- •Iso/тс 176/ n 484 Принципы менеджмента качества
- •Обучение по качеству
- •Назначение смк
- •Структура смк
- •Шесть обязательных процедур
- •Структура документации смк
- •Политика и цели в области качества
- •Назначение политики в области качества
- •Порядок создания политики в области качества
- •Ответственность за создание политики в области качества
- •Правила формирования целей в области качества
- •Виды целей в области качества
- •Документирование целей в области качества
- •Руководство по качеству
- •Структура руководства по качеству
- •Раздел 1 Введение – дается краткое описание организации, основные виды деятельности и направления работы. Здесь же может быть представлена общая организационная структура предприятия.
- •Форма руководства по качеству
- •Процессный подход
- •Карты процессов
- •Назначение карты процесса
- •Виды процессов
- •Уровень детализации процесса
- •Формы документирования процессов
- •Записи по качеству
- •Формулировка проблемы
- •Виды записей по качеству
- •Пример структуры руководства по качеству
- •"Руководство по качеству" № 01-рк
- •Содержание
- •2. Термины, определения и сокращения
- •3. Нормативные ссылки
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5. Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.3 Управление инфраструктурой
- •6.4 Производственная среда.
- •7. Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •7.4 Закупки
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Процедура № 01-дп
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Структура документов системы качества
- •5.3 Схема управления документацией системы качества
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5.2 Хранение и защита записей по качеству
- •5.3 Восстановление записей по качеству
- •5.4 Изъятие из обращения записей по качеству
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема управления несоответствиями
- •5.3 Действия по устранению несоответствий
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения корректирующих действий
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения предупреждающих действий в проектах
- •5.3 Схема проведения предупреждающих действий в системе менеджмента качества
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения внутренних аудитов
- •5.3. Классификация несоответствий
- •5.4 Требования к аудиторам
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •Карта процесса № 01 - пп
- •1. Общие положения
- •Назначение записей по качеству
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Краткий справочник по организации и документированию
Ульяновск 2011
СОДЕРЖАНИЕ
|
|
ISO/ТС 176/ N 484 Принципы менеджмента качества |
4 |
---|---|---|---|
|
|
ОБУЧЕНИЕ ПО КАЧЕСТВУ |
7 |
|
|
НАЗНАЧЕНИЕ СМК |
14 |
|
|
СТРУКТУРА СМК |
14 |
|
|
ПРОЦЕДУРЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА |
16 |
|
|
Шесть обязательных процедур |
24 |
|
|
Структура документации СМК |
31 |
|
|
Политика и цели в области качества |
36 |
|
|
Назначение политики в области качества |
38 |
|
|
Порядок создания политики в области качества |
39 |
|
|
Ответственность за создание политики в области качества |
39 |
|
|
Правила формирования целей в области качества |
40 |
|
|
Виды целей в области качества |
41 |
|
|
Документирование целей в области качества |
42 |
|
|
Руководство по качеству |
46 |
|
|
Структура руководства по качеству |
47 |
|
|
Форма руководства по качеству |
48 |
|
|
Процессный подход |
49 |
|
|
Карты процессов |
52 |
|
|
Назначение карты процесса |
53 |
|
|
Виды процессов |
54 |
|
|
Уровень детализации процесса |
54 |
|
|
Формы документирования процессов |
55 |
|
|
КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА |
56 |
|
|
Записи по качеству |
63 |
|
|
ЛИДЕРСТВО РУКОВОДИТЕЛЕЙ И МОТИВАЦИЯ РАБОТНИКОВ |
64 |
|
|
РОЛЬ РУКОВОДСТВА В УЛУЧШЕНИИ КАЧЕСТВА |
67 |
|
|
ИЗМЕРЕНИЕ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ПОТРЕБИТЕЛЯ |
75 |
|
|
Виды записей по качеству |
79 |
Приложение 1. Пример структуры руководства по качеству. |
82 |
||
Приложение 2. Руководство по качеству |
83 |
||
Приложение 3. Процедура № 01-ДП "Управление документацией СМК" |
112 |
||
Приложение 4. Процедура № 02-ДП "Управление записями по качеству" |
107 |
||
Приложение 5. Процедура № 03-ДП "Управление несоответствующей продукцией " |
115 |
||
Приложение 6. Процедура № 04-ДП "Управление корректирующими действиями" |
119 |
||
Приложение 7. Процедура № 06-ДП "Внутренние аудиты" |
128 |
||
Приложение 8. Карта процесса № 01 – ПП "Формирование плана закупок" |
132 |
||
Приложение9. Системы менеджмента. (международные и национальные стандарты, спецификации, отчеты, руководства iso и других международных организаций) |
136 |
Iso/тс 176/ n 484 Принципы менеджмента качества
Представлены восемь принципов менеджмента качества, которые могут применяться высшим руководством в качестве руководства для совершенствования всей деятельности организаций. Эти принципы, включают коллективные знания и опыт международных экспертов, предназначены для достижения устойчивых организационных успехов.
Концепции, воплощенные в этих принципах, образуют основу семейства стандартов системы менеджмента качества ИСО 9000.
ИСО/ТК176 Менеджмент качества и обеспечение качества
ИСО/ТК 176 - технический комитет ИСО, ответственный за разработку и поддержание семейства стандартов ИСО 9000. Его область - создание стандартов, руководств и брошюр по вопросам общего менеджмента качества, включая системы качества, обеспечение качества, а также общие поддерживающие технологии.
Принцип 1 - Ориентация на потребителя
Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать настоящие и будущие потребности потребителя, выполнять требования потребителя и стремиться превзойти ожидания потребителя.
Ключевые преимущества:
Возрастающие прибыли и доли рынков, получаемые посредством гибких и быстрых откликов на возможности рынка.
Повышение лояльности потребителей, ведущее к повторению бизнеса и хорошим отзывам.
Применение принципа "ориентация на потребителя" обычно проявляется в следующих действиях:
Понимание потребностей и ожиданий потребителей.
Обеспечение соответствия целей и задач организации потребностям и ожиданиям потребителей.
Распространение информации о потребностях и ожиданиях потребителей внутри организации.
Измерение удовлетворенности потребителей и результатов действий.
Менеджмент взаимоотношениями с потребителями.
Обеспечение сбалансированного подхода к потребителю и другим заинтересованным сторонам.
Принцип 2 - Лидерство
Лидеры устанавливают единство целей и руководства в организации. Они создают и поддерживают среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в достижение целей организации.
Ключевые преимущества:
Люди будут понимать и будут мотивированы на цели и задачи организации.
Деятельность оценивается, согласовывается и внедряется единым образом.
Пример лидеров приводит к непрерывному улучшению.
Применение принципа "лидерство" обычно проявляется
в следующих действиях:
Рассмотрение потребностей всех заинтересованных сторон, включая потребителей, собственников, персонал, поставщиков, местное сообщество и общество в целом.
Определение понятного видения будущего организации.
Постановка приоритетных целей и задач.
Создание и поддержание общих ценностей и ролевых моделей по этическим нормам на всех уровнях организации.
Принцип 3 - Вовлечение персонала
Персонал на всех уровнях составляет основу организации, и его полное вовлечение позволяет использовать способности персонала на пользу организации.
Ключевые преимущества:
Мотивированный, приверженный и вовлеченный персонал.
Персонал ощущает ответственность за собственные результаты.
Персонал стремится участвовать и вносить свой вклад в постоянное улучшение
Применение принципа "вовлечение персонала" обычно проявляется в следующих действиях:
Понимание важности собственного вклада и роли в организации.
Определение ограничений на их деятельность.
Определение роли и ответственности в решении проблем.
Оценивание собственных показателей в сравнении со своим личным целям и задачам.
Активный поиск возможностей повышения своей компетентности, знаний и опыта.
Свободный обмен знаниями и опытом.
Принцип 4 - Процессный подход
Желаемый результат достигается более эффективно, когда соответствующими ресурсами и видами деятельности управляют как процессами
Ключевые преимущества:
Возможность снижения затрат и сокращения времени цикла за счет эффективного использования ресурсов.
Улучшенные, согласованные и прогнозируемые результаты.
Позволяет сконцентрироваться на возможностях улучшения и приоритетности.
Применение принципа "Процессный подход" обычно проявляется в следующих действиях:
Применение структурированных методов для определения ключевых видов деятельности, необходимых для получения желаемого результата.
Установление ясной ответственности и отчетности для руководства ключевыми видами деятельности.
Понимание и измерение возможностей ключевых видов деятельности
Определение внутренних и внешних взаимосвязей между функциями организации.
Сосредоточенность руководства на таких факторах, как ресурсы, методы и материалы, которые улучшают ключевые виды деятельности организации.
Оценивание рисков, последствий и воздействий для потребителей, поставщиков и других заинтересованных сторон.
Принцип 5 - Системный подход к менеджменту
Определение, понимание и управление системой взаимосвязанных процессов в целях улучшения результативности и эффективности организации.
Ключевые преимущества:
Выявление процессов, которые наилучшим образом приводят к достижению желаемых результатов.
Возможность сосредотачивать усилия на соответствующих процессах.
Создание доверия основных заинтересованных сторон к результативности и эффективности организации.
Применение принципа "системный подход" к менеджменту обычно проявляется в следующих действиям:
Структурирование системы для достижения целей организации наиболее эффективным путем.
Понимание взаимозависимостей между процессами системы.
Установление целей и определение того, как должны взаимодействовать конкретные службы в системе.
Непрерывное улучшение системы посредством измерения и оценивания.
процесс анализа и утверждения, как и при разработке оригинальных документов.
Принцип 6 - Постоянное улучшение
Неизменной целью организации должно стать постоянное улучшение
Ключевые преимущества:
Возросшее конкурентное преимущество благодаря улучшению возможностей организации.
Гибкость при быстром реагировании в соответствии с возможностями
Применение принципа "постоянное улучшение" обычно приводит к следующим действиям:
Использование согласующегося подхода к постоянному улучшению во всей организации.
Предоставление работникам возможности обучения методам и средствам постоянного улучшения.
Превращение принципа постоянного улучшения продукции, процессов и систем в цель для каждого работника организации.
Установление целей по управлению и измерению хода постоянного улучшения.
Признание и подтверждение улучшений.
Принцип 7 - Подход к принятию решений на основе фактов
Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.
Ключевые преимущества:
Решения, основанные на информации.
Возможность демонстрации результативности прошлых решений на основе истории.
Способность анализировать, выбирать и изменять мнения и решения.
Применение принципа "подход к принятию решений на основе фактов" обычно проявляется в следующих действиях:
Обеспечение посредством анализа достаточной точности и достоверности данных и информации.
Доступность данных для тех, кому она требуется.
Принятие решений и согласованных действий на основе анализа фактов, подтвержденных опытом и интуицией.
Принцип 8 - Взаимовыгодные отношения с поставщиками
Организация и поставщики взаимозависимы и их взаимовыгодные взаимоотношения увеличивают их способность создавать ценности
Ключевые преимущества:
Возросшая возможность создавать ценности для обеих сторон.
Гибкость и быстрота согласованных совместных откликов на изменения рынка.
Оптимизация затрат и ресурсов.
Применение принципа "взаимовыгодные отношения с поставщиками" обычно проявляется в следующих действиях:
Идентификация и выбор ключевых поставщиков.
Установление взаимоотношений, уравновешивающих краткосрочные выгоды с долгосрочными соображениями.
Объединение знаний и ресурсов основных партнеров.
Установление ясных и открытых контактов.
Разработка совместных действий по улучшению.
Инспирирование, поощрение и признание улучшений и достижений.