Глава 11. Организация и принципы регулирования в сфере охраны здоровья граждан Статья 79. Управление деятельностью в сфере охраны здоровья граждан

1. Управление деятельностью в сфере охраны здоровья граждан осуществляется на основе сочетания государственного регулирования и саморегулирования.

2. Государственное регулирование осуществляется органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации и включает в себя издание нормативных правовых актов, в том числе устанавливающих обязательные требования к деятельности в сфере охраны здоровья граждан, и осуществление мониторинга безопасности и контроля за обеспечением выполнения нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья граждан.

3. Саморегулирование осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о саморегулируемых организациях.

Статья 80. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности

1. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности является одним из элементов системы управления и обеспечивает создание условий для обеспечения единых требований к осуществлению медицинской деятельности, а также для непрерывного повышения качества и безопасности этой деятельности.

2. Система управления качеством и безопасности медицинской деятельности включает в себя:

1) информационную систему, обеспечивающую учет медицинской деятельности, в том числе персонифицированный учет оказываемых медицинских услуг;

2) систему оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

3) систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Единые требования к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

1) государственный контроль;

2) ведомственный контроль;

3) внутренний контроль.

Статья 81. Информационное обеспечение управления медицинской деятельностью

1. В целях осуществления управления медицинской деятельностью создаются информационные системы, в рамках которых осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах и организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также об осуществляемой ими медицинской деятельности (далее - информационные системы).

2. Основной задачей информационных систем является формирование полной и достоверной информации о медицинской деятельности органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в целях управления качеством медицинской деятельности и осуществления государственного регулирования медицинской деятельности.

3. Операторами информационных систем являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации, назначенные указанными органами организации, а также органы управления Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и территориальными фондами обязательного медицинского страхования в части персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

4. Порядок ведения учета в информационных системах и взаимодействия между ними устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Сбор, хранение, обработка и предоставление информации, содержащейся в информационных системах, осуществляется на основании первичных данных органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

6. Формирование статистических и иных сведений о медицинской деятельности осуществляется на основе информации, содержащейся в информационных системах.

7. Порядок предоставления статистических и иных сведений о медицинской деятельности в целях государственного регулирования медицинской деятельности, включая сроки предоставления, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.