- •1. Обзор литературы.
- •1.1. Водные извлечения: их характеристика, требования гф хi издания к ним, регламентация условий изготовления.
- •1.2. Механизм процесса экстрагирования, стадии экстрагирования. Законы диффузии.
- •1.3. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования и качество водной вытяжки.
- •1.4. Особенности изготовления водных вытяжек из лекарственного растительного сырья, обусловленные гистологической структурой и физико-химическими свойствами действующих веществ сырья.
- •1.5. Аппаратура, используемая в аптечной практике для получения водных извлечений.
- •1.6. Изготовление водных извлечений с использованием стандартизированных экстрактов-концентратов.
- •1.7. Технология сложных микстур, содержащих водные извлечения. Особенности расчетов.
- •1.8. Многокомпонентные водные извлечения, особенности расчетов и технологий.
- •1.9. Оценка качества водных извлечений, условия и сроки хранения.
- •1.10. Совершенствование технологии и качества водных извлечений из лекарственного растительного сырья.
- •2. Экспериментальная часть
- •2.1. Доля (в %) водных извлечений в рецептуре аптек за 20 рабочих дней.
- •2.2. Доля (в %) настоев и отваров.
- •2.3. Расчеты, технология изготовления с теоретическим обоснованием прописей лекарственных форм, содержащих водные извлечения из рецептуры аптеки.
- •3. Выводы и предложения
- •4. Список литературы
1.5. Аппаратура, используемая в аптечной практике для получения водных извлечений.
Приготовление водных извлечений проводят с использованием инфундирных аппаратов, в которые помещают 1 – 3 инфундирки в зависимости от конструкции.
Материал, из которого сделана инфундирка, может влиять на качество приготавливаемых настоев и отваров. Он не должен взаимодействовать с растительным материалом и извлекаемыми действующими веществами, обладать достаточной теплопроводностью и механической прочностью.
Раньше в аптечной практике использовались оловянные, меднолуженые и алюминиевые инфундирки. Последние часто ухудшали качество водных извлечений, взаимодействуя с солями алкалоидов, дубильными веществами, кислотами, щелочами и другими соединениями. Позднее появились фарфоровые, эмалированные и инфундирки из нержавеющей стали. Два последних вида сочетают в себе быструю нагреваемость и так же, как фарфоровые инфундирки, химическую стойкость и универсальную пригодность. При выборе инфундирки необходимо учитывать то обстоятельство, что скорость повышения температуры внутри инфундирки во время извлечения зависит от материала, из которого она сделана. В фарфоровых инфундирках, жидкость нагревается медленней, чем в металлических, поэтому их целесообразно предварительно подогреть в течение 15 минут на кипящей водяной бане (до температуры стенок 90 – 92 °С).
Для отжимания сырья используют пресс-цедилку, имеющую вид небольшого металлического сита с пестиком, со вставной сетчатой основой или деколятор – металлический перфорированный цилиндр, имеющий пробку-поршень и закрывающийся крышкой. В деколятор помещают растительное сырье и подвешивают его в инфундирку, содержащую воду. Поршень служит для отжимания остающегося после извлечения в деколяторе растительного сырья.
1.6. Изготовление водных извлечений с использованием стандартизированных экстрактов-концентратов.
В соответствии с ГФ ХI настои и отвары можно готовить не только из лекарственного растительного сырья, но и путем растворения специально приготовленных соответствующих экстрактов-концентратов.
Экстракты-концентраты — это особая группа экстрактов, основное назначение которых заключается в том, чтобы служить исходным материалом для приготовления аптечных вытяжек (настоев и отваров). По консистенции они могут быть жидкие и сухие.
Жидкие экстракты (Extracta fluida standartisata) готовят обычно в соотношении 1:2. Готовят концентраты в заводских условиях путем экстракции сырья слабым спиртом (20 – 40 %) специальными способами, которые дают возможность получения полного соответствия извлечения по количеству действующих веществ водному настою или отвару, полученному из определенного количества сырья в аптечных условиях.
Сухие экстракты (Extracta sicca standartisata) получают осторожным упариванием жидких и введением в них наполнителей: молочного сахара, декстрина или их смеси до соотношения действующих веществ 1:1 или 1:2.
Фармацевтическая промышленность выпускает концентраты жидкие: валерианы 1:2, пустырника 1:2, горицвета 1:2; сухие: алтейного корня 1:1, горицвета 1:1, термопсиса 1:1, ландыша 1:1, наперстянки 1:1.
Они максимально очищены, приближены по сопутствующим веществам и стандартизированы на определенное содержание действующих веществ.
Экстракты-концентраты хорошо растворяются в воде с образованием прозрачных растворов. Использование их в условиях аптеки ускоряет процесс приготовления лекарств. Экстракты-концентраты стойкие и удобные при хранении и транспортировке, их применение освобождает от необходимости хранения растительного сырья.
Однако наряду с определенными преимуществами применение концентратов имеет и отрицательные стороны.
Некоторые сухие концентраты гигроскопичны, при хранении часто отсыревают, что нарушает правильность дозировки и затрудняет взвешивание.
Для устранения этого недостатка и стабилизации экстрактов предложен метод микрокапсулирования с использованием в качестве оболочек производных целлюлозы, аэросила, то есть пленкообразующих веществ.
Настои, приготовленные из экстрактов-концентратов и непосредственно из растительного сырья, часто имеют внешние различия по интенсивности окраски и степени прозрачности, особенно настои из корня алтея и экстракта-концентрата алтея сухого (1:1). У больных эти различия вызывают сомнения в правильности приготовления лекарств, поэтому при отпуске настоев, приготовленных из концентратов, рекомендуется делать на рецепте или сигнатуре соответствующую пометку, чтобы при повторении лекарства оно могло быть приготовлено тем же способом, как и в первый раз.
При приготовлении настоя или отвара путем растворения экстракта его берут в количестве, соответствующем количеству растительного сырья, указанного в рецепте.
Приготовление настоев из экстрактов-концентратов соответствует технологии жидких препаратов из сухих и жидких лекарственных средств. В этом случае другие лекарственные вещества могут прибавляться как в сухом виде, так и в виде концентрированных растворов.
Сухие экстракты-концентраты следует сначала растворить в воде и лишь после этого смешивать с концентрированными растворами солей. При непосредственном смешивании концентрированных растворов солей с сухими экстрактами-концентратами возможно выпадение осадка или образование мути (высаливание экстрактивных веществ).
Rp.: Infusi radicum Althaeae ex 5,0 — 100 ml
Natrii benzoatis
Elixiris pectoralis ana 1,5
Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 2 раза в день
Микстура, содержащая настой из корня алтея, хорошо растворимое в воде вещество — натрия бензоат, и пахучую жидкость — грудной эликсир, требующую особых условий добавления.
При приготовлении настоя из сухого экстракта-концентрата алтея последнего нужно взять 5,0 г, что составляет более 3% в объеме лекарственной формы. Поэтому необходимо учесть коэффициент увеличения объема, который для сухого экстракта алтея равен 0,61
Тогда количество воды очищенной будет 100 – (5•0,61) = 97 мл, а если использовать концентрированный раствор натрия бензоата (1:10), то 100 – (5•0,61) - (1,5•10) = 82 мл. В подставку отмеривают 82 мл очищенной воды, растворяют 5,0 г сухого (1:1) экстракта-концентрата алтея, процеживают во флакон для отпуска и добавляют отмеренный по бюреточной установке концентрированный раствор натрия бензоата (1:10) 15 мл. Затем по специальным правилам, о которых говорилось ранее, добавляют грудной эликсир и оформляют к отпуску.
Для приготовления настоев и отваров из жидких экстрактов-концентратов вместо указанного в прописи количества растительного сырья берут двойное (по объему) количество экстракта-концентрата. Жидкие экстракты-концентраты следует вводить после разбавления водой концентрированных растворов солей во избежание образования осадков. Поэтому их добавляют, как и галеновые препараты, в последнюю очередь во флакон для отпуска.
Rp.: Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae ex 5,0 – 200 ml
Coffeini-Natrii benzoatis 0,6
Tincturae Convallariae 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Опалесцирующая микстура, в состав которой входят настой из сырья, содержащего эфирные масла, растворимое в воде вещество – кофеин-бензоат натрия. Во флакон для отпуска отмеривают 184 мл воды, 6 мл 10 %-ного раствора кофеин-бензоата натрия (1:10), 10 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 5 мл настойки ландыша.