МИНОБРНАУКИ
|
ФГБОУВПО Тверской государственный технический университет
|
Кафедра биотехнологии и химии |
|
|
Методические указания к лабораторным занятиям по курсу «Основы фармацевтической химии»
|
для студентов специальности Стандартизация и метрология
|
|
|
|
Тверь, 2012 |
Лабораторная работа № 1. Изготовление и анализ концентрированных растворов, используемых в аптечной практике на примере лекарственного раствора гексаметилтетрамина с концентрацией 10% в соответствии с фармакопейной статьей Государственной фармакопеи
2.1 Изготовление в условиях аптеки концентрированных растворов
Концентрированные растворы - это рабочие растворы лекарственных веществ определенной, более высокой концентрации, чем эти вещества прописываются в рецептах. Концентрированные растворы готовят в асептических условиях на свежеперегнанной воде, используя измерительные приборы (цилиндры, мерные колбы). Порошкообразное лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема (V) раствора. Необходимое количество воды можно рассчитать, используя величину плотности раствора или коэффициент увеличения объема.
При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры раствора возможна кристаллизация растворенного вещества. Приготовленные растворы фильтруют и подвергают полному химическому анализу (определяют подлинность, чистоту, количественное содержание вещества).
Количественный анализ в большинстве случаев рефрактометрический. Кроме применения таблиц приведенных в специальных инструкциях для изготовления лекарств в аптечных условиях, расчет производят по формуле:
n – n0
Х=------------, где
F
Х - концентрация раствора, %;
n - показатель преломления раствора;
n0 - показатель преломления воды (дистиллированной);
F- величина прироста показателя преломления при увеличении кон- центрации на 1 % (фактор показателя преломления).
При количественном определении концентрированных растворов методами объемного анализа расчет производят по формуле:
V
KП
T
100
Х= ----------------------- , где
А
Х - концентрация, %;
V - количество миллилитров титрованного раствора, израсходованного на титрование,
КП - коэффициент поправки;
Т - титр исследуемого вещества;
А - количество исследованного раствора, взятого на титрование, мл.
Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, в хорошо закрывающихся штангласах, в защищенном от солнца месте, при температуре не выше +250С или при температуре холодильника (+3.50С). Чтобы приготовить концентрированный раствор согласно инструкции по приготовлению жидких лекарственных форм массо-объемным способом без применения мерной посуды, необходимо учитывать коэффициент водопоглощения препарата, т.е. объем, который занимает 1 г препарата.
Допускаются
также отклонения верхних и нижних
пределов показателей преломления.
Например, пределы содержания NaBr
в 20 %-ном растворе составляют
2%,
т.е. 19.6% и 20.4% - соответственно нижний и
верхний пределы концентраций; показатели
преломления такого раствора будут
составлять: 1.3594-1.3604.
Таким образом, если показатель преломления исследуемого раствора соответствует должному интервалу, концентрация препарата находится в допустимых пределах и нет надобности проводить дополнительные расчеты.
Если показатель преломления концентрированного раствора не находится в нужных пределах, необходимо с помощью фактора показателя преломления (F) рассчитать концентрацию препарата и, применяя следующие формулы, исправить концентрацию препарата в растворе:
а) если концентрация занижена, расчет ведут по формуле:
а (b - с)
Х = ----------------- , где
100 d b
Х - навеска препарата необходимая для исправления раствора, г.;
a - объем приготовленного раствора, мл.;
b - заданная концентрация, мл.;
с - концентрация раствора, мл.;
d - удельный вес концентрации;
в) если концентрация завышена, применяется формула:
a (с - b )
Х = ----------------, где
b
Х - объем воды для разведения, мл.;
a - объем приготовленного раствора, мл.;
b - концентрация, которую следует получить, %;
c - полученная концентрация, %.