ДСТУ ЕN 45011-2001
Державний стандарт україни загальні вимоги до органів, які керують системами сертифікації продукції
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, УПРАВЛЯЮЩИМ СИСТЕМАМИ СЕРТИФИКАЦИИ
GENERAL REQUIREMENTS FOR BODIES OPERATING PRODUCT CERTIFICATION SYSTEMS
Чинний від 2002-03-01
1 Сфера застосування
1.1 Цей стандарт установлює загальні вимоги, яким повинна відповідати третя сторона, що керує системою сертифікації продукції, для визнання її компетентною і гідною довіри.
У цьому стандарті термін “орган сертифікації” поширюється на будь-який орган, що керує системою сертифікації продукції.
Термін “продукція” використовують в самому широкому розумінні і він охоплює процеси і послуги, а під терміном “стандарт” розуміють і інші нормативні документи, такі як технічні умови або те регламенти.
1.2 Система сертифікації, яку використовує орган сертифікації, може охоплювати од декілька з наведених нижче елементів, пов'язаних з нагляданням за виробництвом або з оцінюванням та нагляданням за системою якості постачальника, або з обома одночасно, як описано у ІS0/ІЕС Guide 53:
а) типові випробовування чи досліджування;
b) випробовування або контролювання зразків, взятих з торгівлі або зі складу постачальника або там і там одночасно;
с) випробовування або контролювання кожного виробу чи окремо відібраного виробу, як нового так і такого, що був у вжитку;
d) випробовування або контролювання партії;
е) оцінювання проекту.
Примітка 1. ІS0/ІЕС Guide 28 можна рекомендувати для моделі однієї форми системи сертифікації продукції третьою стороною.
2 Нормативні посилання
ISO 8402:1994, Quality management and quality assurance —Vocabulary ISO 10011-1:1990, Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO/IEC Guide 2:1996. Standardization and related activities — General vocabulary ISO/IEC Guide 7:1994. Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment
ISO/IEC Guide 23:1982, Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems
ISO/IEC Guide 25:1990, General requirements for the competence of calibration and testing laboratories ISO/IEC Guide 27:1983, Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity
ISO/IEC Guide 28:1982, General rules for a model third-party certification system for products ISO/IEC Guide 39:1988, General requirements for the acceptance of inspection bodies ISO/IEC Guide 53:1988, An approach to the utilization of a supplier's quality system in third-party product certification
ISO/IEC Guide 62:1996, General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems.
З ВИЗНАЧЕННЯ
У цьому стандарті, поряд із визначеннями, наведеними в І80/ІЕС Сиісіе 2 і 180 8402, використано таке
3.1 Постачальник
Сторона , що несе відповідальність за забезпечення того, що продукція задовольняє і, якщо таке передбачено, продовжує задовольняти вимоги, на яких ґрунтується сертифікація.