Требования к прибору

1) Электрокоагулятор должен отслеживать изменения импеданса⁶биологических тканей в процессе хирургического вмешательства и выставлять на выходе щадящую выходную мощность, обеспечивающую оптимальный гемостаз.

2) Прибор должен снижать частоту колебаний на выходе при

прикосновении активным электродом к биологическим тканям и удалении

его от объекта.

3) Набор различных электродов хирурга с различными площадями (см. рис.4)

Рис. 4

4) Надежное положение электрода пациента (чтобы исключить ожоги и другие нежелательные последствия).

Различные формы наконечников электродов, предназначенных для электрокоагуляции. Требования гостов на предмет безопасности эксплуатации аппарата.

Портативный электрокоагулятор соответствует:

• ГОСТ Р 50267.2-92 (МЭК 601-2-2-91), который устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике;

• ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), который регламентирует, что изделия должны быть безопасными для пациента, медицинского и обслуживающего персонала;

• классу II⁷ и типа CF⁸по ГОСТ Р 50267.0 и по ГОСТ Р 50267.2, по способу защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током.

Эргономические особенности прибора

Схема из инструкции аппарата для коагуляции и эпиляции программируемого КОЭП-01 «Галатея»

Рис.5

Прибор представляет собой небольшое устройство, изготовленное из водонепроницаемого материала, неподвергающегося воздействию антисептических средств (рис.5). На нем имеется крупная, ярко выраженная кнопка включения и выключения устройства, регуляторы мощности, представляющие собой ручки, которые регулируют настраиваемую величину поворотом, вокруг них имеется шкала, указывающая, в какую сторону необходимо крутить ручку для прибавления и убавления или экраны, на которые регулируемая величина выводится в виде числовых значений.

В зависимости от функциональной оснащенности прибора имеются выходные отверстия для подключения различных устройств и инструментов. Каждое отверстие защищено от замыкания при попадании жидкости на его поверхность. В набор входит большое количество насадок электродов, кабелей, педаль.

Особенность интерфейса устройства в том, что все кнопки и дисплеи, расположенные на приборе достаточно крупные, на самом приборе имеются лампочки, которые дают сигнал о сбое или ошибке (рис.6).

«Схема из инструкции Аппарата для коагуляции и эпиляции программируемого КОЭП-01 «Галатея»

Так же на корпусе коагулятора могут быть два значка:

1. Знак в виде заштрихованного сердца в квадрате:

При дефибрилляции необходимо убрать из-под больного

пластину во избежание повреждения коагулятора.

2. Знак в виде сердца с приложенными Т-образными электродами:

При дефибрилляции можно не отключать коагулятор и не отсоединять пластину от пациента.

Оснащенность устройства зависит от места врача.

Раздел 3 анализ условий введения в эксплуатацию

Для введения аппаратуры в использование необходимо:

• Целостность комплектации приборной установки

• Наличие доступа к электросети (220 В), достаточная мощность сети и дополнительный блок питания

• Совместимость с другой аппаратурой для высокочастотной электрохирургии

• Необходима достаточная квалификация врача в области высокочастотной электрохирургии

• Предварительное тестирование после подключения прибора

• Чистое, сухое помещение