Одеський національний медичний університет

Кафедра Організації і економіки фармації

Дисципліна Фармацевтичне законодавство

11.7

Методичні рекомендації з вивчення теми:

“Державний контроль суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації ”

для студентів 5 курсу фармацевтичного факультету

Затверджено

на методичній нараді кафедри

“ “______________ 20__р.

Протокол №______.

Зав. кафедрою__________

Проф. Трохимчук В.В.

Одеса – 2012 р.

1.Тема заняття. “ Державний контроль суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації” – 4 год.

2. Зміст теми .

Органи державного контролю суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації. Об’єки перевірки окремих органів, правомірних здійснювати перевірки. Повноваження державні органів, пов’язаних з перевірками фармацевтичних підприємств. Перевірки планові та позапланові (зустрічні). Підстави для їх здійснення. Порядок проведення перевірки фінансово-господарської діяльності фармацевтичних установ державними органами.Порядок вилучення документів контролюючими органами. Документальне оформлення результатів перевірки. Оскарження дій державних контролюючих органів.

3.Основні літературні джерела.

- основна

1. Грошовий Т.А. Фармацевтичне законодавство ( Нормативні акти з організації роботи аптечних підприємств.) – Тернопіль : ТДМУ, 2008 – 468 с.

- додаткова:

1. Постанова КМ України № 867 від 8 серпня 2011 р. “Перелік виробів медичного призначення, операції з постачання яких звільняються від оподаткування податком на додану вартість “ [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/

2. Постанова КМ України № 333 від 25 березня 2009 р. “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/

3. Наказ МОЗ України № 135 від 20.07.95 р. “Про затвердження Порядку застосування фінансових санкцій за порушення санітарного законодавства” [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/

4. Матеріали для самоконтролю якості підготовки.

1.Які є органи державного контролю суб’єктів підприємницької діяльності в галузі фармації

2.Що є об’єктами перевірки окремих органів, правомірних здійснювати перевірки

3.Які повноваження мають державні органи, пов’язані з перевірками фармацевтичних підприємств?

4.Перевірки планові та позапланові (зустрічні). Підстави для їх здійснення.

5.Який порядок проведення перевірки фінансово-господарської діяльності фармацевтичних установ державними органами

6.Який порядок вилучення документів контролюючими органами

7.Документальне оформлення результатів перевірки.

8.Оскарження дій державних контролюючих органів.