинское право. 2017. № 1;

Мохов А.А. // Правовой режим биомедицинских клеточных продуктов как объектов гражданских прав // Гражданское право. 2017. № 3;

Мохов А.А. Доказывание по делам о возмещении вреда, причиненного здоровью или жизни пациента вследствие применения биомедицинских клеточных продуктов // Судья. 2016. № 11.

ЛИТЕРАТУРА: